Radiothérapie stéréotaxique de la cavité de résection des métastases cérébrales vs radiothérapie post-opératoire du cerveau entier (ESTRON)

Contexte scientifique : Les métastases cérébrales (BM) représentent un problème de santé important. On estime que 20 à 40 % des patients atteints de cancer développeront un cancer métastatique au cerveau au cours de leur maladie 1. Les sites primaires les plus courants sont le cancer du poumon, du mélanome, du rein, du sein et colorectal 2. Les options pour les patients présentant des métastases cérébrales se limitaient à la radiothérapie du cerveau entier (RTCE) ou aux soins de soutien seuls, et la chimiothérapie systémique était souvent interrompue. Historiquement, les meilleurs soins de support possibles ou la radiothérapie du cerveau entier (WBRT) étaient la norme de soins 1 visant à soulager temporairement les symptômes. Pour la WBRT, l'efficacité dans le soulagement des symptômes mais aussi dans la prolongation de la durée médiane de survie de 3 à 6 mois est bien documentée. À ce jour, les approches microchirurgicales et la SRS, toutes deux prouvées sûres et efficaces, offrent des options de traitement alternatives qui répondent potentiellement à ces préoccupations 6,7. Après avoir prouvé son efficacité pour obtenir un contrôle local de la tumeur dans le volume traité, la SRS a été utilisée comme option de traitement autonome chez les patients présentant des oligométastases (une à quatre métastases) dans le cerveau. Il existe un corpus de littérature récent en expansion rapide sur les résultats de la SRS à fraction unique ou de la SRS hypofractionnée ciblant la cavité de résection après la résection chirurgicale de BM. Plusieurs séries rétrospectives ont évalué l'efficacité et l'innocuité de la SRS postopératoire dans la cavité de résection 9 visant à améliorer le contrôle local de la tumeur mais aussi à éviter les effets neurotoxiques tardifs de la RTCE. La WBRT suivie d'une SRS du lit tumoral conduit à des taux de contrôle local à 1 an de 70 à 93 %, ce qui est comparable aux résultats après chirurgie suivie d'une WBRT. La survie médiane était de 12 à 18 mois avec une incidence à 1 an de nouvelles métastases dans le cerveau de 45 à 60 %.

Objectifs de l'essai : Ce protocole vise principalement à évaluer le profil d'innocuité et de toxicité de la SRS après une résection neurochirurgicale et à le comparer à celui de la WBRT en tant que norme de soins établie. Secondairement, l'effet local de la radiothérapie chez les patients présentant des métastases cérébrales sera évalué en mesurant le délai de récidive locale et loco-régionale, la SSP locale et loco-régionale et la survie globale à 12 mois après le traitement.

Sélection des patients : les patients présentant un diagnostic de métastases cérébrales de tumeurs solides ayant subi une résection neurochirurgicale d'une métastase cérébrale seront évalués et sélectionnés pour le protocole. Tous les patients remplissant les critères d'inclusion et d'exclusion seront informés de l'étude et inclus dans l'étude s'ils déclarent un consentement éclairé. L'inscription à l'étude doit être effectuée avant le début de la RT.

Conception de l'essai : L'essai sera réalisé sous la forme d'une étude de phase II prospective randomisée monocentrique à deux bras. Les patients seront randomisés en un bras expérimental et un bras contrôle. Tous les patients recevront une imagerie IRM crânienne à contraste amélioré postopératoire et l'imagerie sera évaluée par un radiologue. Toutes les séquences IRM disponibles, y compris SPACE, seront prises en considération pour la définition des lésions cibles du traitement. Les patients pour lesquels l'IRM post-opératoire révèle plus de 10 lésions intracrâniennes suspectes (toutes séquences confondues) ne seront pas inclus dans l'essai.