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Vocal en Evaluación del Endometrio en la Posmenopausia

1 de octubre de 2018 actualizado por: Mahmoud Alalfy, Aljazeera Hospital

La relación entre el volumen endometrial por ultrasonido vocal 3D y la histopatología en mujeres con sangrado posmenopáusico

El estrógeno desequilibrado sin progesterona dará lugar a un engrosamiento endometrial. Este engrosamiento dará como resultado hiperplasia endometrial y carcinoma y provocará un sangrado irregular.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los recientes avances en el tamizaje y diagnóstico de patologías endometriales (por ejemplo, hiperplasia endometrial, carcinoma endometrial, pólipos endometriales y miomas) están dirigidos hacia métodos no invasivos como la ecografía transvaginal con aplicación 3D utilizando diferentes softwares.

Una de las aplicaciones de la Ultrasonografía Transvaginal 3D es la técnica Vocal (Análisis Asistido por Computadora de Órgano Virtual) que puede medir el volumen especialmente en tejidos con bordes irregulares y esta tecnología se considera superior a la ecografía 2D convencional. .

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

150

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Giza, Egipto
        • Algazeerah

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Mujeres posmenopáusicas que se quejaban de sangrado vaginal posmenopáusico.

Descripción

Criterios de inclusión:

-Mujeres posmenopáusicas que se quejaban de sangrado vaginal posmenopáusico.

Criterio de exclusión:

  • Mujeres con terapia de reemplazo hormonal.
  • Mujeres que muestran acumulación de líquido intracavitario en el examen de ultrasonido
  • Mujeres con otras lesiones ginecológicas en la pelvis distintas del útero
  • Diagnóstico previo de patología endometrial.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
el número de participantes a las que se les diagnosticó carcinoma de endometrio por voz en 3D
Periodo de tiempo: dentro de 4 semanas
describe cuántas mujeres serán correctamente diagnosticadas con carcinoma
dentro de 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

18 de enero de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de agosto de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

25 de agosto de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de enero de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

19 de enero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

2 de octubre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de octubre de 2018

Última verificación

1 de octubre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • VOCAL (Otro identificador: Akebia Therapeutics)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Ultrasonido 3D

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