Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Piloterer en naloksonintervensjon i Philadelphia

20. september 2021 oppdatert av: Drexel University

Piloter en naloksonintervensjon i et nødhjelpssamfunn for å redusere opioidoverdoser i Philadelphia

Den eskalerende opioidoverdoseepidemien er et av de alvorligste folkehelseproblemene USA står overfor. Dødsfall på grunn av overdose av narkotika er en betydelig og økende årsak til dødelighet og sykelighet i Philadelphia. Mens nalokson blir stadig mer tilgjengelig for å bekjempe opioidoverdoser, er det nødvendig med nye reaksjoner på å levere nalokson til overdosehendelser. Det foreslåtte pilotprosjektet, som skal gjennomføres i Philadelphia, vil forfølge tre spesifikke mål: 1) Identifisere barrierer og tilretteleggere for aksept og bruk av en smarttelefonbasert naloksonintervensjon; 2) Pilottest implementeringen av intervensjonen blant 55 ikke-medisinske opioidbrukere og 55 fellesskapsmedlemmer; 3) Syntetisere kunnskap ervervet i mål 1 og 2 for å bli brukt i en påfølgende R01-studie for å gjennomføre en storskala, multi-site implementeringsforsøk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Den eskalerende opioidoverdoseepidemien er et av de alvorligste folkehelseproblemene som USA står overfor. I 2014 døde rekordhøye 47 055 mennesker av en overdose av narkotika i USA, som overgikk dødsfallene fra motorkjøretøyulykker med omtrent en og en halv gang. Heroin og misbruk av reseptbelagte opioider bidro til et flertall av narkotikaoverdoser i 2014. Dødsfall på grunn av overdose av narkotika er en betydelig og økende årsak til dødelighet og sykelighet i Philadelphia. I 2015 ble det rapportert om nesten 700 overdosedødsfall i Philadelphia – dobbelt så mange som dødsfall som følge av drap. Som svar på dette konvergerer helsepolitikk, lovgivning og forskningsfinansiering i økende grad for å støtte distribusjonen av nalokson, en opioidantagonist, og fellesskapsbaserte opioidoverdoseforebyggingsprogrammer (OPP). Suksessen til OPP er avhengig av viljen og effektiviteten til tilskuere til å reagere på en overdosehendelse og administrere nalokson. Emergency Response Communities (ERC) er spesialiserte smarttelefonbaserte sosiale nettverk der medlemmene er godkjente bærere og/eller potensielle brukere av en bestemt medisin, for eksempel nalokson. ERC-tilnærmingen er ideell til å støtte, lette og oppmuntre til administrering av nalokson i nødstilfeller ved overdosering av opioid, men er uprøvd til dags dato. Modellen kombinerer GPS og IP-posisjonssporing for å identifisere potensiell opioidoverdose gjennom en smarttelefonapplikasjon eller app. Mot dette formålet foreslår vi utvikling og pilottesting av en smarttelefon-app-basert naxolon-intervensjon (ERC-NAX) i en ERC i Philadelphia. Forskning er nødvendig for å forstå behovene og barrierene i lokalsamfunn med høy risiko for opioidoverdose som vil muliggjøre effektiv design, tilpasning og implementering av en ERC-NAX-app. Veiledet av foreløpige data fra studieforskere, vil det foreslåtte pilotprosjektet forfølge tre spesifikke mål: 1) Identifisere barrierer og tilretteleggere for aksept og bruk av en smarttelefonbasert ERC-nalokson-intervensjon; 2) Pilottest implementeringen av ERC-NAX i en ERC bestående av 55 ikke-medisinske opioidbrukere og 55 fellesskapsmedlemmer; 3) Syntetisere kunnskap ervervet i mål 1 og 2 for å bli brukt i en påfølgende R01-studie for å gjennomføre en storskala, multi-site implementeringsforsøk. Denne 3-årige studien vil gi handlingsbevis angående levedyktigheten og aksepten av en app-basert naloksonintervensjon etter ERC-modellen. Det vil bli utviklet og testet i samarbeid med to samfunnspartnere i Philadelphia med lang erfaring innen overdoseforebygging. Denne foreslåtte intervensjonen er betydelig siden den utnytter den økende suksessen til OPP og vil gi samfunn med høy risiko for opioidoverdose mulighet til å gi rask, sikker og effektiv nødrespons i tilfelle overdose. Denne nye intervensjonen, som er utformet for å forsterke akuttmedisinske tjenester i rask levering av nalokson til ofre for overdose, kan være effektiv til å redusere epidemien med dødsfall ved overdose av opioid i Philadelphia og andre lokalsamfunn.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

110

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19134
        • Kensington

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

55 ikke-medisinske brukere av opioider (NMOU) (f.eks. reseptbelagte opioider, heroin) og 55 samfunnsmedlemmer som kjenner til aktive, tidligere eller avdøde NMOU.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

1. Ukentlig misbruk av heroin og/eller rx-opioid i løpet av de siste 30 dagene ELLER kjenner aktiv, tidligere eller avdøde NMOU 2. Bor for tiden i postnumrene 19122, 19125, 19133, 19134 3. Vilje til å bære naloksonen 4. pakke 5. 18 år eller eldre 6. Snakker/leser engelsk

Ekskluderingskriterier:

  1. Yngre enn 18
  2. Snakker/leser ikke engelsk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bruk av mobilapp
Tidsramme: Ett år
Vil personer som er utstyrt med mobilappen signalisere overdoser og/eller reagere på overdoser når de signaliseres.
Ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stephen Lankenau, PhD, Drexel University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. oktober 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. mai 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

10. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1705005398

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Ingen plan om å dele IPD med andre forskere.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Opioider; Skadelig bruk

Kliniske studier på Mobiltelefonapplikasjon

Abonnere