Обучение скорости обработки при когнитивном дефиците после делирия у пожилых людей

Общая цель этого проекта состоит в том, чтобы измерить продольную когнитивную функцию у госпитализированных пожилых людей после эпизода делирия и изучить вмешательство (обучение скорости обработки или PST), чтобы замедлить скорость снижения когнитивных функций, которое происходит после эпизода делирия, по сравнению с условие управления через Интернет (INT). Первоначально мы наберем когорту из 136 субъектов, которые испытали делирий, проведем для них обучение PST или INT и оценим их по показателям когнитивной и инструментальной деятельности в повседневной жизни (IADL) после обучения и каждые 6 месяцев после этого в течение 24–36 месяцев. . Мы выполним предварительное определение эффективности PST после того, как эти 136 испытуемых завершили обучение, проверяя, имеют ли субъекты, получающие PST, лучшие результаты когнитивных тестов сразу после обучения по сравнению с субъектами, получающими INT. Предполагая, что этот предварительный тест эффективности показывает краткосрочные преимущества PST, мы наберем дополнительно 280 субъектов, которые испытали делирий, и проведем для них обучение PST. Мы будем наблюдать за всеми 416 субъектами в течение 24–36 месяцев после их эпизода делирия, чтобы проверить, имеют ли субъекты, получающие PST, более медленные темпы снижения с течением времени по сравнению с субъектами, получающими INT по показателям когнитивных функций и IADL. Ниже приводится более подробная хронология процедур исследования.

В больнице (месяц 0): Сначала мы будем выявлять субъектов с делирием из стационарных медицинских отделений UAB Hospital. В рамках проекта UAB по улучшению качества Virtual ACE медсестры медицинских отделений проводят скрининговую шкалу сестринского делирия (NUDESC) для скрининга делирия у всех пациентов в возрасте ≥ 65 лет при поступлении и затем один раз в смену. После получения информированного согласия мы соберем ряд мер от субъекта и семьи, чтобы поставить диагноз делирия и оценить его тяжесть, а также меры по изучению сопутствующих заболеваний, потенциально способствующих делирию. Эти меры для оценки делирия будут

• рейтинги NUDESC из медицинской карты;
• метод оценки спутанности сознания (CAM), стандартный клинический инструмент для диагностики делирия;
• Интервью по симптомам делирия (DSI), интервью, проводимое клиницистом для стандартизации оценки симптомов делирия для оценки CAM;
• Когнитивный тест на делирий (CTD), общий показатель когнитивных функций, используемый для стандартизации оценки когнитивных симптомов для оценки CAM;
• метод семейной оценки спутанности сознания (FAMCAM), который оценивает наблюдения членов семьи за симптомами делирия (хотя это не требуется для диагностики делирия);
• метод обзора делирия на основе карт (CHART-DEL), который собирает информацию из медицинских записей о признаках и симптомах, которые могут указывать на делирий;
• Контрольный список оценки этиологии делирия (DERC), оцениваемый клиницистами инструмент, который классифицирует различные потенциальные причины делирия у субъекта на основе информации в медицинской карте о других заболеваниях, текущих лекарствах, нейровизуализации (КТ или МРТ, если доступно) аномальные лабораторные показатели (общий анализ крови, электролиты и биохимические анализы сыворотки, функциональные пробы печени и скрининг наркотиков в моче, если таковые имеются);
• Шкала антихолинергического бремени (ABS), которая оценивает вклад лекарств субъекта в его эпизод делирия.

Будут собраны дополнительные данные о сопутствующих заболеваниях и факторах, влияющих на делирий.

• демография (возраст, раса, пол);
• AD8 и Модифицированная рейтинговая шкала блаженной деменции, которые оценивают наблюдения членов семьи за симптомами деменции, которые предшествовали эпизоду бреда;
• Индекс коморбидности Чарлсона (CCI), который оценивает наличие других заболеваний, помимо бреда.

После первоначальной оценки в больнице мы продолжим наблюдать за субъектом до конца его пребывания, используя CAM и DRS-R-98 для контроля продолжительности бреда. Мы также будем ежедневно собирать оценки NUDESC от медперсонала.

Базовый уровень амбулаторного лечения (примерно 1 месяц, в зависимости от продолжительности госпитализации): Примерно через 2 недели после выписки из больницы мы свяжемся с субъектами по телефону для последующего наблюдения. Мы рассмотрим процедуры исследования с субъектом и используем CAM, чтобы увидеть, разрешился ли их делирий. Как только делирий субъекта разрешится, мы привезем его в наш офис для всесторонней базовой оценки. В ходе этого визита будут изучены когнитивные функции (в частности, память и исполнительные функции) и функции (в частности, повседневная деятельность и инструментальная деятельность в повседневной жизни), а также общее состояние здоровья и психическое здоровье. Конкретные меры будут

• САМ;
• ФАМКАМ;
• КТД;
• АД8;
• тест Векслера на чтение для взрослых (WTAR), словарный тест для оценки IQ;

• батарея общих когнитивных характеристик (GCP), состоящая из следующих нейропсихологических тестов.

  • тест визуального поиска и внимания, измеряющий исполнительную функцию и зрительно-пространственные навыки;
  • пересмотренный тест вербального обучения Хопкинса, измеряющий вербальную память;
  • WAIS Digit Span Forward and Backward, измеряющий внимание;
  • Категория Беглость, измеряющая исполнительную функцию и язык;
  • Фонематическая беглость, измеряющая исполнительную функцию и язык;
  • Бостонский тест на имена, измеряющий имена и язык;
  • тест цифровых символов RBANS, измеряющий исполнительную функцию и зрительно-пространственные навыки;
  • тест DKEFS Trail Making Test, измеряющий исполнительную функцию и зрительно-пространственные навыки;
• Katz Activity of Daily Living (ADL), который оценивает способность выполнять основные действия в повседневной жизни;
• Инструментальная деятельность повседневной жизни Лоутона (IADL), которая оценивает способность выполнять более сложные действия в повседневной жизни;
• Timed IADL, который измеряет скорость выполнения сложных действий в повседневной жизни;
• Гериатрическая шкала депрессии (GDS), стандартная мера депрессивных симптомов у пожилых людей;
• краткая форма из 12 пунктов исследования медицинских результатов (SF-12), стандартная мера общего состояния здоровья и качества жизни;
• обращение за медицинской помощью (повторная госпитализация или госпитализация) после выписки.

Обучение PST или INT (месяцы 1 и 2): после базовой оценки мы рандомизируем каждого субъекта на 10 сеансов PST или INT, которые будут проводиться в амбулаторных условиях в UAB для стандартизации. Обучение PST состоит из сеансов, управляемых компьютером, в которых субъект практикует обнаружение и распознавание целей, отображаемых в течение коротких периодов времени. Обучение INT состоит из занятий, на которых субъект отрабатывает общие навыки работы с компьютером и использование поисковых систем в Интернете.

Послетренировочная оценка (2-й месяц): после лабораторного обучения испытуемые проходят последующую оценку, в ходе которой будут повторяться измерения когнитивных функций, функций и общего состояния здоровья.

• GCP (нейропсихологическое тестирование);
• ADL Каца (функциональное состояние);
• IADL Лоутона (функциональный статус);
• временные IADL (функциональное состояние);
• GDS (психическое здоровье);
• SF-12 (общее состояние здоровья);
• AD8 (симптомы деменции);
• использование медицинских услуг (повторная госпитализация или институционализация) с исходного уровня.

Полугодовые оценки (месяцы 6, 12, 18, 24, 30 и 36): Субъекты будут продолжать практиковать PST или INT дома с распределенными по учебе планшетными компьютерами и поддерживающими посещениями до конца исследования. Каждые 6 месяцев мы будем повторять измерения когнитивных функций, функций и общего состояния здоровья.

• GCP (нейропсихологическое тестирование);
• ADL Каца (функциональное состояние);
• IADL Лоутона (функциональный статус);
• временные IADL (функциональное состояние);
• GDS (психическое здоровье);
• SF-12 (общее состояние здоровья);
• AD8 (симптомы деменции AD8);
• обращение за медицинской помощью (повторная госпитализация или госпитализация) с момента предыдущего визита;
• Инцидентная деменция.

Для определения эпизода деменции данные о субъектах, получивших более чем на 1 стандартное отклонение ниже среднего по 2 или более нейропсихологическим тестам, будут рассмотрены Клинической консенсусной комиссией, которая поставит диагноз легкого когнитивного нарушения или деменции (если это оправдано) в соответствии с к Национальному институту по критериям ассоциации старения-Альцгеймера.

Предварительная оценка краткосрочной эффективности лечения В ходе этой оценки будут изучены краткосрочные различия между группами по когнитивным функциям (GCP) и функциям (Timed IADL) через 2 месяца после того, как все 136 участников прошли лабораторное обучение PST или INT. Мы также оценим влияние ранее существовавших когнитивных нарушений, сравнив эффекты PST с эффектами без ранее существовавших когнитивных нарушений. Используя ANOVA для сравнения групп лечения, размер выборки N = 136 будет иметь мощность более 80% для выявления 30%-ной разницы в баллах по GCP, что меньше, чем 30%-ная разница, считающаяся значимой в исследованиях вмешательств при продромальной стадии болезни Альцгеймера. болезнь. Размер выборки N = 136 также будет достаточным для сравнения субъектов с ранее существовавшими когнитивными нарушениями и без них.

Набор второй когорты Предполагая, что предварительная оценка эффективности лечения демонстрирует положительный эффект для ПСТ, мы набираем 280 дополнительных субъектов, продолжая наблюдать за первоначальной группой из 136 субъектов, так что наша общая когорта из 416 субъектов обеспечит достаточную мощность для изучения эффекта. PST на когнитивные и функциональные снижения с течением времени. Процедуры зачисления и оценки для новых предметов будут идентичны процедурам для первоначальной когорты. После завершения обучения PST или INT все предметы будут наблюдаться в течение от 24 до 36 месяцев (в зависимости от времени зачисления) с оценкой каждые 6 месяцев, как описано выше.

Оценка долгосрочной эффективности лечения Мы будем оценивать эффективность путем изучения различий в наклоне или скорости изменения когнитивных функций (GCP) и функции (Timed IADL) между группами PST и INT в течение периода наблюдения. Мы также оценим, различается ли влияние PST на когнитивные результаты у субъектов с ранее существовавшим MCI или легкой деменцией по сравнению с теми, у кого ранее не было когнитивных нарушений. Используя модели смешанных эффектов для сравнения наклонов, размер выборки N = 416 будет иметь мощность более 80% для обнаружения различий между группами лечения. Этого также будет достаточно, чтобы можно было сравнивать субъектов с ранее существовавшими когнитивными нарушениями и без них.