Rapidité de traitement Entraînement pour les déficits cognitifs après le délire chez les personnes âgées

L'objectif global de ce projet est de mesurer la fonction cognitive longitudinale chez les personnes âgées hospitalisées après un épisode de délire et d'examiner une intervention (entraînement à la vitesse de traitement ou PST) pour ralentir le taux de déclin cognitif qui survient après un épisode de délire par rapport à une condition de contrôle basée sur Internet (INT). Nous allons d'abord recruter une cohorte de 136 sujets qui ont connu le délire, leur fournir une formation PST ou INT, et les évaluer sur des mesures de la cognition et des activités instrumentales de la vie quotidienne (IADL) après la formation et tous les 6 mois par la suite pendant 24 à 36 mois . Nous effectuerons une détermination préliminaire de l'efficacité de la PST après que ces 136 sujets auront terminé la formation, en testant si les sujets recevant la PST ont de meilleurs résultats aux tests cognitifs immédiatement après la formation par rapport aux sujets recevant l'INT. En supposant que ce test préliminaire d'efficacité montre des avantages à court terme pour la PST, nous recruterons 280 sujets supplémentaires qui ont souffert de délire et leur fournirons une formation PST. Nous suivrons les 416 sujets pendant 24 à 36 mois après leur épisode de délire pour tester si les sujets recevant la PST ont des taux de déclin plus lents au fil du temps par rapport aux sujets recevant l'INT sur les mesures de la cognition et des IADL. Une chronologie plus détaillée des procédures d'étude suit.

À l'hôpital (mois 0) : Nous identifierons initialement les sujets souffrant de délire dans les unités médicales d'hospitalisation de l'hôpital UAB. Dans le cadre du projet d'amélioration de la qualité Virtual ACE de l'UAB, les infirmières des unités médicales administrent l'échelle de dépistage du délire infirmier (NUDESC) pour dépister le délire chez tous les patients âgés de ≥ 65 ans à l'admission et une fois par quart de travail par la suite. Après avoir obtenu le consentement éclairé, nous recueillerons une série de mesures auprès du sujet et de sa famille pour poser le diagnostic de délire et évaluer sa gravité, ainsi que des mesures examinant les comorbidités pouvant contribuer au délire. Ces mesures d'évaluation du délire seront

• les cotes NUDESC du dossier médical ;
• la méthode d'évaluation de la confusion (CAM), un instrument standard évalué par les cliniciens pour le diagnostic du délire ;
• le Delirium Symptom Interview (DSI), un entretien administré par un clinicien pour standardiser l'évaluation des symptômes du délire pour évaluer le CAM ;
• le Cognitive Test for Delirium (CTD), une mesure générale de la cognition utilisée pour standardiser l'évaluation des symptômes cognitifs pour évaluer le CAM ;
• la méthode d'évaluation de la confusion familiale (FAMCAM), qui évalue l'observation par la famille des symptômes du délire (bien que cela ne soit pas nécessaire pour le diagnostic du délire) ;
• la méthode d'examen basée sur les dossiers pour le délire (CHART-DEL), qui recueille des informations à partir des dossiers médicaux sur les signes et les symptômes qui peuvent indiquer un délire ;
• la liste de contrôle d'évaluation de l'étiologie du délire (DERC), un instrument évalué par le clinicien qui catégorise les différentes causes potentielles de délire pour le sujet, sur la base des informations du dossier médical sur d'autres conditions médicales, les médicaments actuels, la neuroimagerie (CT ou IRM, si disponible) , valeurs de laboratoire anormales (numération globulaire complète, électrolytes et chimies sériques, tests de la fonction hépatique et dépistage des drogues dans l'urine, si disponible) ;
• l'échelle de charge anticholinergique (ABS), qui évalue la contribution des médicaments du sujet à son épisode de délire.

Des mesures supplémentaires recueillies sur les comorbidités et les facteurs affectant le délire seront

• données démographiques (âge, race, sexe) ;
• l'AD8 et la Modified Blessed Dementia Rating Scale, qui évaluent les observations de la famille sur les symptômes de démence qui ont précédé l'épisode de délire ;
• l'indice de comorbidité de Charlson (CCI), qui évalue la présence d'autres conditions médicales au-delà du délire.

Après l'évaluation initiale à l'hôpital, nous continuerons à suivre le sujet pour le reste de son séjour, en utilisant le CAM et le DRS-R-98 pour surveiller la durée du délire. Nous collecterons également les évaluations NUDESC données par le personnel soignant au quotidien.

Base de référence ambulatoire (environ le 1er mois, selon la durée de l'hospitalisation) : environ 2 semaines après la sortie de l'hôpital, nous contacterons les sujets par téléphone pour un suivi. Nous passerons en revue les procédures d'étude avec le sujet et utiliserons le CAM pour voir si son délire s'est résolu. Une fois le délire d'un sujet résolu, nous l'amènerons à nos bureaux pour une évaluation de base complète. Les mesures pour cette visite examineront la cognition (en particulier la mémoire et la fonction exécutive) et la fonction (en particulier les activités de la vie quotidienne et les activités instrumentales de la vie quotidienne), ainsi que la santé générale et la santé mentale. Des mesures spécifiques seront

• la caméra;
• la FAMCAM ;
• le CTD ;
• l'AD8 ;
• le Wechsler Test of Adult Reading (WTAR), un test de vocabulaire pour estimer le QI ;

• la batterie de performances cognitives générales (GCP), un composite des tests neuropsychologiques suivants

  • le test de recherche visuelle et d'attention, mesurant la fonction exécutive et les compétences visuospatiales ;
  • le Hopkins Verbal Learning Test-Revised, mesurant la mémoire verbale ;
  • le WAIS Digit Span Forward and Backward, mesurant l'attention ;
  • Catégorie Fluency, mesurant la fonction exécutive et le langage ;
  • Phonemic Fluency, mesurant la fonction exécutive et le langage ;
  • le test de dénomination de Boston, mesurant la dénomination et la langue ;
  • le test de symboles numériques RBANS, mesurant la fonction exécutive et les compétences visuospatiales ;
  • le DKEFS Trail Making Test, mesurant la fonction exécutive et les compétences visuospatiales ;
• les activités de la vie quotidienne (AVQ) de Katz, qui évaluent la capacité à effectuer les activités de base de la vie quotidienne ;
• les activités instrumentales de la vie quotidienne de Lawton (IADL), qui évaluent la capacité à effectuer des activités plus complexes de la vie quotidienne ;
• les IADL chronométrés, qui mesurent la vitesse à effectuer des activités complexes de la vie quotidienne ;
• l'échelle de dépression gériatrique (GDS), une mesure standard des symptômes dépressifs chez les personnes âgées ;
• le formulaire abrégé en 12 points de l'étude sur les résultats médicaux (SF-12), une mesure standard de la santé globale et de la qualité de vie ;
• recours aux soins (réhospitalisation ou institutionnalisation) depuis la sortie.

Formation PST ou INT (Mois 1 et 2): Après l'évaluation de base, nous randomiserons chaque sujet à 10 séances de PST ou INT, qui seront menées en ambulatoire à l'UAB pour la standardisation. La formation PST consiste en des sessions administrées par ordinateur au cours desquelles un sujet pratique la détection et la discrimination des cibles affichées pendant de courtes périodes. La formation INT consiste en des sessions au cours desquelles un sujet met en pratique les compétences générales en informatique et l'utilisation des moteurs de recherche Internet.

Évaluation post-formation (mois 2) : après la formation en laboratoire, les sujets effectueront une évaluation de suivi qui répétera les mesures de la cognition, de la fonction et de la santé générale

• le GCP (test neuropsychologique);
• les ADL Katz (état fonctionnel);
• les Lawton IADL (statut fonctionnel) ;
• les IADL chronométrées (état fonctionnel) ;
• le GDS (santé mentale) ;
• le SF-12 (santé générale);
• l'AD8 (symptômes de démence);
• utilisation des soins de santé (réhospitalisation ou institutionnalisation) depuis le départ.

Évaluations semestrielles (mois 6, 12, 18, 24, 30 et 36) : les sujets continueront à pratiquer la PST ou l'INT à domicile avec des tablettes électroniques distribuées par l'étude et des visites de soutien pour le reste de l'étude. Tous les 6 mois, nous répéterons les mesures de la cognition, de la fonction et de la santé générale

• le GCP (test neuropsychologique);
• les ADL Katz (état fonctionnel);
• les Lawton IADL (statut fonctionnel) ;
• les IADL chronométrées (état fonctionnel) ;
• le GDS (santé mentale) ;
• le SF-12 (santé générale);
• l'AD8 (symptômes de démence AD8);
• utilisation des soins de santé (réhospitalisation ou institutionnalisation) depuis la visite précédente ;
• démence incidente.

Pour la détermination de la démence incidente, les données sur les sujets obtenant plus d'un écart type en dessous de la moyenne sur 2 tests neuropsychologiques ou plus seront examinées par un panel de consensus clinique, qui attribuera un diagnostic de trouble cognitif léger ou de démence (si justifié) selon aux critères de l'Institut national sur le vieillissement de l'Association Alzheimer.

Évaluation préliminaire de l'efficacité du traitement à court terme Cette évaluation examinera les différences à court terme entre les groupes sur la cognition (GCP) et la fonction (IADL chronométrés) à 2 mois, après que les 136 sujets aient terminé la formation PST ou INT en laboratoire. Nous évaluerons également les effets des troubles cognitifs préexistants en comparant les effets de la PST à ceux sans troubles cognitifs préexistants. En utilisant l'ANOVA pour comparer les groupes de traitement, une taille d'échantillon de N = 136 aura une puissance supérieure à 80 % pour détecter une différence de 30 % dans les scores au GCP, ce qui est inférieur à la différence de 30 % considérée comme significative dans les essais d'interventions dans la maladie d'Alzheimer prodromique maladie. Une taille d'échantillon de N = 136 sera également suffisante pour permettre des comparaisons entre des sujets avec et sans troubles cognitifs préexistants.

Recrutement de la deuxième cohorte En supposant que l'évaluation préliminaire de l'efficacité du traitement démontre des effets positifs pour la PST, nous recrutons 280 sujets supplémentaires tout en continuant à suivre la cohorte originale de 136 sujets, de sorte que notre cohorte totale de 416 sujets fournira une puissance suffisante pour examiner l'effet de la PST sur les déclins cognitifs et fonctionnels au fil du temps. Les procédures d'inscription et les évaluations des nouveaux sujets seront identiques à celles de la cohorte d'origine. Après l'achèvement de la formation PST ou INT, tous les sujets seront suivis pendant 24 à 36 mois (selon le moment de l'inscription), avec des évaluations tous les 6 mois comme décrit ci-dessus.

Évaluation de l'efficacité du traitement à long terme Nous évaluerons l'efficacité en examinant les différences de pente ou de taux de changement sur la cognition (le GCP) et la fonction (IADL chronométrées) entre les groupes PST et INT au cours de la période de suivi. Nous évaluerons également si les effets de la PST sur les résultats cognitifs diffèrent des sujets atteints de MCI préexistant ou de démence légère par rapport à ceux sans déficience cognitive préexistante. En utilisant des modèles à effets mixtes pour comparer les pentes, une taille d'échantillon de N = 416 aura une puissance supérieure à 80 % pour détecter une différence entre les groupes de traitement. Cela sera également suffisant pour permettre des comparaisons entre des sujets avec et sans troubles cognitifs préexistants.