Aivometastaasien resektioontelon stereotaktinen sädehoito vs. postoperatiivinen kokoaivojen sädehoito (ESTRON)

Tieteellinen tausta: Aivometastaasit (BM) ovat merkittävä terveydenhuollon ongelma. On arvioitu, että 20–40 prosentille syöpäpotilaista kehittyy metastaattinen syöpä aivoihin sairauden aikana 1. Yleisimmät primaariset syöpäsairaudet ovat keuhko-, melanooma-, munuais-, rinta- ja paksusuolensyöpä 2. Aivometastaasseista kärsivien potilaiden vaihtoehdot olivat rajoittuneet kokoaivojen sädehoitoon (WBRT) tai pelkästään tukihoitoon, ja systeeminen kemoterapia usein lopetettiin. Historiallisesti paras mahdollinen tukihoito tai kokoaivojen sädehoito (WBRT) oli hoidon standardi 1, jonka tavoitteena oli tilapäinen oireiden lievitys. WBRT:n tehokkuus oireiden lievittämisessä mutta myös keskimääräisen eloonjäämisajan pidentämisessä 3–6 kuukaudella on dokumentoitu hyvin. Tähän mennessä mikrokirurgiset lähestymistavat ja SRS, jotka ovat molemmat osoittautuneet turvallisiksi ja tehokkaiksi, tarjoavat vaihtoehtoisia hoitovaihtoehtoja, jotka voivat vastata näihin huolenaiheisiin 6,7. Sen jälkeen kun SRS oli osoitettu tehokkuutensa paikallisen kasvaimen hallinnan saavuttamisessa hoidetussa tilavuudessa, SRS:ää käytettiin erillisenä hoitovaihtoehtona potilailla, joilla oli oligometastaasseja (yhdestä neljään metastaasia) aivoissa. Viime aikoina on nopeasti laajeneva määrä kirjallisuutta yksijakeisen SRS:n tai hypofraktioidun SRS:n tuloksista, jotka kohdistuvat resektioonteloon BM:n kirurgisen resektion jälkeen. Useissa retrospektiivisissä sarjoissa arvioitiin leikkauksen jälkeisen SRS:n tehoa ja turvallisuutta resektioonteloon 9 tavoitteena tehostaa paikallista kasvaimen hallintaa, mutta myös välttää WBRT:n neurotoksiset myöhäiset vaikutukset. WBRT ja kasvainkerroksen SRS johtaa 1 vuoden paikalliseen kontrolliin 70–93 %, mikä on verrattavissa tuloksiin leikkauksen ja sitä seuranneen WBRT:n jälkeen. Mediaani eloonjäämisaika oli 12-18 kuukautta ja 1 vuoden uusien etäpesäkkeiden ilmaantuvuus aivoissa oli 45-60 %.

Kokeen tavoitteet: Tämän protokollan ensisijaisena tavoitteena on arvioida SRS:n turvallisuus- ja toksisuusprofiili neurokirurgisen resektion jälkeen ja verrata sitä WBRT:hen vakiintuneena hoitostandardina. Toissijaisesti sädehoidon paikallinen vaikutus potilailla, joilla on aivometastaaseja, arvioidaan mittaamalla paikalliseen ja alueelliseen uusiutumiseen kuluvaa aikaa, paikallista ja paikallista PFS:ää ja kokonaiseloonjäämistä 12 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.

Potilaiden valinta: Potilaat, joilla on diagnosoitu aivoetäpesäkkeitä kiinteistä kasvaimista, joille on tehty neurokirurginen resektio yhdestä aivoetäpesäkkeestä, arvioidaan ja seulotaan protokollan mukaisesti. Kaikille osallistumis- ja poissulkemiskriteerit täyttäville potilaille tiedotetaan tutkimuksesta ja heidät otetaan mukaan tutkimukseen, jos he ilmoittavat suostuvansa tietoon. Ilmoittautuminen tutkimukseen tulee tehdä ennen RT:n alkamista.

Kokeen suunnittelu: Koe suoritetaan yhden keskuksen kaksihaaraisena prospektiivisena satunnaistettuna vaiheen II tutkimuksena. Potilaat satunnaistetaan kokeelliseen ja kontrolliryhmään. Kaikki potilaat saavat leikkauksen jälkeen kontrastitehosteisen kallon MRI-kuvauksen, ja kuvantamisen arvioi radiologi. Kaikki saatavilla olevat MRI-sekvenssit, mukaan lukien SPACE, otetaan huomioon hoidon kohdevaurioiden määrittelyssä. Potilaita, joille postoperatiivinen MRI paljastaa yli 10 epäiltyä kallonsisäistä vauriota (kaikki sekvenssit huomioidaan), ei oteta mukaan tutkimukseen.