Rask biokjemisk diagnostikk av traumatisk hjerneskade

Studien vil analysere og sammenligne nivåene av visse biomolekyler og cellulære nedbrytningsprodukter som frigjøres ved en hjerneskade og som blir detekterbare i kroppsvæskene. Pasienter med en traumatisk hjerneskade skal uttrykke disse biomarkørene i kroppsvæskene sine, mens ortopediske traumepasienter og friske kontroller skal være uoppdagelige med hensyn til disse biomolekylene. Studien er en case-kontroll studie hvor studieobjektene med en egenskap (skadet) sammenlignes med forsøkspersoner uten egenskapen (friske). Hjerneskadepasientgruppen vil bestå av forsøkspersoner som kom inn på legevakten på sykehuset med mistanke om TBI. Den ortopediske pasientgruppen vil bestå av pasienter som er innlagt med benbrudd i lemmer, men uten mistanke om TBI. Kontrollgruppen vil bestå av friske forsøkspersoner som vil bli rekruttert til studien av aktivitetene til studiepersonellet.

Hele studien er delt i to påfølgende deler. I første del I skal 18 - 24 forsøkspersoner rekrutteres i hver gruppe. I den andre delen vil antallet pasienter med mistenkt TBI legges til opptil 100 for å motta et tilstrekkelig antall prøver og for å få tilstrekkelig statistisk signifikans mellom alvorlighetsgraden av hjerneskaden og i påfølgende prøvetakingstidspunkter.

De innsamlede prøvene og relevante kliniske data for hvert individ vil bli levert til sponsoren som skal utføre prøvene 1) Biokjemisk analyse for tilstedeværelse og nivå av biomarkøren, og 2) Biomarkørprofilering og strukturanalyse ved LC/MS.