- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03291184
Parálisis residual postoperatoria después de cirugía cardíaca
9 de abril de 2018 actualizado por: Guy CAMMU, Onze Lieve Vrouw Hospital
¿Sigue siendo la curarización residual postoperatoria un problema en el momento del destete del paciente de UCI tras cirugía cardiaca?
El objetivo principal de este estudio es describir la incidencia de parálisis residual postoperatoria (tren de cuatro medio <90%) al destete del ventilador en pacientes ingresados en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) después de cirugía cardíaca electiva.
La monitorización del tren de cuatro es un término ampliamente utilizado para la estimulación de los nervios periféricos utilizada en la monitorización del bloqueo neuromuscular.
Cuando el paciente esté listo para desconectarse del ventilador, un médico de la UCI realizará una medición del tren de cuatro en el pulgar con un monitor de transmisión neuromuscular.
Todo valor por debajo del 90% se considerará como parálisis residual y se tratará adecuadamente mediante un agente reversor.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Después de la operación, en la UCI, la preparación para el destete se basa en las pautas institucionales de destete impulsadas por el médico y la enfermera de la UCI: 6 horas después de la llegada a la UCI, un paciente normotérmico, hemodinámicamente estable, con gases sanguíneos normales y ausencia de sangrado residual .
El enfermero de la UCI que atiende al paciente comenzará a desconectar al paciente del ventilador, siguiendo estas pautas departamentales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
93
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Aalst, Bélgica, 9300
- OLV Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 88 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes ingresados en la UCI después de una cirugía cardíaca electiva
Criterio de exclusión:
- cirugia cardiaca de emergencia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Doble
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
curarización residual postoperatoria
Periodo de tiempo: 6 horas después de la llegada a la UCI
|
tren de cuatro medio <90 % medido mediante monitorización del bloqueo neuromuscular
|
6 horas después de la llegada a la UCI
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: GUY CAMMU, Onze-Lieve-Vrouw Ziekenhuis Aalst, Belgium
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Rudis MI, Guslits BG, Zarowitz BJ. Technical and interpretive problems of peripheral nerve stimulation in monitoring neuromuscular blockade in the intensive care unit. Ann Pharmacother. 1996 Feb;30(2):165-72. doi: 10.1177/106002809603000211.
- Cammu G. How rational is muscle relaxation during cardiac surgery? Acta Anaesthesiol Belg. 2007;58(1):7-14.
- Videira RL, Vieira JE. What rules of thumb do clinicians use to decide whether to antagonize nondepolarizing neuromuscular blocking drugs? Anesth Analg. 2011 Nov;113(5):1192-6. doi: 10.1213/ANE.0b013e31822c986e. Epub 2011 Aug 24.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de septiembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
2 de enero de 2018
Finalización del estudio (Actual)
8 de marzo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de septiembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de septiembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
25 de septiembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de abril de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2018
Última verificación
1 de marzo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EN_GC_2017
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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