Förstärkning av graft vs. leukemieffekt via checkpointblockad med Pembrolizumab

Inklusionskriterier:

• Akut myeloid leukemi (AML), akut lymfoblastisk leukemi (ALL) eller myelodysplastiskt syndrom (MDS) vid bekräftat återfall
• Bekräftelse av "mätbar sjukdom"
• Patienten kanske inte har fått definitiv räddningskemoterapi för sitt återfall efter transplantationen inom de senaste 21 dagarna.
• Var villig och kapabel att ge skriftligt informerat samtycke/samtycke till rättegången
• Vara ≥ 18 år på dagen för undertecknande av informerat samtycke
• Var villig att tillhandahålla vävnad från benmärgsbiopsier
• Ha en prestandastatus från 0 till 1 på ECOG Performance Scale. Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status: ett försök att kvantifiera cancerpatienters allmänna välbefinnande och aktiviteter i det dagliga livet. Poängen sträcker sig från 0 till 5 där 0 är asymtomatisk och 5 är död.
• Visa adekvat organfunktion
• Kvinnliga försökspersoner i fertil ålder bör ha en negativ urin- eller serumgraviditet inom 72 timmar innan de får den första dosen av studieläkemedlet.
• Kvinnliga försökspersoner i fertil ålder måste vara villiga att använda en adekvat preventivmetod
• Manliga försökspersoner i fertil ålder måste gå med på att använda en adekvat preventivmetod

Exklusions kriterier:

• Har haft återfall före primär neutrofiltransplantation eller ≤21 dagar efter HCT.
• Har fått >1 rad kemoterapi eller annan behandling riktad mot återfall efter transplantation innan studiestart
• Snabbt progressivt återfall som kräver akut kemoterapi enligt bedömning av behandlande läkare
• Deltar för närvarande och får studieterapi av ett prövningsmedel och fick studieterapi inom 2 veckor efter den första behandlingen.
• Har diagnosen aktiv GvHD (≥ Grad I)
• Får systemisk steroidbehandling av > 10 mg prednison dagligen eller motsvarande*
• Har fått GM-CSF inom 14 dagar efter första dosen av pembrolizumab
• Har en känd historia av aktiv TB (Bacillus Tuberculosis) Överkänslighet mot pembrolizumab eller något av dess hjälpämnen
• Har tidigare haft en monoklonal antikropp mot cancer (mAb) inom 4 veckor före studiedag 1 eller som inte har återhämtat sig från biverkningar
• Har tidigare haft kemoterapi inom 21 dagar eller strålbehandling inom 14 dagar före studiedag 1 eller som inte har återhämtat sig från biverkningar
• Har en känd ytterligare (sekundär) malignitet som fortskrider eller kräver aktiv behandling
• Har kända eller misstänkta aktiva metastaser i centrala nervsystemet (CNS) och/eller karcinomatös meningit
• Har en historia av (icke-infektiös) lunginflammation som krävde steroider, eller aktuell pneumonit
• har en historia eller aktuella bevis för något tillstånd, terapi eller laboratorieavvikelse som kan förvirra resultaten av prövningen, störa försökspersonens deltagande under hela prövningen, eller inte är i försökspersonens bästa intresse att delta, enligt den behandlande utredarens uppfattning.
• Har kända psykiatriska störningar eller missbruksproblem som skulle störa samarbetet med kraven i rättegången
• Är gravid eller ammar, eller förväntar sig att bli gravid eller skaffa barn inom den beräknade varaktigheten av försöket
• Har tidigare fått behandling med ett anti-PD-1-, anti-PD-L1- eller anti-PD-L2-medel
• Har en känd historia av humant immunbristvirus (HIV)
• Har känd aktiv Hepatit B eller Hepatit C
• Har fått ett levande vaccin inom 30 dagar efter planerad start av studieterapi