Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Piloterar en Naloxon-intervention i Philadelphia

20 september 2021 uppdaterad av: Drexel University

Pilotera en Naloxon-intervention i en akutgrupp för att minska opioidöverdoser i Philadelphia

Den eskalerande opioidöverdosepidemin är ett av de allvarligaste folkhälsoproblemen som USA står inför. Död på grund av överdosering av droger är en betydande och ökande orsak till dödlighet och sjuklighet i Philadelphia. Medan naloxon blir alltmer tillgängligt för att bekämpa opioidöverdoser, behövs nya svar för att leverera naloxon till överdoshändelser. Det föreslagna pilotprojektet, som ska genomföras i Philadelphia, kommer att eftersträva tre specifika mål: 1) Identifiera hinder och underlättar acceptans och användning av en smartphonebaserad naloxonintervention; 2) Pilottesta implementeringen av interventionen bland 55 icke-medicinska opioidanvändare och 55 medlemmar i samhället; 3) Syntetisera kunskap som förvärvats i mål 1 och 2 för att användas i en efterföljande R01-studie för att genomföra en storskalig, multi-site implementeringsförsök.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den eskalerande överdosepidemin av opioid är ett av de allvarligaste folkhälsoproblemen som USA står inför. År 2014 dog rekordartade 47 055 personer av en överdos av droger i USA, vilket översteg dödsfallen från motorfordonsolyckor med ungefär en och en halv gånger. Heroin och missbruk av receptbelagda opioider bidrog till en majoritet av narkotikaöverdoserna 2014. Dödsfall på grund av överdosering av droger är en betydande och ökande orsak till dödlighet och sjuklighet i Philadelphia. Under 2015 rapporterades nästan 700 dödsfall i överdos av narkotika i Philadelphia – dubbelt så många som dödsfall till följd av mord. Som svar på detta konvergerar hälsopolitik, lagstiftning och forskningsfinansiering alltmer för att stödja distributionen av naloxon, en opioidantagonist, och samhällsbaserade program för förebyggande av opioidöverdoser (OPP). Framgången för OPP är beroende av åskådares vilja och effektivitet att svara på en överdoshändelse och administrera naloxon. Emergency Response Communities (ERC) är specialiserade smartphone-baserade sociala nätverk där medlemmar är godkända bärare och/eller potentiella användare av en specifik medicin, såsom naloxon. ERC-metoden är idealisk lämpad för att stödja, underlätta och uppmuntra administrering av naloxon i nödsituationer med opioidöverdos, men är hittills oprövad. Modellen kombinerar GPS och IP-platsspårning för att identifiera potentiella opioidöverdoser genom en smartphoneapplikation eller app. För detta ändamål föreslår vi utveckling och pilottestning av en smartphone-app-baserad naxolonintervention (ERC-NAX) i en ERC i Philadelphia. Forskning behövs för att förstå behoven och hindren i samhällen med hög risk för opioidöverdos som kommer att möjliggöra effektiv design, anpassning och implementering av en ERC-NAX-app. Med hjälp av preliminära data från studieutredare kommer det föreslagna pilotprojektet att eftersträva tre specifika mål: 1) Identifiera hinder och underlättar acceptans och användning av en smartphonebaserad ERC-naloxonintervention; 2) Pilottesta implementeringen av ERC-NAX i en ERC bestående av 55 icke-medicinska opioidanvändare och 55 communitymedlemmar; 3) Syntetisera kunskap som förvärvats i mål 1 och 2 för att användas i en efterföljande R01-studie för att genomföra en storskalig, multi-site implementeringsförsök. Den här 3-åriga studien kommer att ge konkreta bevis angående genomförbarheten och acceptansen av en app-baserad naloxonintervention enligt ERC-modellen. Den kommer att utvecklas och testas i samarbete med två samhällspartners i Philadelphia med lång erfarenhet av överdosförebyggande. Denna föreslagna intervention är betydande eftersom den utnyttjar OPPs växande framgång och kommer att ge samhällen med hög risk för opioidöverdos möjlighet att ge snabba, säkra och effektiva nödåtgärder i händelse av överdos. Denna nya intervention, som är utformad för att utöka akutsjukvården i den snabba leveransen av naloxon till överdosoffer, kan vara effektiv för att minska epidemin av dödsfall i överdos av opioid i Philadelphia och andra samhällen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

110

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19134
        • Kensington

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

55 icke-medicinska användare av opioider (NMOU) (t.ex. receptbelagda opioider, heroin) och 55 medlemmar i samhället som känner till aktiva, tidigare eller avlidna NMOU.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

1. Veckovis missbruk av heroin och/eller rx-opioid under de senaste 30 dagarna ELLER känner till aktiva, tidigare eller avlidna NMOU 2. Bor för närvarande i postnummer 19122, 19125, 19133, 19134 3. Villighet att bära naloxon 4. Äger smartphone/data. paket 5. 18 år eller äldre 6. Talar/läser engelska

Exklusions kriterier:

  1. Yngre än 18
  2. Talar/läser inte engelska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Användning av mobilapp
Tidsram: Ett år
Kommer personer utrustade med mobilappen att signalera överdoser och/eller reagera på överdoser när de signaleras.
Ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Stephen Lankenau, PhD, Drexel University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 oktober 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

31 maj 2020

Avslutad studie (Faktisk)

31 maj 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 oktober 2017

Första postat (Faktisk)

10 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 1705005398

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Inga planer på att dela IPD med andra forskare.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Opioider; Skadlig användning

Kliniska prövningar på Mobiltelefonapplikation

3
Prenumerera