Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Caudal blok versus ultralydsguidet ilioinguinal/Iliohypogastrisk blok hos pædiatrisk patient

14. november 2017 opdateret af: Ayse Cigdem Tutuncu, Istanbul University

Sammenligning af kaudal blokering og ultralydsstyret Ilioinguinal/Iliohypogastrisk blok for bilateral lyskekirurgi hos pædiatrisk patient: et prospektivt randomiseret forsøg

Kaudal blokade er den mest almindelige teknik til lyskekirurgi. Øget brug af ultralyd i regionale analgesiteknikker er blevet forbedret ved praksis af perifere nerveblokke. Ilioinguinale og iliohypogastriske nerveblokke er mulige til alternative metoder til de centrale blokke. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne smertestillende effektivitet af kaudal blokering og ultralydsstyrede Ilioinguinale og iliohypogastriske nerveblokke for bilateral lyskebrok hos pædiatriske patienter

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne prospektive randomiserede undersøgelse vil pædiatriske patienter mellem 1-10 år, som var planlagt til bilateral lyskebrokoperation, blive optaget i undersøgelsen. Patienterne vil tilfældigt tildeles til at modtage en ultralydsvejledt Ilioinguinal/iliohypogastrisk blokgruppe eller kaudal blokgruppe. Ilioinguinal/iliohypogastrisk blokering blev udført med 2 mg/kg bupivacain som 0,25 %, og det samlede volumen vil blive delt ligeligt for hver side, Caudal blok vil udføres med bupivacain 2 mg/kg som 0,2 %. Supplerende analgesi vil bestå af efter behov intraoperativ remifentanyl, til genopretningsenhed redning tramadol, som påkrævet hjemme ibuprofen. Patienterne vil blive evalueret i genopretningsenheden for analgesi med FLACC smerteskala, smertestillende behov, komplikationer og forældretilfredshed. Forældre vil også blive indkaldt til analgesi og tilfredshed efter udskrivning af patienterne i de første 24 timer. Evalueringen vil blive udført af en forsker, der ikke ved, hvilke deltagere der tilhører den kaudale eller ilioinguinale/iliohypogastriske nerveblokgruppe

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

110

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Cerrahpasa
      • Istanbul, Cerrahpasa, Kalkun, 34098
        • Cerrahpasa Medical Faculty

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 10 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier: 1- 10-årige, der var planlagt til bilateral lyskebrokoperation -

Eksklusionskriterier: Patienter med neurologisk disoder, reoperation for lyskebrokoperation, koagulationsforstyrrelse

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Caudal blok
Caudal blok Marcaine
reparation af lyskebrok
Andet: ilionguinal/iliohypogastrisk blok
ilionguinal/iliohypogastrisk blok Marcaine
reparation af lyskebrok

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Analgetiske krav
Tidsramme: op til 24 timer
FLACC-score
op til 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative komplikationer
Tidsramme: op til 24 timer
Bromage skala
op til 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. april 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. august 2017

Studieafslutning (Faktiske)

30. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. august 2017

Først opslået (Faktiske)

23. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 604.01/02-7626

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Tilgængelig hos forfatterne

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgi

Kliniske forsøg med lyskebrok operation

3
Abonner