Bearbetningshastighetsträning för kognitiva underskott efter delirium hos äldre vuxna

Det övergripande målet med detta projekt är att mäta longitudinell kognitiv funktion bland äldre vuxna på sjukhus efter en episod av delirium, och undersöka en intervention (processing speed training, eller PST) för att bromsa hastigheten av kognitiv nedgång som inträffar efter en episod av delirium jämfört med ett internetbaserat kontrollvillkor (INT). Vi kommer initialt att rekrytera en kohort av 136 försökspersoner som har upplevt delirium, tillhandahålla PST- eller INT-träning till dem och bedöma dem på mått på kognition och instrumentella aktiviteter i det dagliga livet (IADL) efter träning och var 6:e ​​månad därefter i 24 till 36 månader . Vi kommer att utföra en preliminär bestämning av effekten av PST efter att dessa 136 försökspersoner har genomgått utbildning, och testa om försökspersoner som får PST har bättre kognitiva testresultat direkt efter träning jämfört med försökspersoner som får INT. Förutsatt att detta preliminära test av effekt visar kortsiktiga fördelar för PST, kommer vi att rekrytera ytterligare 280 försökspersoner som har upplevt delirium och ge dem PST-utbildning. Vi kommer att följa alla 416 försökspersoner i 24 till 36 månader efter deras delirium för att testa om patienter som får PST har långsammare nedgångshastigheter över tid jämfört med försökspersoner som får INT på mätningar av kognition och IADL. En mer detaljerad tidslinje för studieprocedurer följer.

På sjukhus (månad 0): Vi kommer initialt att identifiera patienter med delirium från slutenvårdsavdelningarna på UAB-sjukhuset. Som en del av UABs kvalitetsförbättringsprojekt Virtual ACE, administrerar sjuksköterskor på de medicinska enheterna Nursing Delirium Screening Scale (NUDESC) för att screena för delirium hos alla patienter i åldern ≥ 65 vid inläggningen och en gång per skift därefter. Efter att ha erhållit informerat samtycke kommer vi att samla in en rad åtgärder från försökspersonen och familjen för att ställa diagnosen delirium och bedöma dess svårighetsgrad, samt åtgärder för att undersöka samsjukligheter som potentiellt kan bidra till delirium. Dessa åtgärder för att bedöma delirium kommer att vara

• NUDESC-betygen från journalen;
• Confusion Assessment Method (CAM), ett standardinstrument för diagnos av delirium.
• Delirium Symptom Interview (DSI), en intervju som administreras av en läkare för att standardisera bedömningen av deliriumsymtom för att klassificera CAM;
• det kognitiva testet för delirium (CTD), ett allmänt mått på kognition som används för att standardisera bedömningen av kognitiva symtom för att klassificera CAM;
• Family Confusion Assessment Method (FAMCAM), som bedömer familjens observation av symtom på delirium (även om detta inte kommer att krävas för deliriumdiagnostik);
• den diagrambaserade granskningsmetoden för delirium (CHART-DEL), som samlar information från journalerna om tecken och symtom som kan tyda på delirium;
• Delirium Etiology Rating Checklist (DERC), ett klinikerklassat instrument som kategoriserar de olika potentiella orsakerna till delirium för patienten, baserat på information i journalen om andra medicinska tillstånd, aktuella mediciner, neuroimaging (CT eller MRI, om tillgängligt) , onormala laboratorievärden (fullständigt blodvärde, serumelektrolyter och kemi, leverfunktionstester och urinläkemedelsscreening, om tillgängligt);
• Anticholinergic Burden Scale (ABS), som värderar bidraget från patientens mediciner till deras delirium.

Ytterligare åtgärder som samlas in på komorbiditeter och faktorer som påverkar delirium kommer att vara

• demografi (ålder, ras, kön);
• AD8 och Modified Blessed Dementia Rating Scale, som bedömer familjens observationer av symtom på demens som föregick episoden av delirium;
• Charlson Comorbidity Index (CCI), som bedömer förekomsten av andra medicinska tillstånd utöver delirium.

Efter den första bedömningen på sjukhuset kommer vi att fortsätta att följa patienten under resten av vistelsen, med hjälp av CAM och DRS-R-98 för att övervaka deliriets varaktighet. Vi kommer också att samla in NUDESC-bedömningar som ges av vårdpersonal på daglig basis.

Ambulant Baseline (Cirka månad 1, beroende på sjukhusvistelsens längd): Cirka 2 veckor efter sjukhusutskrivning kommer vi att kontakta försökspersoner per telefon för uppföljning. Vi kommer att granska studieprocedurerna med försökspersonen och använda CAM för att se om deras delirium har löst sig. När ett ämnes delirium har löst sig kommer vi att ta dem till våra kontor för en omfattande baslinjebedömning. Åtgärder för detta besök kommer att undersöka kognition (särskilt minne och exekutiv funktion) och funktion (särskilt aktiviteter i det dagliga livet och instrumentella aktiviteter i det dagliga livet), såväl som allmän hälsa och mental hälsa. Särskilda åtgärder kommer att vara

• CAM:n;
• FAMCAM;
• CTD;
• AD8;
• Wechsler Test of Adult Reading (WTAR), ett vokabulärtest för att uppskatta IQ;

• batteriet General Cognitive Performance (GCP), en sammansättning av följande neuropsykologiska tester

  • Visual Search and Attention Test, mäter verkställande funktion och visuospatiala färdigheter;
  • Hopkins verbala inlärningstest-reviderade, mäter verbalt minne;
  • WAIS-siffran spänner framåt och bakåt, mäter uppmärksamhet;
  • Kategori Flytande, mäta verkställande funktion och språk;
  • Fonemisk flyt, mätning av verkställande funktion och språk;
  • Boston Naming Test, mäter namn och språk;
  • RBANS Digit Symbol Test, mäter exekutiva funktioner och visuospatiala färdigheter;
  • DKEFS Trail Making Test, mäter exekutiva funktioner och visuospatiala färdigheter;
• Katz Activities of Daily Living (ADL), som bedömer förmågan att utföra grundläggande aktiviteter för det dagliga livet;
• Lawton Instrumental Activities of Daily Living (IADL), som bedömer förmågan att utföra mer komplexa aktiviteter för det dagliga livet;
• tidsstyrda IADL, som mäter hastigheten vid utförande av komplexa aktiviteter i det dagliga livet;
• Geriatric Depression Scale (GDS), ett standardmått på depressiva symtom hos äldre vuxna;
• Medical Outcomes Study 12-post Short Form (SF-12), ett standardmått på övergripande hälsa och livskvalitet;
• sjukvårdsanvändning (återinläggning eller institutionalisering) sedan utskrivningen.

PST- eller INT-träning (månad 1 och 2): Efter baslinjebedömningen kommer vi att randomisera varje ämne till 10 sessioner med PST eller INT, som kommer att genomföras i öppenvården vid UAB för standardisering. PST-utbildningen består av datoradministrerade sessioner där en person övar på att upptäcka och särskilja mål som visas under korta tidsperioder. INT-utbildningen består av pass där ett ämne övar på allmänna datorkunskaper och användning av sökmotorer på Internet.

Utvärdering efter träning (månad 2): Efter labbbaserad utbildning kommer försökspersonerna att slutföra en uppföljningsbedömning som kommer att upprepa mätningar av kognition, funktion och allmän hälsa

• GCP (neuropsykologisk testning);
• Katz ADL (funktionell status);
• Lawton IADLs (funktionell status);
• de tidsinställda IADL:erna (funktionell status);
• GDS (mental hälsa);
• SF-12 (allmän hälsa);
• AD8 (demenssymptom);
• sjukvårdsanvändning (återinläggning eller institutionalisering) sedan baslinjen.

Halvårsbedömningar (månader 6, 12, 18, 24, 30 och 36): Försökspersonerna kommer att fortsätta att träna PST eller INT hemma med studiedistribuerade surfplattor och stödbesök under resten av studien. Var 6:e ​​månad kommer vi att upprepa mätningar av kognition, funktion och allmän hälsa

• GCP (neuropsykologisk testning);
• Katz ADL (funktionell status);
• Lawton IADLs (funktionell status);
• de tidsinställda IADL:erna (funktionell status);
• GDS (mental hälsa);
• SF-12 (allmän hälsa);
• AD8 (demenssymptom AD8);
• sjukvårdsanvändning (återinläggning eller institutionalisering) sedan tidigare besök;
• incident demens.

För fastställande av incident demens kommer data om försökspersoner som ger mer än 1 standardavvikelse under medelvärdet för 2 eller fler neuropsykologiska test att granskas av en klinisk konsensuspanel, som kommer att tilldela en diagnos av mild kognitiv funktionsnedsättning eller demens (om det är motiverat) enligt till National Institute on Aging-Alzheimers Associations kriterier.

Preliminär utvärdering av korttidsbehandlingseffekt Denna utvärdering kommer att undersöka kortsiktiga skillnader mellan grupper på kognition (GCP) och funktion (Timed IADLs) efter 2 månader, efter att alla 136 försökspersoner har genomfört labbbaserad PST- eller INT-utbildning. Vi kommer också att utvärdera effekterna av redan existerande kognitiv funktionsnedsättning genom att jämföra effekterna av PST med de utan redan existerande kognitiv funktionsnedsättning. Genom att använda ANOVA för att jämföra behandlingsgrupper kommer en provstorlek på N=136 att ha mer än 80 % kraft att upptäcka en 30 % skillnad i poäng på GCP, vilket är mindre än den 30 % skillnad som anses vara meningsfull i försök för interventioner vid prodromal Alzheimers sjukdom. En urvalsstorlek på N=136 kommer också att vara tillräcklig för att möjliggöra jämförelser mellan försökspersoner med och utan redan existerande kognitiv funktionsnedsättning.

Rekrytering av den andra kohorten Förutsatt att den preliminära utvärderingen av behandlingseffekt visar positiva effekter för PST, rekryterar vi ytterligare 280 försökspersoner samtidigt som vi fortsätter att följa den ursprungliga kohorten på 136 försökspersoner, så att vår totala kohort på 416 försökspersoner kommer att ge tillräcklig kraft för att undersöka effekten av PST på kognitiva och funktionella försämringar över tid. Inskrivningsprocedurer och bedömningar för nya ämnen kommer att vara identiska med dem för den ursprungliga kohorten. Efter avslutad PST- eller INT-utbildning kommer alla ämnen att följas i 24 till 36 månader (beroende på tidpunkten för inskrivning), med bedömningar var 6:e ​​månad enligt beskrivningen ovan.

Utvärdering av långtidsbehandlingens effektivitet Vi kommer att utvärdera effektiviteten genom att undersöka skillnader i lutningen, eller förändringshastigheten, på kognition (GCP) och funktion (Timed IADLs) mellan PST- och INT-grupperna under uppföljningsperioden. Vi kommer också att utvärdera om effekterna av PST på kognitiva utfall skiljer sig från patienter med redan existerande MCI eller mild demens jämfört med dem utan tidigare kognitiv funktionsnedsättning. Genom att använda modeller med blandade effekter för att jämföra sluttningar, kommer en provstorlek på N=416 att ha mer än 80 % kraft för att upptäcka skillnader mellan behandlingsgrupper. Detta kommer också att vara tillräckligt för att möjliggöra jämförelser mellan försökspersoner med och utan redan existerande kognitiv funktionsnedsättning.