- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03291184
Postoperatieve restverlamming na hartchirurgie
9 april 2018 bijgewerkt door: Guy CAMMU, Onze Lieve Vrouw Hospital
Is postoperatieve residuele curarisatie nog steeds een probleem op het moment van ontwenning van de IC-patiënt na een hartoperatie?
Het hoofddoel van deze studie is het beschrijven van de incidentie van postoperatieve restverlamming (gemiddelde trein van vier <90%) bij het ontwennen van de ventilator bij patiënten die na een electieve hartoperatie op de Intensive Care (ICU) zijn opgenomen.
Train-of-four monitoring is een veelgebruikte term voor de perifere zenuwstimulatie die wordt gebruikt bij het monitoren van neuromusculaire blokkades.
Wanneer de patiënt klaar is om te ontwennen van de beademing, zal een ICU-arts een meting uitvoeren van de trein van vier bij de duim met een neuromusculaire transmissiemonitor.
Elke waarde onder de 90% wordt beschouwd als resterende verlamming en wordt op de juiste manier behandeld door middel van een omkeermiddel.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Postoperatief, op de ICU, is het gereed zijn om te spenen gebaseerd op door een ICU-arts en verpleegkundige aangestuurde institutionele ontwenningsrichtlijnen: 6 uur na aankomst op de ICU, een patiënt die normotherm is, hemodynamisch stabiel, normale bloedgassen heeft en geen restbloeding heeft .
De IC-verpleegkundige die voor de patiënt zorgt, begint met het spenen van de patiënt van de beademing volgens deze afdelingsrichtlijnen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
93
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Aalst, België, 9300
- OLV Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 88 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die na een electieve hartoperatie op de IC zijn opgenomen
Uitsluitingscriteria:
- dringende hartoperatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Dubbele
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
postoperatieve residuele curarisatie
Tijdsspanne: 6 uur na aankomst op de IC
|
gemiddelde trein van vier <90% zoals gemeten door monitoring van neuromusculaire blokkades
|
6 uur na aankomst op de IC
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: GUY CAMMU, Onze-Lieve-Vrouw Ziekenhuis Aalst, Belgium
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Rudis MI, Guslits BG, Zarowitz BJ. Technical and interpretive problems of peripheral nerve stimulation in monitoring neuromuscular blockade in the intensive care unit. Ann Pharmacother. 1996 Feb;30(2):165-72. doi: 10.1177/106002809603000211.
- Cammu G. How rational is muscle relaxation during cardiac surgery? Acta Anaesthesiol Belg. 2007;58(1):7-14.
- Videira RL, Vieira JE. What rules of thumb do clinicians use to decide whether to antagonize nondepolarizing neuromuscular blocking drugs? Anesth Analg. 2011 Nov;113(5):1192-6. doi: 10.1213/ANE.0b013e31822c986e. Epub 2011 Aug 24.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 september 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
2 januari 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
8 maart 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 september 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 september 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 september 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 april 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 april 2018
Laatst geverifieerd
1 maart 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EN_GC_2017
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op perifere neuromusculaire monitor
-
ID3 MedicalActief, niet wervendPerifere arteriële ziekteBelgië, Frankrijk
-
Dr. Sabrina OverhagenActief, niet wervendThoracoabdominaal aorta-aneurysma, zonder vermelding van breuk | Abdominaal aorta-aneurysma, zonder vermelding van breukDuitsland
-
Mayo ClinicSnap40 Ltd.VoltooidOp afstand monitorenVerenigde Staten
-
Rush University Medical CenterUniversity of Illinois at Chicago; Michigan State UniversityActief, niet wervendFysieke activiteitVerenigde Staten
-
Kuopio University HospitalWervingHartoperatieFinland
-
Stryker InstrumentsVoltooidAnesthesie, generaalVerenigde Staten
-
University of WashingtonWerving
-
University Hospital, GhentUniversity GhentBeëindigd
-
Liverpool University Hospitals NHS Foundation TrustKiActivVoltooidHartrevalidatieVerenigd Koninkrijk
-
National Taiwan University HospitalVoltooidCholangiopancreatografie, endoscopische retrograde | Endoscopische echografieTaiwan