- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03404154
Vocal dans l'évaluation de l'endomètre après la ménopause
La relation entre le volume de l'endomètre par échographie vocale 3D et l'histopathologie chez les femmes présentant des saignements postménopausiques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les progrès récents dans le dépistage et le diagnostic des pathologies de l'endomètre (par exemple, l'hyperplasie de l'endomètre, le carcinome de l'endomètre, les polypes et les myomes de l'endomètre) s'orientent vers des méthodes non invasives telles que l'échographie transvaginale avec application 3D à l'aide de différents logiciels.
L'une des applications de l'échographie transvaginale 3D est la technique vocale (analyse assistée par ordinateur d'organe virtuel) qui permet de mesurer le volume en particulier dans les tissus aux bords irréguliers. Cette technologie est considérée comme supérieure à l'échographie 2D conventionnelle. .
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Giza, Egypte
- Algazeerah
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
-Les femmes ménopausées qui se plaignent de saignements vaginaux post-ménopausiques.
Critère d'exclusion:
- Femmes sous hormonothérapie substitutive.
- Femmes présentant une collection de liquide intra-cavitaire lors d'un examen échographique
- Femmes avec d'autres lésions gynécologiques dans le bassin autres que l'utérus
- Diagnostic antérieur de pathologie de l'endomètre.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
le nombre de participants qui ont reçu un diagnostic de carcinome de l'endomètre par 3D vocal
Délai: dans les 4 semaines
|
il décrit combien de femmes seront correctement diagnostiquées avec un carcinome
|
dans les 4 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VOCAL
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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