Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пилотное внедрение налоксона в Филадельфии

20 сентября 2021 г. обновлено: Drexel University

Пилотное применение налоксона в сообществе реагирования на чрезвычайные ситуации для снижения передозировки опиоидами в Филадельфии

Эскалация эпидемии передозировки опиоидов является одной из самых серьезных проблем общественного здравоохранения, с которыми сталкивается США. Смерть от передозировки наркотиков является серьезной и растущей причиной смертности и заболеваемости в Филадельфии. Хотя налоксон становится все более доступным для борьбы с передозировками опиоидов, необходимы новые способы доставки налоксона в случае передозировки. Предлагаемый пилотный проект, который будет проводиться в Филадельфии, будет преследовать три конкретные цели: 1) выявить барьеры и факторы, способствующие принятию и использованию налоксона на основе смартфонов; 2) Пилотное тестирование реализации вмешательства среди 55 немедицинских потребителей опиоидов и 55 членов сообщества; 3) Обобщить знания, полученные в целях 1 и 2, для использования в последующем исследовании R01 для проведения крупномасштабного испытания реализации на нескольких площадках.

Обзор исследования

Подробное описание

Эскалация эпидемии передозировок опиоидами является одной из самых серьезных проблем общественного здравоохранения, стоящих перед США. В 2014 году в США от передозировки наркотиков умерли рекордные 47 055 человек, что примерно в полтора раза превышает количество смертей в автокатастрофах. В 2014 году причиной большинства передозировок наркотиков стали героин и злоупотребление опиоидами, отпускаемыми по рецепту. Смерть из-за передозировки наркотиков является важной и растущей причиной смертности и заболеваемости в Филадельфии. В 2015 году в Филадельфии было зарегистрировано почти 700 смертей от передозировки наркотиков — вдвое больше, чем смертей от убийств. В ответ политика здравоохранения, законодательство и финансирование исследований все больше объединяются в поддержку распространения налоксона, антагониста опиоидов, и программ предотвращения передозировки опиоидов (OPP) на уровне местных сообществ. Успех OPP зависит от готовности и эффективности наблюдателей отреагировать на случай передозировки и ввести налоксон. Сообщества экстренного реагирования (ERC) — это специализированные социальные сети на базе смартфонов, участники которых являются утвержденными носителями и/или потенциальными потребителями определенного лекарства, такого как налоксон. Подход ERC идеально подходит для поддержки, облегчения и поощрения введения налоксона в чрезвычайных ситуациях, связанных с передозировкой опиоидов, но на сегодняшний день он не апробирован. Модель сочетает в себе GPS и отслеживание местоположения по IP для выявления потенциальной передозировки опиоидов через приложение для смартфона или приложение. С этой целью мы предлагаем разработку и пилотное тестирование вмешательства с наксолоном на основе приложения для смартфонов (ERC-NAX) в ERC в Филадельфии. Необходимы исследования, чтобы понять потребности и барьеры в сообществах с высоким риском передозировки опиоидами, что позволит эффективно разработать, адаптировать и внедрить приложение ERC-NAX. Руководствуясь предварительными данными, полученными от исследователей, предлагаемый пилотный проект будет преследовать три конкретные цели: 1) выявить барьеры и факторы, способствующие принятию и использованию ERC-интервенции налоксона на основе смартфона; 2) Пилотное тестирование реализации ERC-NAX в ERC, состоящем из 55 немедицинских потребителей опиоидов и 55 членов сообщества; 3) Обобщить знания, полученные в целях 1 и 2, для использования в последующем исследовании R01 для проведения крупномасштабного испытания реализации на нескольких площадках. Это трехлетнее исследование предоставит действенные доказательства жизнеспособности и приемлемости вмешательства налоксона на основе приложения в соответствии с моделью ERC. Он будет разработан и протестирован в партнерстве с двумя партнерами из сообщества Филадельфии, имеющими большой опыт в предотвращении передозировок. Это предлагаемое вмешательство имеет важное значение, поскольку оно использует растущий успех OPP и даст возможность сообществам с высоким риском передозировки опиоидов обеспечить быстрое, безопасное и эффективное экстренное реагирование в случае передозировки. Это новое вмешательство, предназначенное для расширения возможностей служб неотложной медицинской помощи по быстрой доставке налоксона пострадавшим от передозировки, может быть эффективным для снижения эпидемии смертности от передозировок опиоидами в Филадельфии и других общинах.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

110

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

55 немедицинских потребителей опиоидов (NMOU) (например, рецептурных опиоидов, героина) и 55 членов сообщества, которые знают действующих, бывших или умерших NMOU.

Описание

Критерии включения:

1. Еженедельное злоупотребление героином и/или рекомбинантным опиоидом в течение последних 30 дней ИЛИ известно об действующем, бывшем или умершем NMOU 2. В настоящее время проживает с почтовыми индексами 19122, 19125, 19133, 19134 3. Готовность носить с собой налоксон 4. Владеет смартфоном/данными пакет 5. 18 лет и старше 6. Говорит/читает по-английски

Критерий исключения:

  1. моложе 18 лет
  2. Не говорит/читает по-английски

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Использование мобильного приложения
Временное ограничение: Один год
Будут ли лица, оснащенные приложением для мобильного телефона, сигнализировать о передозировке и/или реагировать на передозировку при получении сигнала.
Один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Stephen Lankenau, PhD, Drexel University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 октября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 мая 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 мая 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 октября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 октября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 1705005398

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Не планируется делиться IPD с другими исследователями.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Приложение для мобильного телефона

Подписаться