Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vocal v hodnocení endometria v postmenopauze

1. října 2018 aktualizováno: Mahmoud Alalfy, Aljazeera Hospital

Vztah mezi endometriálním objemem pomocí 3D vokálního ultrazvuku a histopatologií u žen s postmenopauzálním krvácením

Nevyvážený estrogen bez progesteronu povede ke ztluštění endometria. Toto ztluštění vede k hyperplazii a karcinomu endometria a vede k nepravidelnému krvácení.

Přehled studie

Detailní popis

Nedávné pokroky ve screeningu a diagnostice endometriálních patologií (např. hyperplazie endometria, karcinom endometria, endometriální polypy a myomy) jsou zaměřeny na neinvazivní metody, jako je transvaginální ultrazvuk s 3D aplikací pomocí různých softwarů.

Jednou z aplikací 3D transvaginální ultrasonografie je Vocal technika (Virtual Organ Computer Aided Analysis), která dokáže měřit objem zejména v tkáních s nepravidelnými okraji. Tato technologie je považována za lepší než konvenční 2D ultrazvuk. .

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Giza, Egypt
        • Algazeerah

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy po menopauze, které si stěžovaly na postmenopauzální vaginální krvácení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Postmenopauzální ženy, které si stěžovaly na postmenopauzální vaginální krvácení.

Kritéria vyloučení:

  • Ženy s hormonální substituční terapií.
  • Ženy ukazující odběr intrakavitární tekutiny při ultrazvukovém vyšetření
  • Ženy s jinými gynekologickými lézemi v pánvi kromě dělohy
  • Předchozí diagnóza patologie endometria.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
počet účastníků, u kterých byl pomocí 3D vokálu diagnostikován karcinom endometria
Časové okno: do 4 týdnů
popisuje, u kolika žen bude správně diagnostikován karcinom
do 4 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

18. ledna 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

25. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. ledna 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

19. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

2. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • VOCAL (Jiný identifikátor: Akebia Therapeutics)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Krvácení po menopauze

Klinické studie na 3D ultrazvuk

Předplatit