- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03291184
Postoperativ gjenværende lammelse etter hjertekirurgi
9. april 2018 oppdatert av: Guy CAMMU, Onze Lieve Vrouw Hospital
Er postoperativ restkurarisering fortsatt et problem i øyeblikket av avvenning av ICU-pasienten etter hjertekirurgi?
Hovedformålet med denne studien er å beskrive forekomsten av postoperativ gjenværende lammelse (gjennomsnittlig tog av fire <90%) ved avvenning fra respiratoren hos pasienter innlagt på intensivavdelingen (ICU) etter elektiv hjertekirurgi.
Train-of-four-overvåking er en mye brukt betegnelse på perifer nervestimulering som brukes i nevromuskulær blokadeovervåking.
Når pasienten er klar for avvenning fra respiratoren, vil en intensivlege utføre en måling av toget av fire ved tommelen med en nevromuskulær transmisjonsmonitor.
Hver verdi under 90 % vil bli betraktet som gjenværende lammelse og behandlet på riktig måte ved hjelp av et reverseringsmiddel.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Postoperativt, på intensivavdelingen, er beredskap for avvenning basert på lege-sykepleier-drevne retningslinjer for institusjonsavvenning: 6 timer etter ankomst til intensivavdelingen har en pasient som er normotermisk, hemodynamisk stabil, normale blodgasser og fravær av restblødning. .
ICU-sykepleieren som tar seg av pasienten vil begynne å avvenne pasienten fra respiratoren, i henhold til disse avdelingsretningslinjene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
93
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Aalst, Belgia, 9300
- OLV Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 86 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter innlagt på intensivavdelingen etter elektiv hjertekirurgi
Ekskluderingskriterier:
- akutt hjertekirurgi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Dobbelt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperativ restkurarisering
Tidsramme: 6 timer etter ankomst til intensivavdelingen
|
gjennomsnittlig tog av fire <90 % målt ved nevromuskulær blokadeovervåking
|
6 timer etter ankomst til intensivavdelingen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: GUY CAMMU, Onze-Lieve-Vrouw Ziekenhuis Aalst, Belgium
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Rudis MI, Guslits BG, Zarowitz BJ. Technical and interpretive problems of peripheral nerve stimulation in monitoring neuromuscular blockade in the intensive care unit. Ann Pharmacother. 1996 Feb;30(2):165-72. doi: 10.1177/106002809603000211.
- Cammu G. How rational is muscle relaxation during cardiac surgery? Acta Anaesthesiol Belg. 2007;58(1):7-14.
- Videira RL, Vieira JE. What rules of thumb do clinicians use to decide whether to antagonize nondepolarizing neuromuscular blocking drugs? Anesth Analg. 2011 Nov;113(5):1192-6. doi: 10.1213/ANE.0b013e31822c986e. Epub 2011 Aug 24.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. september 2017
Primær fullføring (Faktiske)
2. januar 2018
Studiet fullført (Faktiske)
8. mars 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. september 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. september 2017
Først lagt ut (Faktiske)
25. september 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. april 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. april 2018
Sist bekreftet
1. mars 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EN_GC_2017
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Postoperativ restkurarisering
-
Peking University First HospitalXiangya Hospital of Central South University; Peking Union Medical College... og andre samarbeidspartnereUkjentPeroperative/postoperative komplikasjoner | PORC (Postoperativ Residual Curarization)Kina
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC Necker Cochin, FranceFullførtOvervekt Kvinnelige pasienter trenger generell anestesi med intubasjon og atracurium curarizationFrankrike
-
IRCCS San RaffaeleRekrutteringResidual Mitral RegurgitationItalia
-
Xianmin Song, MDRekruttering
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationUkjentResidual pulmonal hypertensjonDen russiske føderasjonen
-
University of UlmAvsluttet
-
M.D. Anderson Cancer CenterFullførtTykktarmskreft | Resected StageForente stater
-
AmgenAvsluttetMyelodysplastisk syndrom | Tilbakefallende/Refraktær AML | Minimal Residual Disease Positiv AMLForente stater, Canada, Tyskland, Nederland
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)TilbaketrukketAkutt myeloid leukemi | Minimal Residual Disease NegativitetForente stater
-
University General Hospital of PatrasRekrutteringPostoperativ lungebetennelse | Postoperative lungekomplikasjoner | Mekanisk kraft | Kjøretrykk | Postoperativ pulmonal atelektase | Postoperativ respirasjonssvikt | Postoperativ pneumotoraks | Postoperativ bronkospasme | Postoperativ pleural effusjon | Postoperativ aspirasjon pneumonittHellas
Kliniske studier på perifer nevromuskulær monitor
-
ID3 MedicalAktiv, ikke rekrutterendePerifer arteriell sykdomBelgia, Frankrike
-
[Redacted]TilbakeholdtPerifer arteriell sykdom | Perifer arteriell okklusiv sykdom | PAD | PAD - Perifer arteriell sykdom | Kroniske totale okklusjoner | Okklusjon av arterie
-
Marc Bosiers, MDFullførtThoracoabdominal aortaaneurisme, uten omtale av ruptur | Abdominal aortaaneurisme, uten å nevne rupturTyskland
-
Weill Medical College of Cornell UniversityWeill Cornell Medical College in QatarTilbaketrukket
-
Avantec VascularBright Research Partners; Yale Cardiovascular Research GroupRekrutteringPerifer arteriell sykdomForente stater
-
Cardiovascular and Interventional Radiological...AbbottHar ikke rekruttert ennåKronisk lemmertruende iskemi | Kronisk lemmer-truende ischemi
-
Texas Cardiac Arrhythmia Research FoundationRekrutteringVenstre atrievedheng Ufullstendig lukkingForente stater
-
University at BuffaloFullførtArytmi, hjertebank, svimmelhetForente stater
-
Rush University Medical CenterNational Institute of Nursing Research (NINR); University of Illinois at... og andre samarbeidspartnereFullførtFysisk aktivitetForente stater
-
University of WashingtonRekruttering