- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03291184
Paralisia residual pós-operatória após cirurgia cardíaca
9 de abril de 2018 atualizado por: Guy CAMMU, Onze Lieve Vrouw Hospital
A Curarização Residual Pós-Operatória Ainda é Problemática no Momento do Desmame do Paciente da UTI Após Cirurgia Cardíaca?
O principal objetivo deste estudo é descrever a incidência de paralisia residual pós-operatória (média de quatro <90%) durante o desmame do ventilador em pacientes internados na Unidade de Terapia Intensiva (UTI) após cirurgia cardíaca eletiva.
A monitoração de sequência de quatro é um termo amplamente utilizado para a estimulação do nervo periférico usada na monitoração do bloqueio neuromuscular.
Quando o paciente estiver pronto para o desmame do ventilador, um médico da UTI fará uma medição da cadeia de quatro no polegar com um monitor de transmissão neuromuscular.
Todo valor abaixo de 90% será considerado como paralisia residual e tratado adequadamente por meio de um agente de reversão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
No pós-operatório, na UTI, a prontidão para o desmame é baseada nas diretrizes de desmame institucional orientadas por médicos e enfermeiros da UTI: 6 horas após a chegada à UTI, paciente normotérmico, hemodinamicamente estável, com gasometria normal e ausência de sangramento residual .
A enfermeira da UTI que cuida do paciente iniciará o desmame do paciente do ventilador, seguindo estas diretrizes departamentais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
93
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Aalst, Bélgica, 9300
- OLV Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 86 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes internados na UTI após cirurgia cardíaca eletiva
Critério de exclusão:
- cirurgia cardíaca de emergência
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Dobro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
curarização residual pós-operatória
Prazo: 6 horas após a chegada na UTI
|
sequência média de quatro <90% conforme medido pelo monitoramento do bloqueio neuromuscular
|
6 horas após a chegada na UTI
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: GUY CAMMU, Onze-Lieve-Vrouw Ziekenhuis Aalst, Belgium
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Rudis MI, Guslits BG, Zarowitz BJ. Technical and interpretive problems of peripheral nerve stimulation in monitoring neuromuscular blockade in the intensive care unit. Ann Pharmacother. 1996 Feb;30(2):165-72. doi: 10.1177/106002809603000211.
- Cammu G. How rational is muscle relaxation during cardiac surgery? Acta Anaesthesiol Belg. 2007;58(1):7-14.
- Videira RL, Vieira JE. What rules of thumb do clinicians use to decide whether to antagonize nondepolarizing neuromuscular blocking drugs? Anesth Analg. 2011 Nov;113(5):1192-6. doi: 10.1213/ANE.0b013e31822c986e. Epub 2011 Aug 24.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de setembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
2 de janeiro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
8 de março de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de setembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de setembro de 2017
Primeira postagem (Real)
25 de setembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de abril de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de abril de 2018
Última verificação
1 de março de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EN_GC_2017
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Curarização residual pós-operatória
-
Xinmin WuMerck Sharp & Dohme LLCConcluídoCurarização ResidualChina
-
Ilkay CeylanConcluídoVolume Residual GástricoPeru
-
Peking Union Medical College HospitalDesconhecidoUltrassonografia | Curarização ResidualChina
-
Universiti Sains MalaysiaDesconhecidoVolume Residual Gástrico
-
King's College Hospital NHS TrustConcluído
-
Poitiers University HospitalConcluídoCurarização Residual NeuromuscularFrança
-
Ma Tai JiunConcluídoVolume Residual GástricoMalásia
-
General Administration of Military Health, TunisiaConcluídoCurarização ResidualTunísia
-
University of LeicesterAtivo, não recrutando
-
Guangdong Provincial People's HospitalShenzhen Chipscreen Biosciences Co.LtdRecrutamentoDoença Residual Mínima | LMA, AdultoChina
Ensaios clínicos em monitor neuromuscular periférico
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...ConcluídoBloqueio Neuromuscular | Monitoramento NeuromuscularItália
-
[Redacted]RetidoDoença arterial periférica | Doença Arterial Oclusiva Periférica | ALMOFADA | DAP - Doença Arterial Periférica | Oclusões Totais Crônicas | Oclusão da Artéria
-
Rigshospitalet, DenmarkConcluídoBloqueio NeuromuscularDinamarca
-
ID3 MedicalAtivo, não recrutandoDoença arterial periféricaBélgica, França
-
Avantec VascularBright Research Partners; Yale Cardiovascular Research GroupRecrutamentoDoença arterial periféricaEstados Unidos
-
Marc Bosiers, MDConcluídoAneurisma da Aorta Toracoabdominal, Sem Menção de Ruptura | Aneurisma da Aorta Abdominal, Sem Menção de RupturaAlemanha
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleRecrutamentoNeuropatia de Charcot-Marie-Tooth Tipo 1A | Neuropatia amilóide da transtiretina hereditária | Neuropatia desmielinizante adquiridaFrança
-
Universidad San JorgeConcluídoAnormalidades do tônus muscularEspanha
-
Menoufia UniversityAinda não está recrutandoPontuações da dor | Alteração nos Níveis Séricos das Citocinas Inflamatórias Estimadas | Dose Total de Fentanilo IO | Morfina PO | Avaliação dos CirurgiõesEgito
-
Mayo ClinicSnap40 Ltd.ConcluídoMonitoramento remotoEstados Unidos