Snelle biochemische diagnostiek van traumatisch hersenletsel

De studie zal de niveaus analyseren en vergelijken van bepaalde biomoleculen en cellulaire afbraakproducten die vrijkomen bij een hersenbeschadiging en die detecteerbaar worden in de lichaamsvloeistoffen. Patiënten met een traumatisch hersenletsel worden verondersteld deze biomarkers in hun lichaamsvloeistoffen tot expressie te brengen, terwijl orthopedische traumapatiënten en gezonde controles verondersteld worden niet-detecteerbaar te zijn met betrekking tot deze biomoleculen. De studie is een case-control studie waarbij proefpersonen met een eigenschap (gewond) worden vergeleken met proefpersonen zonder eigenschap (gezond). De patiëntengroep hersenletsel zal bestaan ​​uit proefpersonen die met een vermoeden van een TBI op de Spoedeisende Hulp van het ziekenhuis zijn binnengekomen. De orthopedische patiëntengroep zal bestaan ​​uit patiënten die zijn opgenomen met een botbreuk in de ledematen, maar zonder verdenking op TBI. De controlegroep zal bestaan ​​uit gezonde proefpersonen die door de activiteiten van het onderzoekspersoneel voor het onderzoek zullen worden geworven.

De hele studie is opgesplitst in twee opeenvolgende delen. In het eerste deel I zullen in elke groep 18 - 24 proefpersonen worden geworven. In het tweede deel zal het aantal patiënten met verdenking op TBI worden opgeteld tot maximaal 100 om een ​​voldoende aantal monsters te ontvangen en voldoende statistische significantie te verkrijgen tussen de ernst van hersenletsel en in opeenvolgende bemonsteringstijdstippen.

De verzamelde monsters en relevante klinische gegevens van elke proefpersoon zullen worden verstrekt aan de sponsor die de monsters zal uitvoeren: 1) Biochemische analyse voor de aanwezigheid en het niveau van de biomarker, en 2) Biomarkerprofilering en structuuranalyse door LC/MS.