Diagnostic biochimique rapide des lésions cérébrales traumatiques

L'étude analysera et comparera les niveaux de certaines biomolécules et produits de dégradation cellulaire qui sont libérés lors d'une lésion cérébrale et qui deviennent détectables dans les fluides corporels. Les patients ayant subi un traumatisme crânien sont supposés exprimer ces biomarqueurs dans leurs fluides corporels tandis que les patients traumatisés orthopédiques et les témoins sains sont supposés être indétectables vis-à-vis de ces biomolécules. L'étude est une étude cas-témoins où les sujets de l'étude avec une propriété (blessés) sont comparés à des sujets sans la propriété (sains). Le groupe de patients atteints de lésions cérébrales sera composé de sujets qui sont entrés au service des urgences de l'hôpital avec un TBI suspecté. Le groupe de patients orthopédiques sera composé de patients admis avec une fracture osseuse des membres, mais sans suspicion de TBI. Le groupe témoin sera composé de sujets sains qui seront recrutés pour l'étude par les activités du personnel de l'étude.

L'ensemble de l'étude est divisé en deux parties successives. Dans la première partie I, 18 à 24 sujets seront recrutés dans chaque groupe. Dans la deuxième partie, le nombre de patients suspects de TBI sera ajouté jusqu'à 100 afin de recevoir un nombre adéquat d'échantillons et d'obtenir une signification statistique suffisante entre les sévérités des lésions cérébrales et les points de temps d'échantillonnage successifs.

Les échantillons collectés et les données cliniques pertinentes de chaque sujet seront fournis au promoteur qui effectuera sur les échantillons 1) une analyse biochimique pour la présence et le niveau du biomarqueur, et 2) le profilage du biomarqueur et l'analyse de la structure par LC/MS.