RONFLEMENT (Smartphone Analyses of Nocturnal Obstruction by Respiratory Evaluation) (SNORESOUNDS)

Des patients consécutifs référés à un laboratoire du sommeil pour une éventuelle AOS (apnée obstructive du sommeil) se verront proposer de participer à cette étude. Les sujets de l'étude participeront à la partie A, à la partie B ou à la partie C de l'étude. Les sujets ne participeront pas à plus d'une partie de l'étude. Les sites d'étude peuvent participer à plusieurs parties de l'étude.

Partie A : Laboratoire du sommeil

Les patients consécutifs référés à un laboratoire du sommeil pour une éventuelle OSA se verront offrir la participation. Les participants qui donnent leur consentement éclairé rempliront un questionnaire et subiront ensuite une PSG, comme cela serait normalement effectué. Pendant le PSG, des prises de son supplémentaires seront réalisées de trois manières :

1. Microphone placé à 50-100 cm (20-40 pouces) de la bouche du patient.
2. Smart Phone de type Android avec une application d'enregistrement (app). Le téléphone sera placé sur une table à 50-100 cm (20-40 pouces) de la bouche du patient.
3. Téléphone intelligent de type iPhone avec une application d'enregistrement. Le téléphone sera placé sur une table à 50-100 cm (20-40 pouces) de la bouche du patient.

Les enregistrements sonores obtenus via le microphone et les téléphones intelligents seront analysés électroniquement pour OSA par l'algorithme propriétaire du sponsor. Une comparaison en aveugle sera faite entre les résultats PSG et les résultats de l'algorithme SnoreSounds.

La PSG sera effectuée et notée conformément aux normes actuelles (2012) de l'American Academy of Sleep Medicine (AASM). Les PSG seront marqués deux fois - chaque pointage étant effectué indépendamment. Si l'indice d'apnée-hypopnée (IAH) pour chaque score place le patient dans la même plage de sévérité d'OSA [0-4 normal/minimal OSA, 5-14 léger, 15-30 modéré, >30 sévère], la moyenne des deux scores être utilisé. Si toutefois les scores placent le brevet dans différentes plages de gravité de l'AOS, l'étude sera alors notée par une équipe indépendante de médecins en médecine du sommeil et de techniciens du sommeil et se verra attribuer un AHI.

Les résultats des tests SnoreSounds ne seront pas connus du laboratoire du sommeil et les résultats obtenus à partir de l'analyse Snore Sounds ne seront pas utilisés dans la gestion clinique des participants à l'étude.

Partie B : Comparaison de l'algorithme SnoreSounds avec le test de sommeil à domicile (HST) (actuellement non inscrit dans la partie B)

Partie C : Comparaison de l'algorithme SnoreSounds avec le test de sommeil à domicile (HST) et la polysomnographie (PSG) (actuellement non inscrit dans la partie C)