- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03291184
Послеоперационный остаточный паралич после операции на сердце
9 апреля 2018 г. обновлено: Guy CAMMU, Onze Lieve Vrouw Hospital
Является ли послеоперационная остаточная кураризация все еще проблемой в момент отлучения пациента из отделения интенсивной терапии после кардиохирургии?
Основная цель этого исследования — описать частоту развития послеоперационного остаточного паралича (средняя частота <90%) при отлучении от аппарата ИВЛ у пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии (ОИТ) после плановой операции на сердце.
Мониторинг по схеме «четырехкратный» — это широко используемый термин для обозначения стимуляции периферических нервов, используемой при мониторинге нервно-мышечной блокады.
Когда пациент будет готов к отлучению от аппарата ИВЛ, врач отделения интенсивной терапии проведет измерение последовательности четырех пальцев на большом пальце с помощью монитора нервно-мышечной передачи.
Каждое значение ниже 90% будет рассматриваться как остаточный паралич и лечится соответствующим образом с помощью реверсивного агента.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В послеоперационном периоде в отделении интенсивной терапии готовность к отлучению от груди основывается на руководящих указаниях по отлучению от груди, разработанных врачом и медсестрой отделения интенсивной терапии: через 6 часов после поступления в отделение интенсивной терапии пациент с нормотермией, гемодинамически стабильным, нормальным газовым составом крови и отсутствием остаточного кровотечения. .
Медсестра отделения интенсивной терапии, ухаживающая за пациентом, начнет отключение пациента от аппарата ИВЛ, следуя этим руководящим принципам отделения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
93
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Aalst, Бельгия, 9300
- OLV Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 86 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии после плановой операции на сердце
Критерий исключения:
- неотложная кардиохирургия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Двойной
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
послеоперационная остаточная кураризация
Временное ограничение: Через 6 часов после прибытия в отделение интенсивной терапии
|
средняя серия из четырех <90% по данным мониторинга нервно-мышечной блокады
|
Через 6 часов после прибытия в отделение интенсивной терапии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: GUY CAMMU, Onze-Lieve-Vrouw Ziekenhuis Aalst, Belgium
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Rudis MI, Guslits BG, Zarowitz BJ. Technical and interpretive problems of peripheral nerve stimulation in monitoring neuromuscular blockade in the intensive care unit. Ann Pharmacother. 1996 Feb;30(2):165-72. doi: 10.1177/106002809603000211.
- Cammu G. How rational is muscle relaxation during cardiac surgery? Acta Anaesthesiol Belg. 2007;58(1):7-14.
- Videira RL, Vieira JE. What rules of thumb do clinicians use to decide whether to antagonize nondepolarizing neuromuscular blocking drugs? Anesth Analg. 2011 Nov;113(5):1192-6. doi: 10.1213/ANE.0b013e31822c986e. Epub 2011 Aug 24.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 сентября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 января 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
8 марта 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 сентября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 сентября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 сентября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 апреля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 апреля 2018 г.
Последняя проверка
1 марта 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EN_GC_2017
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования периферический нервно-мышечный монитор
-
Pacific Edge LimitedРекрутингУротелиальный рак мочевого пузыряСоединенные Штаты, Австралия
-
ID3 MedicalАктивный, не рекрутирующийЗаболевание периферических артерийБельгия, Франция
-
iRhythm Technologies, Inc.ЗавершенныйАритмия | Обморок | Врожденный порок сердца | Педиатрический | Врожденная атимия | Аритмия у детейСоединенные Штаты
-
iRhythm Technologies, Inc.Активный, не рекрутирующийАритмия сердцаСоединенные Штаты
-
Rush University Medical CenterNational Institute of Nursing Research (NINR); University of Illinois at Chicago; Michigan...ЗавершенныйФизическая активностьСоединенные Штаты
-
[Redacted]УдержанныйЗаболевание периферических артерий | Окклюзионное заболевание периферических артерий | ПОДУШКА | ЗПА - заболевание периферических артерий | Хронические тотальные окклюзии | Окклюзия артерии
-
University of WashingtonРекрутинг
-
Avantec VascularBright Research Partners; Yale Cardiovascular Research GroupРекрутингЗаболевание периферических артерийСоединенные Штаты
-
Mansoura UniversityЗавершенныйРак мочевого пузыря | ГематурияЕгипет
-
Gazi UniversityЗавершенныйЗапор | Артериальная жесткость | Насыщение мышц кислородомТурция (Туркие)