- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03258736
Caudal blok versus ultralydsguidet ilioinguinal/Iliohypogastrisk blok hos pædiatrisk patient
14. november 2017 opdateret af: Ayse Cigdem Tutuncu, Istanbul University
Sammenligning af kaudal blokering og ultralydsstyret Ilioinguinal/Iliohypogastrisk blok for bilateral lyskekirurgi hos pædiatrisk patient: et prospektivt randomiseret forsøg
Kaudal blokade er den mest almindelige teknik til lyskekirurgi.
Øget brug af ultralyd i regionale analgesiteknikker er blevet forbedret ved praksis af perifere nerveblokke.
Ilioinguinale og iliohypogastriske nerveblokke er mulige til alternative metoder til de centrale blokke.
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne smertestillende effektivitet af kaudal blokering og ultralydsstyrede Ilioinguinale og iliohypogastriske nerveblokke for bilateral lyskebrok hos pædiatriske patienter
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
I denne prospektive randomiserede undersøgelse vil pædiatriske patienter mellem 1-10 år, som var planlagt til bilateral lyskebrokoperation, blive optaget i undersøgelsen.
Patienterne vil tilfældigt tildeles til at modtage en ultralydsvejledt Ilioinguinal/iliohypogastrisk blokgruppe eller kaudal blokgruppe. Ilioinguinal/iliohypogastrisk blokering blev udført med 2 mg/kg bupivacain som 0,25 %, og det samlede volumen vil blive delt ligeligt for hver side, Caudal blok vil udføres med bupivacain 2 mg/kg som 0,2 %.
Supplerende analgesi vil bestå af efter behov intraoperativ remifentanyl, til genopretningsenhed redning tramadol, som påkrævet hjemme ibuprofen.
Patienterne vil blive evalueret i genopretningsenheden for analgesi med FLACC smerteskala, smertestillende behov, komplikationer og forældretilfredshed.
Forældre vil også blive indkaldt til analgesi og tilfredshed efter udskrivning af patienterne i de første 24 timer.
Evalueringen vil blive udført af en forsker, der ikke ved, hvilke deltagere der tilhører den kaudale eller ilioinguinale/iliohypogastriske nerveblokgruppe
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
110
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Cerrahpasa
-
Istanbul, Cerrahpasa, Kalkun, 34098
- Cerrahpasa Medical Faculty
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 år til 10 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier: 1- 10-årige, der var planlagt til bilateral lyskebrokoperation -
Eksklusionskriterier: Patienter med neurologisk disoder, reoperation for lyskebrokoperation, koagulationsforstyrrelse
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: Caudal blok
Caudal blok Marcaine
|
reparation af lyskebrok
|
Andet: ilionguinal/iliohypogastrisk blok
ilionguinal/iliohypogastrisk blok Marcaine
|
reparation af lyskebrok
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Analgetiske krav
Tidsramme: op til 24 timer
|
FLACC-score
|
op til 24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Postoperative komplikationer
Tidsramme: op til 24 timer
|
Bromage skala
|
op til 24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. april 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. august 2017
Studieafslutning (Faktiske)
30. august 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. august 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. august 2017
Først opslået (Faktiske)
23. august 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. november 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. november 2017
Sidst verificeret
1. april 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 604.01/02-7626
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Tilgængelig hos forfatterne
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kirurgi
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Richard HungerMedizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneAfsluttetVolume-Outcome Relation i Pancreatic Surgery
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenAfsluttetLoopileostomi | Fast Track-program, (Enhanced Recovery After Surgery (ERAS))Sverige
-
University of PittsburghTrukket tilbagePostoperativ smerte | Abdominal Body Contouring SurgeryForenede Stater
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityIkke rekrutterer endnuPostoperativ smerte | Erector Spinae Plane Block i Spinal Surgery
-
Ridho Ardhi SyaifulAfsluttetKolorektale neoplasmer | Kolorektal cancer | Kolorektal kirurgi | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) protokol | EffektivitetIndonesien
-
Philipps University Marburg Medical CenterAfsluttetKoronar hjertesygdom | Patienternes forventninger | Koronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Tyskland
-
University of MichiganRekrutteringObstruktiv søvnapnø | Maxillomandibular Advancement SurgeryForenede Stater
-
Odense University HospitalRekrutteringAdipose Tissue Dysfunction Type 2 Diabetes Mellitus Bariatric SurgeryDanmark
Kliniske forsøg med lyskebrok operation
-
LifeCellAfsluttet
-
Hospital del MarAfsluttet
-
Advanced Medical Solutions Ltd.Imarc Research, Inc.Rekruttering
-
Assiut UniversityUkendt
-
GlaxoSmithKlineAfsluttetDiabetes mellitus, type 1Det Forenede Kongerige
-
Melanoma and Skin Cancer Trials LimitedMelanoma Institute Australia; Cancer Council New South WalesAktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk melanom til lyskens lymfeknuderDet Forenede Kongerige, Slovenien, Australien, Brasilien, Holland, Italien
-
Hospital of NavarraSuspenderetLivskvalitet | Lyskebrok | Kirurgi | UndersøgelseSpanien
-
Diakonessenhuis, UtrechtRekrutteringLivskvalitet | Søvnapnø, obstruktivHolland
-
Mount Sinai Hospital, CanadaMcGill University; McMaster University; Dalhousie UniversityAfsluttetMandlig infertilitet | VaricocelesCanada