- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03291184
Paralisi residua postoperatoria dopo cardiochirurgia
9 aprile 2018 aggiornato da: Guy CAMMU, Onze Lieve Vrouw Hospital
La curarizzazione residua postoperatoria è ancora un problema al momento dello svezzamento del paziente in terapia intensiva dopo cardiochirurgia?
L'obiettivo principale di questo studio è descrivere l'incidenza della paralisi residua postoperatoria (treno medio <90%) durante lo svezzamento dal ventilatore in pazienti ricoverati in Unità di Terapia Intensiva (ICU) dopo cardiochirurgia elettiva.
Il monitoraggio del treno dei quattro è un termine ampiamente utilizzato per la stimolazione dei nervi periferici utilizzata nel monitoraggio del blocco neuromuscolare.
Quando il paziente è pronto per lo svezzamento dal ventilatore, un medico di terapia intensiva eseguirà una misurazione del treno dei quattro al pollice con un monitor di trasmissione neuromuscolare.
Ogni valore inferiore al 90% verrà considerato come paralisi residua e opportunamente trattato mediante un agente di inversione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nel postoperatorio, in terapia intensiva, la prontezza allo svezzamento si basa sulle linee guida istituzionali per lo svezzamento guidate da medici e infermieri: 6 ore dopo l'arrivo in terapia intensiva, un paziente normotermico, emodinamicamente stabile, con gas ematici normali e assenza di sanguinamento residuo .
L'infermiere di terapia intensiva che si prende cura del paziente inizierà a svezzare il paziente dal ventilatore, seguendo queste linee guida dipartimentali.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
93
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Aalst, Belgio, 9300
- OLV Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 86 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti ricoverati in terapia intensiva dopo cardiochirurgia elettiva
Criteri di esclusione:
- cardiochirurgia d'urgenza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Doppio
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
curarizzazione residua postoperatoria
Lasso di tempo: 6 ore dopo l'arrivo in terapia intensiva
|
media del treno dei quattro <90% come misurato dal monitoraggio del blocco neuromuscolare
|
6 ore dopo l'arrivo in terapia intensiva
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: GUY CAMMU, Onze-Lieve-Vrouw Ziekenhuis Aalst, Belgium
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Rudis MI, Guslits BG, Zarowitz BJ. Technical and interpretive problems of peripheral nerve stimulation in monitoring neuromuscular blockade in the intensive care unit. Ann Pharmacother. 1996 Feb;30(2):165-72. doi: 10.1177/106002809603000211.
- Cammu G. How rational is muscle relaxation during cardiac surgery? Acta Anaesthesiol Belg. 2007;58(1):7-14.
- Videira RL, Vieira JE. What rules of thumb do clinicians use to decide whether to antagonize nondepolarizing neuromuscular blocking drugs? Anesth Analg. 2011 Nov;113(5):1192-6. doi: 10.1213/ANE.0b013e31822c986e. Epub 2011 Aug 24.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 settembre 2017
Completamento primario (Effettivo)
2 gennaio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
8 marzo 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 settembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 settembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
25 settembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 aprile 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 aprile 2018
Ultimo verificato
1 marzo 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EN_GC_2017
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su monitor neuromuscolare periferico
-
University of Colorado, DenverBinghamton UniversityAttivo, non reclutanteCommozione cerebraleStati Uniti
-
ID3 MedicalAttivo, non reclutanteMalattia arteriosa perifericaBelgio, Francia
-
Avantec VascularBright Research Partners; Yale Cardiovascular Research GroupReclutamentoMalattia arteriosa perifericaStati Uniti
-
Cardiovascular and Interventional Radiological...AbbottNon ancora reclutamentoIschemia minacciosa per gli arti cronici | Ischemia cronica minacciosa per gli arti
-
Marc Bosiers, MDCompletatoAneurisma dell'aorta toracoaddominale, senza menzione di rottura | Aneurisma dell'aorta addominale, senza menzione di rotturaGermania
-
Mayo ClinicSnap40 Ltd.Completato
-
Stryker InstrumentsCompletato
-
Turkiye Yuksek Ihtisas Education and Research HospitalCompletatoColecistectomia laparoscopicaTacchino
-
University at BuffaloCompletatoAritmia, palpitazioni, stordimentoStati Uniti
-
Kuopio University HospitalCompletatoChirurgia cardiacaFinlandia