Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilot af en Naloxon-intervention i Philadelphia

20. september 2021 opdateret af: Drexel University

Pilot af en Naloxon-intervention i et nødberedskabsfællesskab for at reducere opioidoverdoser i Philadelphia

Den eskalerende opioidoverdosisepidemi er et af de mest alvorlige folkesundhedsproblemer, som USA står over for. Dødsfald på grund af overdosis af stoffer er en væsentlig og stigende årsag til dødelighed og sygelighed i Philadelphia. Mens naloxon i stigende grad er tilgængelig til at bekæmpe opioidoverdoser, er der behov for nye reaktioner på levering af naloxon til overdosishændelser. Det foreslåede pilotprojekt, der skal gennemføres i Philadelphia, vil forfølge tre specifikke mål: 1) Identificere barrierer og facilitatorer for accept og brug af en smartphone-baseret naloxon-intervention; 2) Pilottest implementeringen af ​​interventionen blandt 55 ikke-medicinske opioidbrugere og 55 samfundsmedlemmer; 3) Syntetisere viden erhvervet i mål 1 og 2 til brug i en efterfølgende R01-undersøgelse til at udføre et storstilet, multi-site implementeringsforsøg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Den eskalerende opioidoverdosisepidemi er et af de mest alvorlige folkesundhedsproblemer, som USA står over for. I 2014 døde rekordhøje 47.055 mennesker af en overdosis af stoffer i USA, hvilket oversteg antallet af dødsfald fra motorkøretøjsulykker med cirka halvanden gang. Heroin og misbrug af receptpligtige opioider bidrog til et flertal af overdoser af lægemidler i 2014. Dødsfald på grund af overdosis er en væsentlig og stigende årsag til dødelighed og sygelighed i Philadelphia. I 2015 blev der rapporteret om næsten 700 overdosisdødsfald i Philadelphia - dobbelt så mange som dødsfald som følge af drab. Som reaktion herpå konvergerer sundhedspolitik, lovgivning og forskningsfinansiering i stigende grad til støtte for distributionen af ​​naloxon, en opioidantagonist, og samfundsbaserede opioidoverdosisforebyggelsesprogrammer (OPP). OPP's succes er betinget af tilskuernes vilje og effektivitet til at reagere på en overdosishændelse og administrere naloxon. Emergency Response Communities (ERC) er specialiserede smartphone-baserede sociale netværk, hvor medlemmer er godkendte bærere og/eller potentielle brugere af en specifik medicin, såsom naloxon. ERC-tilgangen er ideel til at understøtte, lette og tilskynde til administration af naloxon i nødstilfælde med opioidoverdosis, men er hidtil ikke testet. Modellen kombinerer GPS og IP-placeringssporing for at identificere potentiel opioidoverdosis gennem en smartphone-applikation eller app. Med henblik herpå foreslår vi udvikling og pilottestning af en smartphone-app-baseret naxolon-intervention (ERC-NAX) i en ERC i Philadelphia. Forskning er nødvendig for at forstå behovene og barriererne i samfund med høj risiko for opioidoverdosis, som vil muliggøre effektivt design, tilpasning og implementering af en ERC-NAX-app. Styret af foreløbige data fra undersøgelsesforskere vil det foreslåede pilotprojekt forfølge tre specifikke mål: 1) Identificere barrierer og facilitatorer for accept og brug af en smartphone-baseret ERC-naloxon-intervention; 2) Pilottest implementeringen af ​​ERC-NAX i en ERC bestående af 55 ikke-medicinske opioidbrugere og 55 fællesskabsmedlemmer; 3) Syntetisere viden erhvervet i mål 1 og 2 til brug i en efterfølgende R01-undersøgelse til at udføre et storstilet, multi-site implementeringsforsøg. Denne 3-årige undersøgelse vil give brugbare beviser vedrørende levedygtigheden og accepten af ​​en app-baseret naloxon-intervention efter ERC-modellen. Det vil blive udviklet og testet i samarbejde med to samfundspartnere i Philadelphia med stor erfaring med forebyggelse af overdosis. Denne foreslåede intervention er vigtig, da den udnytter OPP's voksende succes og vil give samfund med høj risiko for opioidoverdosis mulighed for at yde hurtig, sikker og effektiv nødberedskab i tilfælde af overdosis. Denne nye intervention, som er designet til at øge akutmedicinske tjenester i den hurtige levering af naloxon til ofre for overdosis, kan være effektiv til at nedtrappe epidemien af ​​dødsfald ved opioidoverdosis i Philadelphia og andre steder.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

110

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19134
        • Kensington

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

55 ikke-medicinske brugere af opioider (NMOU) (f.eks. receptpligtige opioider, heroin) og 55 medlemmer af samfundet, der kender aktive, tidligere eller afdøde NMOU.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1. Ugentligt misbrug af heroin og/eller rx-opioid i løbet af de seneste 30 dage ELLER kender aktiv, tidligere eller afdød NMOU 2. Bor i øjeblikket i postnumrene 19122, 19125, 19133, 19134 3. Vilje til at bære naloxon/data 4. pakke 5. 18 år eller ældre 6. Taler/læser engelsk

Ekskluderingskriterier:

  1. yngre end 18
  2. Taler/læser ikke engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brug af mobil app
Tidsramme: Et år
Vil personer udstyret med mobiltelefon-appen signalere overdoser og/eller reagere på overdoser, når de signaleres.
Et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stephen Lankenau, PhD, Drexel University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

10. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1705005398

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen plan om at dele IPD med andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Opioider; Skadelig brug

Kliniske forsøg med Mobiltelefon applikation

Abonner