Badanie rozszerzone dla T-1101 (tosylan) w leczeniu zaawansowanych, opornych na leczenie guzów litych

Kryteria przyjęcia:

1. Pacjenci z zaawansowanym nowotworem, którzy otrzymywali T-1101 (Tosylate) w poprzednim badaniu sponsorowanym przez firmę Taivex Therapeutics Corp., w którym osiągnięto punkt końcowy, i którzy zdaniem badacza i/lub sponsora powinni nadal wykazywać ogólne pozytywny stosunek korzyści do ryzyka kontynuacji leczenia.
2. Kobiety w wieku rozrodczym i mężczyźni muszą wyrazić zgodę na stosowanie odpowiedniej antykoncepcji przed przystąpieniem do badania i przez cały czas trwania badania, w tym przez okres 30 dni od ostatniej dawki badanego leku.
3. Kobiety w wieku rozrodczym, które uzyskały ujemny wynik testu ciążowego w ciągu 7 dni od podania pierwszej dawki T-1101 (Tosylan) w tym długotrwałym rozszerzonym badaniu.
4. Pacjenci, którzy ukończyli oceny na koniec badania w swoim pierwotnym badaniu. Należy dołożyć wszelkich starań, aby przeprowadzić wizytę na koniec badania w taki sposób, aby pacjent nie miał żadnych przerw w dawkowaniu T-1101 (tosylanu).
5. Podpisany i opatrzony datą dokument świadomej zgody wskazujący, że pacjent został poinformowany o wszystkich istotnych aspektach badania przed włączeniem do badania.
6. Chęć i zdolność do przestrzegania zaplanowanych wizyt, planów leczenia, badań laboratoryjnych i innych procedur badawczych.

Kryteria wyłączenia:

1. Każdy stan chorobowy, który w opinii badacza i/lub sponsora może zagrozić bezpieczeństwu pacjenta.
2. Nadciśnienie, którego nie można kontrolować lekami (>150/100 mmHg pomimo optymalnej terapii medycznej).
3. Postępujące lub nieleczone przerzuty guzów mózgu lub opon mózgowo-rdzeniowych.
4. Ciąża lub karmienie piersią. Pacjenci płci męskiej muszą być jałowi chirurgicznie lub muszą wyrazić zgodę na stosowanie skutecznej antykoncepcji w okresie leczenia. Pacjentki muszą być sterylne chirurgicznie lub być po menopauzie lub muszą wyrazić zgodę na stosowanie wysoce skutecznej antykoncepcji w okresie leczenia. Wysoce skuteczna metoda antykoncepcji to taka, która przy konsekwentnym i prawidłowym stosowaniu skutkuje niskim odsetkiem niepowodzeń (tj. mniej niż 1 procent rocznie), np. implanty, wstrzyknięcia, złożone doustne środki antykoncepcyjne, wkładki wewnątrzmaciczne abstynencja seksualna lub partner po wazektomii.
5. Nadużywanie substancji psychoaktywnych, uwarunkowania psychiczne lub społeczne, które mogą zakłócać udział pacjenta w badaniu lub ocenę wyników badania.