Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kaudalblokk versus ultralydveiledet Ilioinguinal/Iliohypogastrisk blokk hos pediatrisk pasient

14. november 2017 oppdatert av: Ayse Cigdem Tutuncu, Istanbul University

Sammenligning av kaudal blokk og ultralydveiledet Ilioinguinal/Iliohypogastrisk blokk for bilateral lyskekirurgi hos pediatrisk pasient: en prospektiv randomisert studie

Kaudal blokkering er den vanligste teknikken for lyskekirurgi. Økt bruk av ultralyd i regionale analgesiteknikker har blitt forbedret praktiseringen av de perifere nerveblokkene. Ilioinguinale og iliohypogastriske nerveblokker er mulige til alternative metoder til de sentrale blokkene. Målet med denne studien er å sammenligne smertestillende effektivitet av kaudal blokkering og ultralydveiledet Ilioinguinal og iliohypogastrisk nerveblokkering for bilateral lyskebrokk hos pediatriske pasienter

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne prospektive randomiserte studien vil pediatriske pasienter mellom 1 og 10 år som var planlagt for bilateral inguinal brokkoperasjon bli registrert i studien. Pasientene vil tilfeldig tildeles til å motta en ultralydveiledet Ilioinguinal/iliohypogastrisk blokkgruppe eller kaudalblokkgruppe. Ilioinguinal/iliohypogastrisk blokkering ble utført med 2 mg/kg bupivakain som 0,25 % og totalvolum vil bli delt likt for hver side, kaudalblokkering vil utføres med bupivakain 2 mg/kg som 0,2 %. Supplerende analgesi vil bestå av etter behov intraoperativ remifentanyl, for gjenopprettingsenhet redning tramadol, som kreves hjemme ibuprofen. Pasientene vil bli evaluert i utvinningsenheten for analgesi med FLACC smerteskala, smertestillende behov, komplikasjoner og foreldretilfredshet. Foreldre vil også bli tilkalt for analgesi og tilfredshet etter utskrivning av pasientene i løpet av de første 24 timene. Evalueringen vil bli utført av en forsker som ikke vet hvilke deltakere som tilhører den kaudale eller ilioinguinale/iliohypogastriske nerveblokkgruppen

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

110

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Cerrahpasa
      • Istanbul, Cerrahpasa, Tyrkia, 34098
        • Cerrahpasa Medical Faculty

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 10 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: 1- 10 åringer som var planlagt for bilateral lyskebrokkoperasjon -

Eksklusjonskriterier: Pasienter med nevrologisk disoder, reoperasjon for lyskebrokkkirurgi, koagulasjonsforstyrrelse

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Caudal blokk
Caudal blokk Marcaine
Fremgangsmåte: lyskebrokkoperasjon
reparasjon av lyskebrokk
Annen: ilionguinal/iliohypogastrisk blokk
ilionguinal/iliohypogastrisk blokk Marcaine
Fremgangsmåte: lyskebrokkoperasjon
reparasjon av lyskebrokk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Analgetiske krav
Tidsramme: opptil 24 timer
FLACC-poengsum
opptil 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative komplikasjoner
Tidsramme: opptil 24 timer
Bromage skala
opptil 24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istanbul University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. april 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. august 2017

Studiet fullført (Faktiske)

30. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

23. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. november 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 604.01/02-7626

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Tilgjengelig fra forfatterne

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kirurgi

Kliniske studier på lyskebrokkoperasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guatemala

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere