在费城试点纳洛酮干预
2021年9月20日 更新者:Drexel University
在费城的应急响应社区试点纳洛酮干预以减少阿片类药物过量使用
不断升级的阿片类药物过量流行病是美国面临的最严重的公共卫生问题之一。药物过量导致的死亡是费城死亡率和发病率的一个重要且不断上升的原因。
虽然越来越多的人可以使用纳洛酮来对抗阿片类药物过量,但仍需要新的反应来对纳洛酮给药过量事件。
拟议的试点项目将在费城进行,将追求三个具体目标:1) 确定接受和使用基于智能手机的纳洛酮干预的障碍和促进因素; 2) 在 55 名非医疗阿片类药物使用者和 55 名社区成员中试点测试干预的实施; 3) 综合在目标 1 和目标 2 中获得的知识,用于随后的 R01 研究,以进行大规模、多站点的实施试验。
研究概览
详细说明
不断升级的阿片类药物过量流行病是美国面临的最严重的公共卫生问题之一。2014 年,美国有创纪录的 47,055 人死于药物过量,大约是机动车事故死亡人数的一倍半。
海洛因和滥用处方阿片类药物是 2014 年药物过量的主要原因。
药物过量导致的死亡是费城死亡率和发病率的一个重要且不断上升的原因。
2015 年,费城报告了近 700 起药物过量死亡事件,是他杀死亡人数的两倍。
作为回应,卫生政策、立法和研究资金越来越多地汇集在一起,支持阿片类拮抗剂纳洛酮的分发和基于社区的阿片类药物过量预防计划 (OPP)。
OPP 的成功取决于旁观者对过量事件做出反应并给予纳洛酮的意愿和有效性。
紧急响应社区 (ERC) 是基于智能手机的专业社交网络,其中成员是经批准的携带者和/或特定药物(如纳洛酮)的潜在用户。
ERC 方法非常适合支持、促进和鼓励在阿片类药物过量紧急情况下使用纳洛酮,但迄今为止尚未经过测试。
该模型结合了 GPS 和 IP 位置跟踪,通过智能手机应用程序或应用程序识别潜在的阿片类药物过量。
为此,我们提议在费城的 ERC 中开发和试点测试基于智能手机应用程序的纳索酮干预 (ERC-NAX)。
需要进行研究以了解阿片类药物过量高风险社区的需求和障碍,这将使 ERC-NAX 应用程序的有效设计、适应和实施成为可能。
在研究调查人员的初步数据的指导下,拟议的试点项目将追求三个具体目标:1) 确定接受和使用基于智能手机的 ERC 纳洛酮干预的障碍和促进因素; 2) 在由 55 名非医疗阿片类药物使用者和 55 名社区成员组成的 ERC 中试点测试 ERC-NAX 的实施; 3) 综合在目标 1 和目标 2 中获得的知识,用于随后的 R01 研究,以进行大规模、多站点的实施试验。
这项为期 3 年的研究将为遵循 ERC 模型的基于应用程序的纳洛酮干预的可行性和接受度提供可操作的证据。
它将与费城的两个社区合作伙伴合作开发和测试,他们在药物过量预防方面具有丰富的经验。
这项拟议的干预措施意义重大,因为它利用了 OPP 的日益成功,并将使处于阿片类药物过量高风险的社区能够在过量事件中提供快速、安全和有效的应急响应。
这种新颖的干预措施旨在加强紧急医疗服务,将纳洛酮快速输送给服药过量的受害者,可能会有效降低费城和其他社区阿片类药物过量致死的流行率。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
110
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19134
- Kensington
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
55 名阿片类药物 (NMOU) 的非医疗使用者(例如,处方阿片类药物、海洛因)和 55 名知道活跃、曾经或已故 NMOU 的社区成员。
描述
纳入标准:
1. 在过去 30 天内每周滥用海洛因和/或 rx 阿片类药物或知道活跃的、以前的或已故的 NMOU 2. 目前居住在邮政编码 19122、19125、19133、19134 中 3. 愿意携带纳洛酮 4. 拥有智能手机/数据套餐 5. 18 岁或以上 6. 说/读英语
排除标准:
- 18岁以下
- 不会说/读英语
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
使用手机应用程式
大体时间:一年
|
配备手机应用程序的人是否会发出用药过量信号和/或在收到信号时对用药过量做出反应。
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一年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Stephen Lankenau, PhD、Drexel University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Wagner KD, Davidson PJ, Iverson E, Washburn R, Burke E, Kral AH, McNeeley M, Jackson Bloom J, Lankenau SE. "I felt like a superhero": the experience of responding to drug overdose among individuals trained in overdose prevention. Int J Drug Policy. 2014 Jan;25(1):157-65. doi: 10.1016/j.drugpo.2013.07.003. Epub 2013 Aug 9.
- Silva K, Schrager SM, Kecojevic A, Lankenau SE. Factors associated with history of non-fatal overdose among young nonmedical users of prescription drugs. Drug Alcohol Depend. 2013 Feb 1;128(1-2):104-10. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2012.08.014. Epub 2012 Sep 10.
- Lankenau SE, Wagner KD, Silva K, Kecojevic A, Iverson E, McNeely M, Kral AH. Injection drug users trained by overdose prevention programs: responses to witnessed overdoses. J Community Health. 2013 Feb;38(1):133-41. doi: 10.1007/s10900-012-9591-7.
- Lankenau SE, Walley A. Opioids and deaths. N Engl J Med. 2011 Feb 17;364(7):686. doi: 10.1056/NEJMc1014490. No abstract available.
- Wagner KD, Iverson E, Wong CF, Bloom JJ, McNeeley M, Davidson PJ, McCarty C, Kral AH, Lankenau SE. Personal social network factors associated with overdose prevention training participation. Subst Use Misuse. 2013 Jan;48(1-2):21-30. doi: 10.3109/10826084.2012.720335. Epub 2012 Sep 19.
- Schwartz DG, Ataiants J, Roth A, Marcu G, Yahav I, Cocchiaro B, Khalemsky M, Lankenau S. Layperson reversal of opioid overdose supported by smartphone alert: A prospective observational cohort study. EClinicalMedicine. 2020 Aug 3;25:100474. doi: 10.1016/j.eclinm.2020.100474. eCollection 2020 Aug.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年10月23日
初级完成 (实际的)
2020年5月31日
研究完成 (实际的)
2021年5月31日
研究注册日期
首次提交
2017年10月4日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月4日
首次发布 (实际的)
2017年10月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月20日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 1705005398
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
IPD 计划说明
没有计划与其他研究人员共享 IPD。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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