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필라델피아에서 Naloxone 개입 시범 운영

2021년 9월 20일 업데이트: Drexel University

필라델피아에서 오피오이드 남용을 줄이기 위해 비상 대응 커뮤니티에서 Naloxone 개입 파일럿

증가하는 오피오이드 과다 복용 전염병은 미국이 직면한 가장 심각한 공중 보건 문제 중 하나입니다. 약물 과다 복용으로 인한 사망은 필라델피아에서 사망 및 이환율의 중요하고 증가하는 원인입니다. 오피오이드 과다복용을 방지하기 위해 날록손에 대한 접근성이 점점 높아지고 있지만, 과다복용 사건에 날록손을 전달하기 위한 새로운 대응책이 필요합니다. 필라델피아에서 수행될 제안된 파일럿 프로젝트는 세 가지 구체적인 목표를 추구할 것입니다. 2) 55명의 비의료 오피오이드 사용자와 55명의 커뮤니티 구성원 사이에서 중재 실행을 파일럿 테스트합니다. 3) 목표 1과 2에서 획득한 지식을 종합하여 후속 R01 연구에서 사용하여 대규모 다중 사이트 구현 시험을 수행합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

심화되는 오피오이드 남용 전염병은 미국이 직면한 가장 심각한 공중 보건 문제 중 하나입니다. 2014년 미국에서 기록적인 47,055명이 약물 남용으로 사망했으며, 이는 자동차 사고로 인한 사망보다 약 1.5배 더 많았습니다. 헤로인과 처방 오피오이드의 오용은 2014년 대부분의 약물 과다복용에 기여했습니다. 약물 과다 복용으로 인한 사망은 필라델피아에서 사망 및 이환율의 중요하고 증가하는 원인입니다. 2015년 필라델피아에서 약 700건의 약물 과다복용으로 인한 사망이 보고되었으며, 이는 살인으로 인한 사망의 두 배입니다. 이에 대응하여 건강 정책, 법률 및 연구 자금은 오피오이드 길항제인 날록손의 배포와 지역사회 기반 오피오이드 과다복용 예방 프로그램(OPP)을 지원하는 데 집중되고 있습니다. OPP의 성공 여부는 과다복용 사건에 대응하고 날록손을 투여하려는 구경꾼의 의지와 효율성에 달려 있습니다. ERC(Emergency Response Communities)는 날록손과 같은 특정 약물의 승인된 이동 통신사 및/또는 잠재적 사용자가 회원으로 있는 특수 스마트폰 기반 소셜 네트워크입니다. ERC 접근 방식은 오피오이드 과다 복용 응급 상황에서 날록손 투여를 지원, 촉진 및 권장하는 데 이상적으로 적합하지만 현재까지 테스트되지 않았습니다. 이 모델은 GPS와 IP 위치 추적을 결합하여 스마트폰 애플리케이션 또는 앱을 통해 잠재적인 오피오이드 과다복용을 식별합니다. 이를 위해 필라델피아의 ERC에서 스마트폰 앱 기반 낙솔론 개입(ERC-NAX)의 개발 및 파일럿 테스트를 제안하고 있습니다. ERC-NAX 앱의 효과적인 설계, 적응 및 구현을 가능하게 하는 오피오이드 과다 복용 위험이 높은 지역 사회의 요구 사항과 장벽을 이해하기 위한 연구가 필요합니다. 연구 조사관의 예비 데이터에 따라 제안된 파일럿 프로젝트는 세 가지 특정 목표를 추구할 것입니다. 2) 55명의 비의료 오피오이드 사용자와 55명의 커뮤니티 구성원으로 구성된 ERC에서 ERC-NAX 구현을 파일럿 테스트합니다. 3) 목표 1과 2에서 획득한 지식을 종합하여 후속 R01 연구에서 사용하여 대규모 다중 사이트 구현 시험을 수행합니다. 이 3년 연구는 ERC 모델에 따른 앱 기반 날록손 개입의 실행 가능성 및 수용에 관한 실행 가능한 증거를 제공할 것입니다. 그것은 과다 복용 예방에 대한 광범위한 경험을 가진 필라델피아의 두 커뮤니티 파트너와 협력하여 개발 및 테스트될 것입니다. 이 제안된 개입은 증가하는 OPP의 성공을 활용하고 오피오이드 과다복용 위험이 높은 지역사회에 권한을 부여하여 과다복용 시 신속하고 안전하며 효과적인 비상 대응을 제공할 수 있기 때문에 중요합니다. 과다복용 피해자에게 날록손을 신속하게 전달하는 응급 의료 서비스를 강화하기 위해 고안된 이 새로운 개입은 필라델피아와 다른 지역 사회에서 오피오이드 과다복용으로 인한 사망자 확산을 줄이는 데 효과적일 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

110

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19134
        • Kensington

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

오피오이드(NMOU)(예: 처방 오피오이드, 헤로인)의 55명의 비의료 사용자 및 활성, 이전 또는 사망한 NMOU를 알고 있는 55명의 커뮤니티 구성원.

설명

포함 기준:

1. 지난 30일 동안 주간 헤로인 및/또는 rx 오피오이드 오용 또는 활성, 이전 또는 사망한 NMOU 알고 있음 2. 현재 우편 번호 19122, 19125, 19133, 19134에 거주 3. 날록손 소지 의향 4. 스마트폰/데이터 소유 패키지 5. 18세 이상 6. 영어 말하기/읽기

제외 기준:

  1. 18세 미만
  2. 영어를 말하거나 읽지 못함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
휴대폰 앱 사용
기간: 1년
휴대폰 앱을 갖춘 사람은 과다복용 신호를 보내고/하거나 신호를 받으면 과다복용에 반응합니다.
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Drexel University

협력자

Bar-Ilan University, Israel

수사관

  • 수석 연구원: Stephen Lankenau, PhD, Drexel University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 10월 23일

기본 완료 (실제)

2020년 5월 31일

연구 완료 (실제)

2021년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 10월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 10월 4일

처음 게시됨 (실제)

2017년 10월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 20일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 1705005398

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

다른 연구자와 IPD를 공유할 계획이 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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