Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Naloxone Intervention pilotointi Philadelphiassa

maanantai 20. syyskuuta 2021 päivittänyt: Drexel University

Naloksonin toimenpiteen pilotointi hätäapuyhteisössä opioidiyliannoksen vähentämiseksi Philadelphiassa

Kiihtyvä opioidien yliannostuksen epidemia on yksi vakavimmista Yhdysvaltojen kohtaamista kansanterveysongelmista. Huumeiden yliannostuksesta johtuva kuolema on merkittävä ja kasvava kuolleisuuden ja sairastuvuuden syy Philadelphiassa. Vaikka naloksonia on yhä enemmän saatavilla opioidien yliannostusten torjumiseksi, tarvitaan uusia reaktioita naloksonin toimittamiseen yliannostustapahtumiin. Ehdotetulla Philadelphiassa toteutettavalla pilottihankkeella on kolme erityistavoitetta: 1) Tunnistaa älypuhelimeen perustuvan naloksonihoidon hyväksymisen ja käytön esteet ja edistäjät; 2) Pilottitesti toimenpiteen toteuttamista 55 ei-lääketieteellisen opioidien käyttäjän ja 55 yhteisön jäsenen kesken; 3) Syntetisoi tavoitteissa 1 ja 2 hankittu tieto käytettäväksi myöhemmässä R01-tutkimuksessa suuren mittakaavan usean paikan toteutuskokeen suorittamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kiihtyvä opioidien yliannostusepidemia on yksi vakavimmista Yhdysvalloissa kohtaamista kansanterveysongelmista. Vuonna 2014 Yhdysvalloissa kuoli huumeiden yliannostukseen ennätysmäärä 47 055 ihmistä, mikä oli noin puolitoista kertaa enemmän kuin moottoriajoneuvojen kolareissa kuolleita. Heroiini ja reseptiopioidien väärinkäyttö aiheuttivat suurimman osan huumeiden yliannostuksista vuonna 2014. Huumeiden yliannostuksesta johtuva kuolema on merkittävä ja kasvava kuolleisuuden ja sairastuvuuden syy Philadelphiassa. Vuonna 2015 Philadelphiassa raportoitiin lähes 700 huumeiden yliannostuskuolemaa – kaksi kertaa enemmän kuin murhakuolemia. Vastauksena terveyspolitiikka, lainsäädäntö ja tutkimusrahoitus lähentyvät yhä enemmän tukeakseen naloksonin, opioidiantagonistin, jakelua ja yhteisöpohjaisia ​​opioidiyliannostuksen ehkäisyohjelmia (OPP). OPP:n menestys riippuu sivullisten halukkuudesta ja tehokkuudesta reagoida yliannostustapahtumaan ja antaa naloksonia. Emergency Response Communities (ERC) ovat erikoistuneita älypuhelimiin perustuvia sosiaalisia verkostoja, joissa jäsenet ovat tietyn lääkkeen, kuten naloksonin, hyväksyttyjä kantajia ja/tai mahdollisia käyttäjiä. ERC-lähestymistapa sopii ihanteellisesti tukemaan, helpottamaan ja rohkaisemaan naloksonin antamista opioidien yliannostuksen hätätilanteissa, mutta sitä ei ole toistaiseksi testattu. Malli yhdistää GPS- ja IP-paikannusseurannan mahdollisen opioidien yliannostuksen tunnistamiseksi älypuhelinsovelluksen tai -sovelluksen kautta. Tätä varten ehdotamme älypuhelinsovelluspohjaisen naksoloniintervention (ERC-NAX) kehittämistä ja pilottitestausta Philadelphian ERC:ssä. Tutkimusta tarvitaan opioidien yliannostuksen riskialttiiden yhteisöjen tarpeiden ja esteiden ymmärtämiseksi, mikä mahdollistaa ERC-NAX-sovelluksen tehokkaan suunnittelun, mukauttamisen ja käyttöönoton. Tutkimustutkijoilta saatujen alustavien tietojen ohjaamana ehdotetulla pilottihankkeella on kolme erityistavoitetta: 1) Tunnistaa älypuhelimeen perustuvan ERC:n naloksonihoidon hyväksymisen ja käytön esteet ja edistäjät; 2) Pilottitestaa ERC-NAX:n käyttöönotto ERC:ssä, joka koostuu 55 ei-lääketieteellisestä opioidien käyttäjästä ja 55 yhteisön jäsenestä; 3) Syntetisoi tavoitteissa 1 ja 2 hankittu tieto käytettäväksi myöhemmässä R01-tutkimuksessa suuren mittakaavan usean paikan toteutuskokeen suorittamiseksi. Tämä 3-vuotinen tutkimus tarjoaa käyttökelpoista näyttöä ERC-mallin mukaisen sovelluspohjaisen naloksonihoidon elinkelpoisuudesta ja hyväksyttävyydestä. Se kehitetään ja testataan yhteistyössä kahden Philadelphian yhteisökumppanin kanssa, joilla on laaja kokemus yliannostuksen ehkäisystä. Tämä ehdotettu toimenpide on merkittävä, koska se hyödyntää OPP:n kasvavaa menestystä ja antaa korkean opioidien yliannostuksen riskin omaaville yhteisöille mahdollisuuden tarjota nopeaa, turvallista ja tehokasta hätäapua yliannostuksen sattuessa. Tämä uusi interventio, joka on suunniteltu lisäämään ensiapupalveluja naloksonin nopeassa toimituksessa yliannostuksen uhreille, voi olla tehokas opioidiyliannostuskuolemien epidemian lieventämisessä Philadelphiassa ja muissa yhteisöissä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

110

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19134
        • Kensington

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

55 opioidien (NMOU) ei-lääketieteellistä käyttäjää (esim. reseptiopioidien, heroiinin) ja 55 yhteisön jäsentä, jotka tuntevat aktiivisen, entisen tai kuolleen NMOU:n.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

1. Heroiinin ja/tai rx-opioidin viikoittainen väärinkäyttö viimeisen 30 päivän aikana TAI tietää aktiivisen, entisen tai kuolleen NMOU:n 2. Asuu tällä hetkellä postinumeroissa 19122, 19125, 19133, 19134 3. Halukkuus kantaa naloksonia älypuhelinta 4/Odatawns. paketti 5. 18 vuotta vanha tai vanhempi 6. Puhuu/lukee englantia

Poissulkemiskriteerit:

  1. Nuorempi kuin 18
  2. Ei puhu/lue englantia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Matkapuhelinsovelluksen käyttö
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Merkitsevätkö matkapuhelinsovelluksella varustetut henkilöt yliannostuksista ja/tai reagoivatko yliannostuksiin signaalin saatuaan?
Yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Stephen Lankenau, PhD, Drexel University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 23. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 10. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1705005398

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Ei aiota jakaa IPD:tä muiden tutkijoiden kanssa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Opioidit; Haitallinen käyttö

Kliiniset tutkimukset Matkapuhelinsovellus

Tilaa