Entrenamiento de Velocidad de Procesamiento para Déficits Cognitivos Posterior al Delirio en Adultos Mayores

El objetivo general de este proyecto es medir la función cognitiva longitudinal entre los adultos mayores hospitalizados después de un episodio de delirio y examinar una intervención (entrenamiento de velocidad de procesamiento o PST) para disminuir la tasa de deterioro cognitivo que ocurre después de un episodio de delirio en comparación con una condición de control basada en Internet (INT). Inicialmente reclutaremos una cohorte de 136 sujetos que han experimentado delirio, les proporcionaremos entrenamiento PST o INT y los evaluaremos en medidas de cognición y actividades instrumentales de la vida diaria (IADL) después del entrenamiento y cada 6 meses a partir de entonces durante 24 a 36 meses. . Realizaremos una determinación preliminar de la eficacia de PST después de que estos 136 sujetos hayan completado el entrenamiento, probando si los sujetos que reciben PST tienen mejores puntajes en las pruebas cognitivas inmediatamente después del entrenamiento en comparación con los sujetos que reciben INT. Suponiendo que esta prueba preliminar de eficacia muestre beneficios a corto plazo para PST, reclutaremos a 280 sujetos adicionales que han experimentado delirio y les proporcionaremos capacitación en PST. Seguiremos a los 416 sujetos durante 24 a 36 meses después de su episodio de delirio para evaluar si los sujetos que reciben PST tienen tasas de disminución más lentas con el tiempo en comparación con los sujetos que reciben INT en las medidas de cognición y IADL. A continuación se incluye un cronograma más detallado de los procedimientos del estudio.

En el Hospital (Mes 0): Identificaremos inicialmente a los sujetos con delirio de las unidades médicas de hospitalización del Hospital UAB. Como parte del proyecto de mejora de la calidad del ACE Virtual de la UAB, las enfermeras de las unidades médicas administran la Escala de Detección de Delirio de Enfermería (NUDESC) para detectar delirio en todos los pacientes ≥ 65 años al ingreso y una vez por turno a partir de entonces. Después de obtener el consentimiento informado, recopilaremos una variedad de medidas del sujeto y la familia para hacer el diagnóstico de delirio y calificar su gravedad, así como medidas para examinar las comorbilidades que pueden contribuir al delirio. Estas medidas para evaluar el delirio serán

• las calificaciones NUDESC de la historia clínica;
• el Método de Evaluación de la Confusión (CAM), un instrumento estándar evaluado por médicos para el diagnóstico del delirio;
• la Entrevista de síntomas de delirio (DSI), una entrevista administrada por un médico para estandarizar la evaluación de los síntomas de delirio para calificar la CAM;
• la Prueba cognitiva para el delirio (CTD), una medida general de la cognición utilizada para estandarizar la evaluación de los síntomas cognitivos para calificar la CAM;
• el Método de Evaluación de la Confusión Familiar (FAMCAM), que evalúa la observación de síntomas de delirio por parte de la familia (aunque esto no será necesario para el diagnóstico de delirio);
• el método de revisión del delirio basado en fichas (CHART-DEL), que recopila información de las historias clínicas sobre signos y síntomas que pueden indicar delirio;
• la lista de verificación de calificación de la etiología del delirio (DERC), un instrumento calificado por médicos que clasifica las diferentes causas potenciales del delirio para el sujeto, según la información en el registro médico sobre otras afecciones médicas, medicamentos actuales, neuroimagen (CT o MRI, si está disponible) , valores de laboratorio anormales (hemograma completo, electrolitos séricos y química, pruebas de función hepática y detección de drogas en orina, si está disponible);
• la Escala de carga anticolinérgica (ABS), que califica la contribución de los medicamentos del sujeto a su episodio de delirio.

Se recopilarán medidas adicionales sobre comorbilidades y factores que afectan el delirio.

• datos demográficos (edad, raza, sexo);
• el AD8 y la Modified Blessed Dementia Rating Scale, que evalúan las observaciones de la familia sobre los síntomas de demencia que precedieron al episodio de delirio;
• el índice de comorbilidad de Charlson (CCI), que evalúa la presencia de otras condiciones médicas más allá del delirio.

Después de la evaluación inicial en el hospital, continuaremos con el seguimiento del sujeto durante el resto de su estadía, utilizando el CAM y el DRS-R-98 para controlar la duración del delirio. También recogeremos diariamente las valoraciones NUDESC realizadas por el personal de enfermería.

Línea de base para pacientes ambulatorios (aproximadamente el mes 1, dependiendo de la duración de la hospitalización): aproximadamente 2 semanas después del alta hospitalaria, nos comunicaremos con los sujetos por teléfono para realizar un seguimiento. Revisaremos los procedimientos del estudio con el sujeto y utilizaremos la CAM para ver si su delirio se ha resuelto. Una vez que se haya resuelto el delirio de un sujeto, lo traeremos a nuestras oficinas para una evaluación de referencia integral. Las medidas para esta visita examinarán la cognición (particularmente la memoria y la función ejecutiva) y la función (particularmente las actividades de la vida diaria y las actividades instrumentales de la vida diaria), así como la salud general y la salud mental. Se tomarán medidas específicas

• la camara;
• la FAMCAM;
• el CTD;
• el AD8;
• el Wechsler Test of Adult Reading (WTAR), una prueba de vocabulario para estimar el coeficiente intelectual;

• la batería General Cognitive Performance (GCP), un compuesto de las siguientes pruebas neuropsicológicas

  • el Test de Atención y Búsqueda Visual, que mide la función ejecutiva y las habilidades visuoespaciales;
  • el Hopkins Verbal Learning Test-Revised, que mide la memoria verbal;
  • el WAIS Digit Span Forward and Backward, que mide la atención;
  • Categoría Fluidez, midiendo la función ejecutiva y el lenguaje;
  • Fluidez Fonémica, midiendo la función ejecutiva y el lenguaje;
  • el Boston Naming Test, que mide la denominación y el lenguaje;
  • la prueba de símbolos de dígitos RBANS, que mide la función ejecutiva y las habilidades visuoespaciales;
  • el DKEFS Trail Making Test, que mide la función ejecutiva y las habilidades visuoespaciales;
• las Actividades de la Vida Diaria (AVD) de Katz, que califica la capacidad para realizar actividades básicas para la vida diaria;
• las actividades instrumentales de la vida diaria de Lawton (IADL), que califica la capacidad para realizar actividades más complejas para la vida diaria;
• las AIVD cronometradas, que mide la velocidad en la realización de actividades complejas de la vida diaria;
• la Escala de Depresión Geriátrica (GDS), una medida estándar de síntomas depresivos en adultos mayores;
• el Formulario breve de 12 ítems del Estudio de resultados médicos (SF-12), una medida estándar de la salud general y la calidad de vida;
• Utilización de la asistencia sanitaria (rehospitalización o institucionalización) desde el alta.

Entrenamiento PST o INT (Meses 1 y 2): Después de la evaluación inicial, aleatorizaremos a cada sujeto a 10 sesiones de PST o INT, que se realizarán en el entorno ambulatorio de la UAB para su estandarización. El entrenamiento PST consiste en sesiones administradas por computadora en las que un sujeto practica la detección y discriminación de objetivos que se muestran durante períodos cortos de tiempo. La formación INT consiste en sesiones en las que un sujeto practica conocimientos generales de informática y uso de buscadores de Internet.

Evaluación posterior al entrenamiento (mes 2): después del entrenamiento en el laboratorio, los sujetos completarán una evaluación de seguimiento que repetirá las medidas de cognición, función y salud general

• el GCP (pruebas neuropsicológicas);
• las AVD de Katz (estado funcional);
• las AIVD de Lawton (estado funcional);
• las AIVD Cronometradas (estado funcional);
• el GDS (salud mental);
• el SF-12 (salud general);
• el AD8 (síntomas de demencia);
• Utilización de la asistencia sanitaria (rehospitalización o institucionalización) desde el inicio.

Evaluaciones semestrales (meses 6, 12, 18, 24, 30 y 36): los sujetos continuarán practicando PST o INT en casa con tabletas distribuidas por el estudio y visitas de apoyo durante el resto del estudio. Cada 6 meses, repetiremos las medidas de cognición, función y salud general.

• el GCP (pruebas neuropsicológicas);
• las AVD de Katz (estado funcional);
• las AIVD de Lawton (estado funcional);
• las AIVD Cronometradas (estado funcional);
• el GDS (salud mental);
• el SF-12 (salud general);
• el AD8 (síntomas de demencia AD8);
• utilización de atención médica (rehospitalización o institucionalización) desde la visita anterior;
• demencia incidente.

Para la determinación de demencia incidente, un panel de consenso clínico revisará los datos sobre sujetos con una puntuación de más de 1 desviación estándar por debajo de la media en 2 o más pruebas neuropsicológicas, que asignará un diagnóstico de deterioro cognitivo leve o demencia (si se justifica) de acuerdo con a los criterios del Instituto Nacional sobre el Envejecimiento-Asociación de Alzheimer.

Evaluación preliminar de la eficacia del tratamiento a corto plazo Esta evaluación examinará las diferencias a corto plazo entre los grupos en cognición (GCP) y función (IADL cronometradas) a los 2 meses, después de que los 136 sujetos hayan completado el entrenamiento PST o INT basado en laboratorio. También evaluaremos los efectos del deterioro cognitivo preexistente comparando los efectos de PST con aquellos sin deterioro cognitivo preexistente. Al usar ANOVA para comparar grupos de tratamiento, un tamaño de muestra de N = 136 tendrá una potencia superior al 80 % para detectar una diferencia del 30 % en las puntuaciones del GCP, que es menor que la diferencia del 30 % que se considera significativa en los ensayos de intervenciones en la enfermedad de Alzheimer prodrómica. enfermedad. Un tamaño de muestra de N=136 también será suficiente para permitir comparaciones entre sujetos con y sin deterioro cognitivo preexistente.

Reclutamiento de la segunda cohorte Suponiendo que la evaluación preliminar de la eficacia del tratamiento demuestre efectos positivos para la PST, reclutamos a 280 sujetos adicionales mientras continuamos con el seguimiento de la cohorte original de 136 sujetos, de modo que nuestra cohorte total de 416 sujetos proporcione el poder suficiente para examinar el efecto de PST en las disminuciones cognitivas y funcionales a lo largo del tiempo. Los procedimientos de inscripción y las evaluaciones para las nuevas materias serán idénticos a los de la cohorte original. Después de completar la capacitación PST o INT, todas las materias serán seguidas durante 24 a 36 meses (dependiendo del momento de la inscripción), con evaluaciones cada 6 meses como se describe anteriormente.

Evaluación de la eficacia del tratamiento a largo plazo Evaluaremos la eficacia examinando las diferencias en la pendiente, o tasa de cambio, en la cognición (GCP) y la función (IADL cronometradas) entre los grupos PST e INT durante el período de seguimiento. También evaluaremos si los efectos de la PST en los resultados cognitivos difieren entre los sujetos con MCI preexistente o demencia leve en comparación con aquellos sin deterioro cognitivo preexistente. Al utilizar modelos de efectos mixtos para comparar pendientes, un tamaño de muestra de N=416 tendrá una potencia superior al 80 % para detectar una diferencia entre los grupos de tratamiento. Esto también será suficiente para permitir comparaciones entre sujetos con y sin deterioro cognitivo preexistente.