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Pilotage d'une intervention de naloxone à Philadelphie

20 septembre 2021 mis à jour par: Drexel University

Pilotage d'une intervention à base de naloxone dans une communauté d'intervention d'urgence pour réduire les surdoses d'opioïdes à Philadelphie

L'épidémie croissante de surdoses d'opioïdes est l'un des problèmes de santé publique les plus graves auxquels sont confrontés les États-Unis. La mort due à une surdose de drogue est une cause importante et croissante de mortalité et de morbidité à Philadelphie. Alors que la naloxone est de plus en plus accessible pour lutter contre les surdoses d'opioïdes, de nouvelles réponses à l'administration de naloxone en cas de surdose sont nécessaires. Le projet pilote proposé, qui sera mené à Philadelphie, poursuivra trois objectifs spécifiques : 1) identifier les obstacles et les facilitateurs de l'acceptation et de l'utilisation d'une intervention à base de naloxone sur smartphone ; 2) Test pilote de la mise en œuvre de l'intervention auprès de 55 utilisateurs d'opioïdes non médicaux et de 55 membres de la communauté ; 3) Synthétiser les connaissances acquises dans les buts 1 et 2 à utiliser dans une étude R01 ultérieure pour mener un essai de mise en œuvre à grande échelle et multi-sites.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

L'épidémie croissante de surdoses d'opioïdes est l'un des problèmes de santé publique les plus graves auxquels sont confrontés les États-Unis. En 2014, un nombre record de 47 055 personnes sont décédées d'une surdose de drogue aux États-Unis, ce qui a dépassé d'environ une fois et demie le nombre de décès dus à des accidents de la route. L'héroïne et l'abus d'opioïdes sur ordonnance ont contribué à la majorité des surdoses de drogue en 2014. Les décès dus à une surdose de drogue sont une cause importante et croissante de mortalité et de morbidité à Philadelphie. En 2015, près de 700 décès par surdose de drogue ont été signalés à Philadelphie, soit deux fois plus que les décès par homicide. En réponse, la politique de santé, la législation et le financement de la recherche convergent de plus en plus pour soutenir la distribution de la naloxone, un antagoniste des opioïdes, et les programmes communautaires de prévention des surdoses d'opioïdes (OPP). Le succès de l'OPP dépend de la volonté et de l'efficacité des passants à répondre à un événement de surdose et à administrer de la naloxone. Les communautés d'intervention d'urgence (ERC) sont des réseaux sociaux spécialisés basés sur les smartphones dans lesquels les membres sont des porteurs approuvés et/ou des utilisateurs potentiels d'un médicament spécifique, tel que la naloxone. L'approche ERC est parfaitement adaptée pour soutenir, faciliter et encourager l'administration de naloxone dans les urgences de surdose d'opioïdes, mais n'a pas été testée à ce jour. Le modèle combine le GPS et le suivi de localisation IP pour identifier une surdose potentielle d'opioïdes via une application ou une application pour smartphone. À cette fin, nous proposons le développement et le test pilote d'une intervention de naxolone basée sur une application pour smartphone (ERC-NAX) dans un ERC à Philadelphie. Des recherches sont nécessaires pour comprendre les besoins et les obstacles dans les communautés à haut risque de surdose d'opioïdes qui permettront une conception, une adaptation et une mise en œuvre efficaces d'une application ERC-NAX. Guidé par les données préliminaires des enquêteurs de l'étude, le projet pilote proposé poursuivra trois objectifs spécifiques : 1) identifier les obstacles et les facilitateurs de l'acceptation et de l'utilisation d'une intervention de naloxone ERC basée sur un smartphone ; 2) Test pilote de la mise en œuvre de l'ERC-NAX dans un ERC composé de 55 utilisateurs d'opioïdes non médicaux et de 55 membres de la communauté ; 3) Synthétiser les connaissances acquises dans les buts 1 et 2 à utiliser dans une étude R01 ultérieure pour mener un essai de mise en œuvre à grande échelle et multi-sites. Cette étude de 3 ans fournira des preuves exploitables concernant la viabilité et l'acceptation d'une intervention de naloxone basée sur une application suivant le modèle ERC. Il sera développé et testé en partenariat avec deux partenaires communautaires de Philadelphie ayant une vaste expérience dans la prévention des surdoses. Cette intervention proposée est importante car elle tire parti du succès croissant de l'OPP et permettra aux communautés à haut risque de surdose d'opioïdes de fournir une réponse d'urgence rapide, sûre et efficace en cas de surdose. Cette nouvelle intervention, qui est conçue pour augmenter les services médicaux d'urgence dans la livraison rapide de naloxone aux victimes de surdose, peut être efficace pour désamorcer l'épidémie de décès par surdose d'opioïdes à Philadelphie et dans les communautés ailleurs.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

110

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19134
        • Kensington

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

55 utilisateurs non médicaux d'opioïdes (NMOU) (par exemple, opioïdes sur ordonnance, héroïne) et 55 membres de la communauté qui connaissent un NMOU actif, ancien ou décédé.

La description

Critère d'intégration:

1. Abus hebdomadaire d'héroïne et/ou d'opioïdes rx au cours des 30 derniers jours OU connaît une NMOU active, ancienne ou décédée 2. Vit actuellement dans les codes postaux 19122, 19125, 19133, 19134 3. Volonté de transporter de la naloxone 4. Possède un smartphone/des données forfait 5. 18 ans ou plus 6. Parle/lit l'anglais

Critère d'exclusion:

  1. Moins de 18 ans
  2. Ne parle/lit pas l'anglais

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisation de l'application mobile
Délai: Un ans
Les personnes équipées de l'application pour téléphone mobile signaleront-elles les surdoses et/ou réagiront-elles aux surdoses lorsqu'elles seront signalées ?
Un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Stephen Lankenau, PhD, Drexel University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 octobre 2018

Achèvement primaire (Réel)

31 mai 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mai 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 octobre 2017

Première publication (Réel)

10 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1705005398

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Il n'est pas prévu de partager l'IPD avec d'autres chercheurs.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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