- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03291184
Pooperacyjny paraliż szczątkowy po operacji kardiochirurgicznej
9 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Guy CAMMU, Onze Lieve Vrouw Hospital
Czy pooperacyjna kuraryzacja resztkowa nadal stanowi problem w momencie odstawiania pacjenta OIT po operacji kardiochirurgicznej?
Głównym celem tego badania jest opisanie częstości występowania pooperacyjnego porażenia szczątkowego (średni ciąg czterech <90%) podczas odstawiania od respiratora u pacjentów przyjmowanych na oddział intensywnej terapii (OIOM) po planowej operacji kardiochirurgicznej.
Monitorowanie ciągów czterech jest szeroko stosowanym terminem określającym stymulację nerwów obwodowych stosowaną w monitorowaniu blokady nerwowo-mięśniowej.
Kiedy pacjent jest gotowy do odłączenia od respiratora, lekarz OIOM przeprowadzi pomiar ciągu czterech na kciuku za pomocą monitora transmisji nerwowo-mięśniowej.
Każda wartość poniżej 90% będzie traktowana jako szczątkowy paraliż i odpowiednio leczona za pomocą środka odwracającego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Po operacji, na OIOM, gotowość do odstawienia jest oparta na wytycznych lekarzy i pielęgniarek OIOM dotyczących odstawiania od piersi: 6 godzin po przybyciu na OIT, pacjent jest normotermiczny, stabilny hemodynamicznie, ma prawidłowe gazometrie krwi i brak resztkowego krwawienia .
Pielęgniarka OIOM opiekująca się pacjentem rozpocznie odłączanie pacjenta od respiratora zgodnie z wytycznymi oddziału.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
93
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aalst, Belgia, 9300
- OLV Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 88 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów przyjętych na OIT po planowych operacjach kardiochirurgicznych
Kryteria wyłączenia:
- pilna operacja kardiochirurgiczna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Podwójnie
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
pooperacyjna kuraryzacja resztkowa
Ramy czasowe: 6 godzin po przybyciu na OIOM
|
średni ciąg czterech <90% mierzony za pomocą monitorowania blokady nerwowo-mięśniowej
|
6 godzin po przybyciu na OIOM
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: GUY CAMMU, Onze-Lieve-Vrouw Ziekenhuis Aalst, Belgium
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Rudis MI, Guslits BG, Zarowitz BJ. Technical and interpretive problems of peripheral nerve stimulation in monitoring neuromuscular blockade in the intensive care unit. Ann Pharmacother. 1996 Feb;30(2):165-72. doi: 10.1177/106002809603000211.
- Cammu G. How rational is muscle relaxation during cardiac surgery? Acta Anaesthesiol Belg. 2007;58(1):7-14.
- Videira RL, Vieira JE. What rules of thumb do clinicians use to decide whether to antagonize nondepolarizing neuromuscular blocking drugs? Anesth Analg. 2011 Nov;113(5):1192-6. doi: 10.1213/ANE.0b013e31822c986e. Epub 2011 Aug 24.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 września 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
2 stycznia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
8 marca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 września 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 września 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 września 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 kwietnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EN_GC_2017
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na obwodowy monitor nerwowo-mięśniowy
-
Abbott Medical DevicesICON plcRekrutacyjnyChorobę tętnic obwodowychJaponia
-
AngioSafe, Inc.Veranex, Inc.RekrutacyjnyChoroba tętnic obwodowych | Okluzja tętnicy obwodowejStany Zjednoczone
-
ID3 MedicalAktywny, nie rekrutującyChoroba tętnic obwodowychBelgia, Francja
-
ID3 MedicalRekrutacyjny
-
Dr. Sabrina OverhagenAktywny, nie rekrutującyTętniak aorty piersiowo-brzusznej bez wzmianki o pęknięciu | Tętniak aorty brzusznej bez wzmianki o pęknięciuNiemcy
-
Avantec VascularBright Research Partners; Yale Cardiovascular Research GroupJeszcze nie rekrutacjaChoroba tętnic obwodowych
-
Boston Scientific CorporationWycofanePrzewlekłe zaburzenia żylne | Niedrożność odpływu żylnego | Układowy odpływ żyły biodrowo-udowej
-
Weill Medical College of Cornell UniversityWeill Cornell Medical College in QatarWycofane
-
Mike O'Callaghan Military HospitalZakończonyCukrzyca typu IIStany Zjednoczone
-
Stryker InstrumentsZakończonyZnieczulenie, generaleStany Zjednoczone