- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03291184
Paralysie résiduelle postopératoire après chirurgie cardiaque
9 avril 2018 mis à jour par: Guy CAMMU, Onze Lieve Vrouw Hospital
La curarisation résiduelle postopératoire est-elle toujours un problème au moment du sevrage du patient en réanimation après une chirurgie cardiaque ?
L'objectif principal de cette étude est de décrire l'incidence de la paralysie résiduelle postopératoire (train moyen de quatre <90 %) lors du sevrage du ventilateur chez les patients admis à l'unité de soins intensifs (USI) après une chirurgie cardiaque élective.
La surveillance du train de quatre est un terme largement utilisé pour la stimulation des nerfs périphériques utilisée dans la surveillance du blocage neuromusculaire.
Lorsque le patient est prêt pour le sevrage du ventilateur, un médecin des soins intensifs effectuera une mesure du train de quatre au niveau du pouce avec un moniteur de transmission neuromusculaire.
Toute valeur inférieure à 90 % sera considérée comme une paralysie résiduelle et traitée de manière appropriée au moyen d'un agent d'inversion.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Après l'opération, à l'USI, la préparation au sevrage est basée sur les directives de sevrage institutionnelles de l'USI dirigées par un médecin et une infirmière : 6 heures après son arrivée à l'USI, un patient qui est normothermique, stable sur le plan hémodynamique, a des gaz sanguins normaux et l'absence de saignement résiduel .
L'infirmière de l'unité de soins intensifs qui s'occupe du patient commencera à sevrer le patient du ventilateur, en suivant ces directives départementales.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
93
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Aalst, Belgique, 9300
- OLV Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 86 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients admis aux soins intensifs après une chirurgie cardiaque élective
Critère d'exclusion:
- chirurgie cardiaque d'urgence
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Double
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
curarisation résiduelle postopératoire
Délai: 6 heures après l'arrivée aux soins intensifs
|
train de quatre moyen < 90 % tel que mesuré par la surveillance du blocage neuromusculaire
|
6 heures après l'arrivée aux soins intensifs
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: GUY CAMMU, Onze-Lieve-Vrouw Ziekenhuis Aalst, Belgium
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Rudis MI, Guslits BG, Zarowitz BJ. Technical and interpretive problems of peripheral nerve stimulation in monitoring neuromuscular blockade in the intensive care unit. Ann Pharmacother. 1996 Feb;30(2):165-72. doi: 10.1177/106002809603000211.
- Cammu G. How rational is muscle relaxation during cardiac surgery? Acta Anaesthesiol Belg. 2007;58(1):7-14.
- Videira RL, Vieira JE. What rules of thumb do clinicians use to decide whether to antagonize nondepolarizing neuromuscular blocking drugs? Anesth Analg. 2011 Nov;113(5):1192-6. doi: 10.1213/ANE.0b013e31822c986e. Epub 2011 Aug 24.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 septembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
2 janvier 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
8 mars 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 septembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 septembre 2017
Première publication (Réel)
25 septembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 avril 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 avril 2018
Dernière vérification
1 mars 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EN_GC_2017
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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