Velocità di elaborazione della formazione per i deficit cognitivi dopo il delirio negli anziani

L'obiettivo generale di questo progetto è misurare la funzione cognitiva longitudinale tra gli anziani ospedalizzati dopo un episodio di delirio ed esaminare un intervento (allenamento della velocità di elaborazione o PST) per rallentare il tasso di declino cognitivo che si verifica dopo un episodio di delirio rispetto a una condizione di controllo basata su Internet (INT). Recluteremo inizialmente una coorte di 136 soggetti che hanno sperimentato delirio, forniremo loro formazione PST o INT e li valuteremo su misure di cognizione e attività strumentali della vita quotidiana (IADL) dopo l'allenamento e successivamente ogni 6 mesi per 24-36 mesi . Effettueremo una determinazione preliminare dell'efficacia del PST dopo che questi 136 soggetti avranno completato l'allenamento, verificando se i soggetti che ricevono PST hanno punteggi dei test cognitivi migliori immediatamente dopo l'allenamento rispetto ai soggetti che ricevono INT. Supponendo che questo test preliminare di efficacia mostri benefici a breve termine per la PST, recluteremo altri 280 soggetti che hanno sperimentato delirio e forniremo loro formazione PST. Seguiremo tutti i 416 soggetti per 24-36 mesi dopo il loro episodio di delirio per verificare se i soggetti che ricevono PST hanno tassi di declino più lenti nel tempo rispetto ai soggetti che ricevono INT su misure di cognizione e IADL. Segue una cronologia più dettagliata delle procedure di studio.

In ospedale (mese 0): inizialmente identificheremo i soggetti con delirio dalle unità mediche ospedaliere dell'ospedale UAB. Nell'ambito del progetto di miglioramento della qualità Virtual ACE dell'UAB, gli infermieri delle unità mediche somministrano la Nursing Delirium Screening Scale (NUDESC) per lo screening del delirio in tutti i pazienti di età ≥ 65 anni al momento del ricovero e successivamente una volta per turno. Dopo aver ottenuto il consenso informato, raccoglieremo una serie di misure dal soggetto e dalla famiglia per fare la diagnosi di delirio e valutarne la gravità, nonché misure che esaminano le comorbidità che potenzialmente contribuiscono al delirio. Queste misure per valutare il delirio saranno

• le valutazioni NUDESC dalla cartella clinica;
• il Confusion Assessment Method (CAM), uno strumento standard valutato dal medico per la diagnosi del delirio;
• il Delirium Symptom Interview (DSI), un'intervista somministrata da un medico per standardizzare la valutazione dei sintomi del delirio per la valutazione della CAM;
• il test cognitivo per il delirio (CTD), una misura generale della cognizione utilizzata per standardizzare la valutazione dei sintomi cognitivi per valutare la CAM;
• il metodo di valutazione della confusione familiare (FAMCAM), che valuta l'osservazione da parte della famiglia dei sintomi del delirio (sebbene ciò non sia richiesto per la diagnosi del delirio);
• il metodo di revisione basato su grafici per il delirio (CHART-DEL), che raccoglie informazioni dalle cartelle cliniche su segni e sintomi che possono indicare il delirio;
• la Delirium Etiology Rating Checklist (DERC), uno strumento valutato dal medico che classifica le diverse potenziali cause di delirium per il soggetto, sulla base delle informazioni nella cartella clinica su altre condizioni mediche, farmaci attuali, neuroimaging (TC o MRI, se disponibile) , valori di laboratorio anormali (emocromo completo, elettroliti sierici e sostanze chimiche, test di funzionalità epatica e test antidroga nelle urine, se disponibile);
• l'Anticholinergig Burden Scale (ABS), che valuta il contributo dei farmaci del soggetto al loro episodio di delirio.

Saranno raccolte ulteriori misure sulle comorbilità e sui fattori che influenzano il delirio

• dati demografici (età, razza, sesso);
• l'AD8 e la Modified Blessed Dementia Rating Scale, che valutano le osservazioni della famiglia sui sintomi di demenza che hanno preceduto l'episodio di delirio;
• il Charlson Comorbidity Index (CCI), che valuta la presenza di altre condizioni mediche oltre al delirio.

Dopo la valutazione iniziale in ospedale, continueremo a seguire il soggetto per il resto della loro degenza, utilizzando il CAM e il DRS-R-98 per monitorare la durata del delirio. Raccoglieremo anche le valutazioni NUDESC fornite dal personale infermieristico su base giornaliera.

Baseline ambulatoriale (circa il mese 1, a seconda della durata del ricovero): circa 2 settimane dopo la dimissione dall'ospedale, contatteremo i soggetti telefonicamente per il follow-up. Esamineremo le procedure di studio con il soggetto e utilizzeremo il CAM per vedere se il loro delirio si è risolto. Una volta risolto il delirio di un soggetto, lo porteremo nei nostri uffici per una valutazione di base completa. Le misure per questa visita esamineranno la cognizione (in particolare la memoria e la funzione esecutiva) e la funzione (in particolare le attività della vita quotidiana e le attività strumentali della vita quotidiana), nonché la salute generale e la salute mentale. Saranno previste misure specifiche

• il CAM;
• il FAMCAM;
• il CTD;
• l'AD8;
• il Wechsler Test of Adult Reading (WTAR), un test di vocabolario per stimare il QI;

• la batteria General Cognitive Performance (GCP), un composto dei seguenti test neuropsicologici

  • il Visual Search and Attention Test, che misura la funzione esecutiva e le abilità visuospaziali;
  • l'Hopkins Verbal Learning Test-Revised, che misura la memoria verbale;
  • il WAIS Digit Span Forward e Backward, che misura l'attenzione;
  • Categoria Fluidità, misurazione della funzione esecutiva e del linguaggio;
  • Fluenza fonemica, misurazione della funzione esecutiva e del linguaggio;
  • il Boston Naming Test, che misura la denominazione e la lingua;
  • il test RBANS Digit Symbol, che misura la funzione esecutiva e le abilità visuospaziali;
  • il DKEFS Trail Making Test, che misura la funzione esecutiva e le abilità visuospaziali;
• il Katz Activities of Daily Living (ADLs), che valuta la capacità di svolgere le attività di base per la vita quotidiana;
• il Lawton Instrumental Activities of Daily Living (IADLs), che valuta la capacità di svolgere attività più complesse per la vita quotidiana;
• i Timed IADL, che misurano la velocità nello svolgere attività complesse della vita quotidiana;
• la Geriatric Depression Scale (GDS), una misura standard dei sintomi depressivi negli anziani;
• il Medical Outcomes Study 12-item Short Form (SF-12), una misura standard della salute generale e della qualità della vita;
• utilizzo dell'assistenza sanitaria (riospedalizzazione o istituzionalizzazione) dalla dimissione.

Formazione PST o INT (mesi 1 e 2): dopo la valutazione di base, randomizzeremo ciascun soggetto a 10 sessioni di PST o INT, che saranno condotte in ambito ambulatoriale presso l'UAB per la standardizzazione. La formazione PST consiste in sessioni amministrate dal computer in cui un soggetto pratica il rilevamento e la discriminazione degli obiettivi visualizzati per brevi periodi di tempo. La formazione INT consiste in sessioni in cui un soggetto esercita le competenze informatiche generali e l'uso dei motori di ricerca su Internet.

Valutazione post-formazione (mese 2): dopo la formazione in laboratorio, i soggetti completeranno una valutazione di follow-up che ripeterà le misure di cognizione, funzione e salute generale

• il GCP (test neuropsicologici);
• i Katz ADL (stato funzionale);
• le Lawton IADL (status funzionale);
• i Timed IADL (stato funzionale);
• il GDS (salute mentale);
• l'SF-12 (salute generale);
• l'AD8 (sintomi della demenza);
• utilizzo dell'assistenza sanitaria (riosopitalizzazione o istituzionalizzazione) dal basale.

Valutazioni semestrali (mesi 6, 12, 18, 24, 30 e 36): i soggetti continueranno a praticare PST o INT a casa con i tablet distribuiti nello studio e visite di supporto per il resto dello studio. Ogni 6 mesi, ripeteremo le misure di cognizione, funzione e salute generale

• il GCP (test neuropsicologici);
• i Katz ADL (stato funzionale);
• le Lawton IADL (status funzionale);
• i Timed IADL (stato funzionale);
• il GDS (salute mentale);
• l'SF-12 (salute generale);
• l'AD8 (sintomi della demenza AD8);
• utilizzo dell'assistenza sanitaria (riospedalizzazione o istituzionalizzazione) dalla visita precedente;
• demenza incidente.

Per la determinazione della demenza incidente, i dati sui soggetti che ottengono più di 1 deviazione standard al di sotto della media su 2 o più test neuropsicologici saranno esaminati da un gruppo di consenso clinico, che assegnerà una diagnosi di decadimento cognitivo lieve o demenza (se giustificato) secondo al National Institute on Aging-Alzheimer's Association criteri.

Valutazione preliminare dell'efficacia del trattamento a breve termine Questa valutazione esaminerà le differenze a breve termine tra i gruppi sulla cognizione (GCP) e sulla funzione (IADL a tempo) a 2 mesi, dopo che tutti i 136 soggetti hanno completato la formazione PST o INT basata sul laboratorio. Valuteremo anche gli effetti del deterioramento cognitivo preesistente confrontando gli effetti della PST con quelli senza deterioramento cognitivo preesistente. Usando l'ANOVA per confrontare i gruppi di trattamento, una dimensione del campione di N=136 avrà una potenza superiore all'80% per rilevare una differenza del 30% nei punteggi sul GCP, che è inferiore alla differenza del 30% considerata significativa negli studi per gli interventi nell'Alzheimer prodromico malattia. Una dimensione del campione di N=136 sarà inoltre sufficiente per consentire confronti tra soggetti con e senza preesistente deterioramento cognitivo.

Reclutamento della seconda coorte Supponendo che la valutazione preliminare dell'efficacia del trattamento dimostri effetti positivi per la PST, reclutiamo altri 280 soggetti continuando a seguire la coorte originale di 136 soggetti, in modo che la nostra coorte totale di 416 soggetti fornisca potere sufficiente per esaminare l'effetto del PST sul declino cognitivo e funzionale nel tempo. Le procedure di iscrizione e le valutazioni per i nuovi soggetti saranno identiche a quelle per la coorte originale. Dopo il completamento della formazione PST o INT, tutti i soggetti saranno seguiti per 24-36 mesi (a seconda del momento dell'iscrizione), con valutazioni ogni 6 mesi come descritto sopra.

Valutazione dell'efficacia del trattamento a lungo termine Valuteremo l'efficacia esaminando le differenze nella pendenza, o tasso di variazione, sulla cognizione (GCP) e sulla funzione (Timed IADL) tra i gruppi PST e INT durante il periodo di follow-up. Valuteremo anche se gli effetti della PST sugli esiti cognitivi differiscono nei soggetti con MCI preesistente o demenza lieve rispetto a quelli senza decadimento cognitivo preesistente. Utilizzando modelli a effetti misti per confrontare le pendenze, una dimensione del campione di N=416 avrà una potenza superiore all'80% per rilevare una differenza tra i gruppi di trattamento. Questo sarà anche sufficiente per consentire confronti tra soggetti con e senza preesistente deterioramento cognitivo.