Augmentation de l'effet greffe vs leucémie via le blocage des points de contrôle avec le pembrolizumab

Critère d'intégration:

• Leucémie myéloïde aiguë (LMA), leucémie lymphoblastique aiguë (LAL) ou syndrome myélodysplasique (SMD) en cas de rechute confirmée
• Confirmation d'une "maladie mesurable"
• Le patient peut ne pas avoir reçu de chimiothérapie de sauvetage définitive pour sa rechute post-transplantation au cours des 21 derniers jours.
• Être disposé et capable de fournir un consentement éclairé écrit / assentiment pour l'essai
• Avoir ≥ 18 ans le jour de la signature du consentement éclairé
• Être prêt à fournir des tissus provenant de biopsies de moelle osseuse
• Avoir un statut de performance de 0 à 1 sur l'échelle de performance ECOG. Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status : une tentative de quantification du bien-être général et des activités de la vie quotidienne des patients atteints de cancer. Le score varie de 0 à 5 où 0 est asymptomatique et 5 est la mort.
• Démontrer un fonctionnement adéquat des organes
• - Le sujet féminin en âge de procréer doit avoir une urine ou une grossesse sérique négative dans les 72 heures avant de recevoir la première dose du médicament à l'étude.
• Les sujets féminins en âge de procréer doivent être disposés à utiliser une méthode de contraception adéquate
• Les sujets masculins en âge de procréer doivent accepter d'utiliser une méthode de contraception adéquate

Critère d'exclusion:

• A eu une rechute avant la greffe primaire de neutrophiles ou ≤ 21 jours après HCT.
• A reçu> 1 ligne de chimiothérapie ou un autre traitement dirigé vers la rechute post-transplantation avant l'entrée à l'étude
• Rechute rapidement progressive nécessitant une chimiothérapie urgente telle que déterminée par le médecin traitant
• Participe actuellement et reçoit un traitement à l'étude d'un agent expérimental et a reçu le traitement à l'étude dans les 2 semaines suivant la première dose de traitement.
• A un diagnostic de GvHD active (≥ Grade I)
• Recevoir une corticothérapie systémique de > 10 mg de prednisone par jour ou équivalent*
• A reçu du GM-CSF dans les 14 jours suivant la première dose de pembrolizumab
• A des antécédents connus de tuberculose active (Bacillus Tuberculosis) Hypersensibilité au pembrolizumab ou à l'un de ses excipients
• A déjà eu un anticorps monoclonal anticancéreux (mAb) dans les 4 semaines précédant le jour 1 de l'étude ou qui ne s'est pas remis d'événements indésirables
• A déjà subi une chimiothérapie dans les 21 jours ou une radiothérapie dans les 14 jours précédant le jour 1 de l'étude ou qui ne s'est pas remis d'événements indésirables
• A une malignité supplémentaire connue (secondaire) qui progresse ou nécessite un traitement actif
• A des métastases actives connues ou soupçonnées du système nerveux central (SNC) et/ou une méningite carcinomateuse
• A des antécédents de pneumonie (non infectieuse) nécessitant des stéroïdes, ou une pneumonie actuelle
• A des antécédents ou des preuves actuelles de toute condition, thérapie ou anomalie de laboratoire qui pourrait confondre les résultats de l'essai, interférer avec la participation du sujet pendant toute la durée de l'essai, ou n'est pas dans le meilleur intérêt du sujet à participer, de l'avis de l'investigateur traitant.
• A des troubles psychiatriques ou de toxicomanie connus qui interféreraient avec la coopération avec les exigences de l'essai
• Est enceinte ou allaite, ou s'attend à concevoir ou à engendrer des enfants pendant la durée prévue de l'essai
• A déjà reçu un traitement avec un agent anti-PD-1, anti-PD-L1 ou anti-PD-L2
• A des antécédents connus de virus de l'immunodéficience humaine (VIH)
• A connu une hépatite B ou une hépatite C active
• A reçu un vaccin vivant dans les 30 jours suivant le début prévu du traitement à l'étude