Forøgelse af transplantatet vs. leukæmieffekten via kontrolpunktblokade med Pembrolizumab

Inklusionskriterier:

• Akut myeloid leukæmi (AML), akut lymfatisk leukæmi (ALL) eller myelodysplastisk syndrom (MDS) i bekræftet tilbagefald
• Bekræftelse af 'målbar sygdom'
• Patienten har muligvis ikke modtaget endelig redningskemoterapi for deres tilbagefald efter transplantationen inden for de seneste 21 dage.
• Være villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke/samtykke til forsøget
• Være ≥ 18 år på dagen for underskrivelse af informeret samtykke
• Vær villig til at give væv fra knoglemarvsbiopsier
• Har en præstationsstatus på 0 til 1 på ECOG Performance Scale. Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status: et forsøg på at kvantificere kræftpatienters generelle velbefindende og daglige aktiviteter. Scoren går fra 0 til 5, hvor 0 er asymptomatisk og 5 er død.
• Demonstrere tilstrækkelig organfunktion
• Kvinde i den fødedygtige alder bør have en negativ urin- eller serumgraviditet inden for 72 timer før modtagelse af den første dosis af undersøgelsesmedicin.
• Kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder skal være villige til at bruge en passende præventionsmetode
• Mandlige forsøgspersoner i den fødedygtige alder skal acceptere at bruge en passende præventionsmetode

Ekskluderingskriterier:

• Har haft tilbagefald før primær neutrofilengraftment eller ≤21 dage efter HCT.
• Har modtaget >1 linje kemoterapi eller anden behandling rettet mod tilbagefald efter transplantation før studiestart
• Hurtigt progressivt tilbagefald, der kræver akut kemoterapi som bestemt af behandlende læge
• Deltager i øjeblikket og modtager undersøgelsesbehandling af et forsøgsmiddel og modtog undersøgelsesterapi inden for 2 uger efter den første dosis af behandlingen.
• Har en diagnose af aktiv GvHD (≥ Grad I)
• Modtager systemisk steroidbehandling på > 10 mg prednison dagligt eller tilsvarende*
• Har modtaget GM-CSF inden for 14 dage efter første dosis pembrolizumab
• Har en kendt historie med aktiv TB (Bacillus Tuberculosis) Overfølsomhed over for pembrolizumab eller et eller flere af dets hjælpestoffer
• Har tidligere haft et monoklonalt anti-cancer antistof (mAb) inden for 4 uger før undersøgelsesdag 1, eller som ikke er kommet sig efter bivirkninger
• Har tidligere haft kemoterapi inden for 21 dage eller strålebehandling inden for 14 dage før undersøgelsesdag 1, eller som ikke er kommet sig over bivirkninger
• Har en kendt yderligere (sekundær) malignitet, der skrider frem eller kræver aktiv behandling
• Har kendte eller mistænkte aktive centralnervesystem (CNS) metastaser og/eller karcinomatøs meningitis
• Har en historie med (ikke-infektiøs) lungebetændelse, der krævede steroider eller aktuel pneumonitis
• Har en historie eller aktuelle beviser for enhver tilstand, terapi eller laboratorieabnormitet, der kan forvirre resultaterne af forsøget, forstyrre forsøgspersonens deltagelse i hele forsøgets varighed, eller ikke er i forsøgspersonens bedste interesse for at deltage, efter den behandlende efterforskers opfattelse.
• Har kendte psykiatriske eller stofmisbrugslidelser, der ville forstyrre samarbejdet med kravene i forsøget
• Er gravid eller ammer, eller forventer at blive gravid eller få børn inden for den forventede varighed af forsøget
• Har modtaget tidligere behandling med et anti-PD-1-, anti-PD-L1- eller anti-PD-L2-middel
• Har en kendt historie med humant immundefektvirus (HIV)
• Har kendt aktiv Hepatitis B eller Hepatitis C
• Har modtaget en levende vaccine inden for 30 dage efter planlagt start af studieterapi