このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

フィラデルフィアでナロキソン介入を試験的に実施

2021年9月20日 更新者：Drexel University

フィラデルフィアでオピオイドの過剰摂取を減らすため、緊急対応コミュニティでナロキソン介入を試験的に実施

オピオイドの過剰摂取の蔓延は、米国が直面している最も深刻な公衆衛生問題の 1 つです。薬物の過剰摂取による死亡は、フィラデルフィアにおける死亡率と罹患率の重要な原因であり、増加傾向にあります。 オピオイドの過剰摂取に対処するためにナロキソンがますます利用しやすくなっている一方で、過剰摂取が発生した場合にナロキソンを投与するための新たな対応が必要とされています。 提案されたパイロットプロジェクトは、フィラデルフィアで実施される予定で、次の 3 つの具体的な目的を追求します。1) スマートフォンを使用したナロキソン介入の受け入れと使用の障壁と促進要因を特定する。 2) 55 人の非医療用オピオイド使用者と 55 人の地域住民の間で介入の実施をパイロットテストします。 3) 目標 1 と 2 で得られた知識を統合し、その後の R01 研究で使用して、大規模なマルチサイト導入試験を実施します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

オピオイドの過剰摂取の蔓延は、米国が直面している最も深刻な公衆衛生問題の一つである。2014年、米国では薬物過剰摂取による死者数が過去最高の4万7,055人となり、自動車事故による死者数を約1.5倍上回った。 2014 年の薬物過剰摂取の大部分には、ヘロインと処方オピオイドの誤用が原因でした。 薬物の過剰摂取による死亡は、フィラデルフィアにおける死亡率と罹患率の重要な原因であり、増加傾向にあります。 2015年、フィラデルフィアでは約700人の薬物過剰摂取による死亡が報告され、これは殺人による死亡の2倍である。 これに応じて、医療政策、法律、研究資金は、オピオイド拮抗薬であるナロキソンの配布と地域ベースのオピオイド過剰摂取防止プログラム（OPP）を支援することにますます集中しています。 OPP の成功は、過剰摂取イベントに対応し、ナロキソンを投与する傍観者の意欲と有効性にかかっています。 緊急対応コミュニティ (ERC) は、スマートフォンベースの特殊なソーシャル ネットワークであり、メンバーはナロキソンなどの特定の薬剤の承認済みキャリアおよび/または潜在的なユーザーです。 ERC アプローチは、オピオイド過剰摂取の緊急事態におけるナロキソン投与のサポート、促進、および奨励に理想的に適していますが、現在までテストされていません。 このモデルは、GPS と IP 位置追跡を組み合わせて、スマートフォンのアプリケーションやアプリを通じて潜在的なオピオイド過剰摂取を特定します。 この目的に向けて、私たちはフィラデルフィアのERCでスマートフォンアプリベースのナクソロン介入（ERC-NAX）の開発とパイロットテストを提案しています。 オピオイド過剰摂取のリスクが高い地域社会のニーズと障壁を理解するためには、ERC-NAX アプリの効果的な設計、適応、実装を可能にする研究が必要です。 研究者からの予備データに基づいて、提案されたパイロットプロジェクトは、次の 3 つの具体的な目的を追求します。1) スマートフォンベースの ERC ナロキソン介入の受け入れと使用の障壁と促進要因を特定する。 2) 55 人の非医療オピオイド使用者と 55 人のコミュニティメンバーで構成される ERC における ERC-NAX の実装のパイロットテスト。 3) 目標 1 と 2 で得られた知識を統合し、その後の R01 研究で使用して、大規模なマルチサイト導入試験を実施します。 この 3 年間の研究は、ERC モデルに従ったアプリベースのナロキソン介入の実行可能性と受容性に関する実用的な証拠を提供します。 この製品は、過剰摂取防止の豊富な経験を持つフィラデルフィアのコミュニティパートナー 2 社と提携して開発およびテストされます。 この提案された介入は、OPP の成功の拡大を活用し、オピオイド過剰摂取のリスクが高いコミュニティに、過剰摂取の場合に迅速、安全かつ効果的な緊急対応を提供できるようになるため、重要です。 この新たな介入は、過剰摂取患者にナロキソンを迅速に投与する救急医療サービスを強化することを目的としており、フィラデルフィアやその他の地域社会でのオピオイド過剰摂取による死亡事故の流行を緩和するのに効果的である可能性がある。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

110

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19134
        • Kensington

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

オピオイド (NMOU) (処方オピオイド、ヘロインなど) の非医療使用者 55 名と、現役、元、または亡くなった NMOU を知っているコミュニティ メンバー 55 名。

説明

包含基準:

1. 過去 30 日間にヘロインおよび/または RX オピオイドを毎週誤用したことがある、または NMOU の現役、元、または死亡者を知っている 2. 現在郵便番号 19122、19125、19133、19134 に住んでいる 3. ナロキソンを持ち歩く意欲がある 4. スマートフォン/データを所有しているパッケージ 5. 18 歳以上 6. 英語を話す/読める

除外基準:

  1. 18歳未満
  2. 英語を話せない/読めない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
携帯電話アプリの利用
時間枠：1年
携帯電話アプリを装備している人は、過剰摂取を知らせたり、信号が出されたときに過剰摂取に反応したりするでしょうか。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Drexel University

協力者

Bar-Ilan University, Israel

捜査官

  • 主任研究者：Stephen Lankenau, PhD、Drexel University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年10月23日

一次修了 (実際)

2020年5月31日

研究の完了 (実際)

2021年5月31日

試験登録日

最初に提出

2017年10月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年10月4日

最初の投稿 (実際)

2017年10月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年9月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年9月20日

最終確認日

2021年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 1705005398

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

IPD を他の研究者と共有する予定はありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

携帯電話アプリケーションの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Macedonia

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する