Une étude d'extension pour T-1101 (Tosylate) pour traiter les tumeurs solides réfractaires avancées

Critère d'intégration:

1. Les patients atteints d'une tumeur maligne avancée qui reçoivent du T-1101 (Tosylate) dans le cadre d'une précédente étude parrainée par Taivex Therapeutics Corp. qui a atteint son critère d'évaluation et qui, de l'avis de l'investigateur et/ou du promoteur, devraient continuer à avoir une bénéfice/risque positif de la poursuite du traitement.
2. Les femmes en âge de procréer et les hommes doivent accepter d'utiliser une contraception adéquate avant l'entrée à l'étude et pendant toute la durée de la participation à l'étude, y compris la période de 30 jours après la dernière administration du médicament à l'étude.
3. Femmes en âge de procréer qui ont un test de grossesse négatif dans les 7 jours suivant la première dose de T-1101 (Tosylate) dans cet essai d'extension à long terme.
4. Les patients qui ont terminé les évaluations de fin d'étude dans leur étude d'origine. Tous les efforts doivent être faits pour effectuer la visite de fin d'étude de manière à ce que le patient ne subisse aucune interruption du dosage du T-1101 (Tosylate).
5. Document de consentement éclairé signé et daté indiquant que le patient a été informé de tous les aspects pertinents de l'essai avant son inscription.
6. Volonté et capacité à se conformer aux visites prévues, aux plans de traitement, aux tests de laboratoire et aux autres procédures d'étude.

Critère d'exclusion:

1. Toute condition médicale qui, de l'avis de l'investigateur et/ou du promoteur, pourrait compromettre la sécurité du patient.
2. Hypertension non contrôlée par des médicaments (>150/100 mmHg malgré un traitement médical optimal).
3. Tumeurs cérébrales ou méningées métastatiques progressives ou non traitées.
4. Grossesse ou allaitement. Les patients de sexe masculin doivent être chirurgicalement stériles ou doivent accepter d'utiliser une contraception efficace pendant la période de traitement. Les patientes doivent être chirurgicalement stériles ou ménopausées, ou doivent accepter l'utilisation d'une contraception hautement efficace pendant la période de traitement. Une méthode de contraception hautement efficace est définie comme une méthode qui entraîne un faible taux d'échec (c'est-à-dire moins de 1 % par an) lorsqu'elle est utilisée régulièrement et correctement, comme les implants, les injectables, les contraceptifs oraux combinés, les dispositifs intra-utérins (DIU), l'abstinence sexuelle ou un partenaire vasectomisé.
5. Toxicomanie, conditions psychologiques ou sociales pouvant interférer avec la participation du patient à l'étude ou l'évaluation des résultats de l'étude.