- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03291184
Postoperativ restförlamning efter hjärtkirurgi
9 april 2018 uppdaterad av: Guy CAMMU, Onze Lieve Vrouw Hospital
Är postoperativ restkurarisering fortfarande ett problem i ögonblicket för avvänjning av intensivpatienten efter hjärtkirurgi?
Huvudsyftet med denna studie är att beskriva förekomsten av postoperativ kvarvarande förlamning (medeltåg av fyra <90 %) vid avvänjning från ventilatorn hos patienter inlagda på intensivvårdsavdelningen (ICU) efter elektiv hjärtkirurgi.
Train-of-four-övervakning är en allmänt använd term för perifer nervstimulering som används vid neuromuskulär blockadövervakning.
När patienten är redo för avvänjning från ventilatorn kommer en intensivvårdsläkare att utföra en mätning av tåget av fyra vid tummen med en monitor för neuromuskulär transmission.
Varje värde under 90 % kommer att betraktas som kvarvarande förlamning och behandlas på lämpligt sätt med hjälp av ett reverseringsmedel.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Postoperativt, på ICU, baseras beredskap för avvänjning på ICU-läkare-sköterska-drivna riktlinjer för institutionsavvänjning: 6 timmar efter ankomst till ICU, en patient som är normotermisk, hemodynamiskt stabil, har normala blodgaser och frånvaro av kvarvarande blödning .
ICU-sköterskan som tar hand om patienten kommer att börja avvänja patienten från ventilatorn, enligt dessa avdelningsriktlinjer.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
93
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Aalst, Belgien, 9300
- OLV Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 86 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter inlagda på intensivvårdsavdelningen efter elektiv hjärtkirurgi
Exklusions kriterier:
- akut hjärtkirurgi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Dubbel
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
postoperativ restkurarisering
Tidsram: 6 timmar efter ankomst till ICU
|
medeltåg av fyra <90% mätt med neuromuskulär blockadövervakning
|
6 timmar efter ankomst till ICU
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: GUY CAMMU, Onze-Lieve-Vrouw Ziekenhuis Aalst, Belgium
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Rudis MI, Guslits BG, Zarowitz BJ. Technical and interpretive problems of peripheral nerve stimulation in monitoring neuromuscular blockade in the intensive care unit. Ann Pharmacother. 1996 Feb;30(2):165-72. doi: 10.1177/106002809603000211.
- Cammu G. How rational is muscle relaxation during cardiac surgery? Acta Anaesthesiol Belg. 2007;58(1):7-14.
- Videira RL, Vieira JE. What rules of thumb do clinicians use to decide whether to antagonize nondepolarizing neuromuscular blocking drugs? Anesth Analg. 2011 Nov;113(5):1192-6. doi: 10.1213/ANE.0b013e31822c986e. Epub 2011 Aug 24.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 september 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
2 januari 2018
Avslutad studie (Faktisk)
8 mars 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 september 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 september 2017
Första postat (Faktisk)
25 september 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 april 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 april 2018
Senast verifierad
1 mars 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EN_GC_2017
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Postoperativ restkurarisering
-
Peking University First HospitalXiangya Hospital of Central South University; Peking Union Medical College... och andra samarbetspartnersOkändPerioperativa/postoperativa komplikationer | PORC (Postoperative Residual Curarization)Kina
-
General Administration of Military Health, TunisiaAvslutadRest curarizationTunisien
-
Xinmin WuMerck Sharp & Dohme LLCAvslutadRest curarizationKina
-
Peking Union Medical College HospitalOkänd
-
Xianmin Song, MDRekrytering
-
M.D. Anderson Cancer CenterAvslutadKoloncancer | Resected StageFörenta staterna
-
University of UlmAvslutad
-
Saint-Joseph UniversityAvslutadRökning | Diabetes | Marginal benförlust | Residual Benhöjd | Typ av implantatLibanon
-
University General Hospital of PatrasRekryteringPostoperativ lunginflammation | Postoperativa lungkomplikationer | Mekanisk kraft | Drivtryck | Postoperativ pulmonell atelektas | Postoperativ andningssvikt | Postoperativ pneumothorax | Postoperativ bronkospasm | Postoperativ pleural effusion | Postoperativ aspiration pneumonitGrekland
-
Zagazig UniversityHar inte rekryterat ännuPostoperativ smärtbehandling | Postoperativ analgesi
Kliniska prövningar på perifer neuromuskulär monitor
-
Avantec VascularBright Research Partners; Yale Cardiovascular Research GroupRekryteringPerifer arteriell sjukdomFörenta staterna
-
[Redacted]UndanhållenPerifer arteriell sjukdom | Perifer arteriell ocklusiv sjukdom | VADDERA | PAD - Perifer arteriell sjukdom | Kroniska totala ocklusioner | Tilltäppning av artär
-
ID3 MedicalAktiv, inte rekryterandePerifer arteriell sjukdomBelgien, Frankrike
-
Marc Bosiers, MDAvslutadThoracoabdominal aortaaneurysm, utan att nämna bristning | Abdominalt aortaaneurysm, utan att nämna bristningTyskland
-
Medstar Health Research InstituteUnited States Department of Defense; University of MichiganRekrytering
-
B. Braun Medical Inc.AvslutadKomplikationer associerade med enhetenFörenta staterna
-
Massachusetts Eye and Ear InfirmaryNational Eye Institute (NEI)Aktiv, inte rekryterandeHomonym HemianopiFörenta staterna