Traumás agysérülések gyors biokémiai diagnosztikája

A tanulmány elemezni és összehasonlítani fogja egyes biomolekulák és sejtes bomlástermékek szintjét, amelyek agysérülés esetén felszabadulnak, és amelyek kimutathatóvá válnak a testnedvekben. A traumás agysérülést szenvedett betegeknél feltehetően ezek a biomarkerek expresszálódnak a testnedveikben, míg az ortopédiai traumás betegek és az egészséges kontrollok e biomolekulák tekintetében nem mutathatók ki. A vizsgálat egy eset-kontroll vizsgálat, ahol a tulajdonsággal rendelkező (sérült) vizsgálati alanyokat összehasonlítják a tulajdonsággal nem rendelkező alanyokkal (egészséges). Az agysérült betegek csoportja azokból az alanyokból áll, akik TBI gyanújával léptek be a kórház sürgősségi osztályára. Az ortopéd betegek csoportjába azok a betegek tartoznak, akiket végtagcsonttöréssel vettek fel, de TBI gyanúja nélkül. A kontrollcsoport egészséges alanyokból áll, akiket a vizsgálati személyzet tevékenysége által toboroznak a vizsgálatba.

A teljes tanulmány két egymást követő részre oszlik. Az első I. részben minden csoportba 18-24 alanyt vesznek fel. A második részben a TBI-gyanús betegek számát 100-ra növeljük annak érdekében, hogy megfelelő számú mintát kapjunk, és megfelelő statisztikai szignifikanciát nyerjünk az agysérülések súlyosságai és az egymást követő mintavételi időpontokban.

Az összegyűjtött mintákat és az egyes alanyok releváns klinikai adatait átadják a szponzornak, aki elvégzi a mintákat 1) Biokémiai elemzés a biomarker jelenlétére és szintjére, és 2) Biomarker profilalkotás és szerkezetelemzés LC/MS segítségével.