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Effets de la réadaptation cardiorespiratoire sur le ventricule droit dans l'hypertension pulmonaire (Rehab-HTP)

28 août 2023 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Une amélioration clinique a été démontrée après rééducation cardiorespiratoire chez des patients souffrant d'hypertension pulmonaire. La rééducation fait donc désormais partie des recommandations de bonnes pratiques. Cependant, aucune donnée n'est disponible pour élucider le mécanisme de cette amélioration : amélioration de la réserve myocardique ou amélioration de la capacité musculaire périphérique ? L'objectif principal de cette étude est d'évaluer la différence de réserve contractile ventriculaire droite avant et après rééducation cardiorespiratoire lors d'une échographie d'effort dans l'hypertension pulmonaire chez 10 patients atteints d'hypertension pulmonaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Nice, France, 06002
        • Hôpital Pasteur

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Malades majeurs
  • Hypertension pulmonaire avérée : PAPm ≥ 25mmHg, PH connue
  • Groupe 1,3,4 ou 5 de la classification de l'hypertension pulmonaire
  • Stabilité clinique > 1 mois déterminée cliniquement par le clinicien
  • Classe NYHA II ou III
  • Signature du formulaire de consentement éclairé suite aux informations appropriées
  • Patient affilié à la Sécurité Sociale

Critère d'exclusion:

  • Cardiopathie gauche associée
  • Cardiopathie congénitale complexe
  • Fenêtre acoustique qui ne permet pas de réaliser correctement l'échocardiographie
  • Arythmie cardiaque permanente
  • Classe NYHA IV et classe NYHA I
  • Incapacité à effectuer au moins un effort minimal sur un ergomètre
  • Syndrome coronarien aigu non stabilisé
  • Insuffisance cardiaque compensatoire
  • Les perturbations des veines du rythme ventriculaire peuvent ne pas être rétrécies.
  • Prévalence du thrombus intracardiaque embolique à haut risque
  • Prévalence du thrombus intracardiaque embolique à haut risque
  • Préférence d'une éclaircie de type pericard d'abondance moyenne à élevée.
  • Maladie thromboembolique veineuse thromboembolique veineuse (> 3 mois)
  • Obstruction de l'éjecteur ventriculaire gauche (sévère et/ou symptomatique)
  • Personnes sous tutelle, sous curatelle, protégées par la loi
  • Les personnes privées de liberté
  • Femmes enceintes et parturientes
  • Majeur incapable ou incapable d'exprimer son consentement
  • Mineurs
  • Incapacité à effectuer une réadaptation cardiaque
  • Instabilité modynamique
  • Suivi impossible pour des raisons géographiques ou psychologiques
  • Maîtrise insuffisante de la langue française

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Patients souffrant d'hypertension pulmonaire
Autre: Échocardiographie de stress
Une échocardiographie d'effort sera réalisée en complément de la prise en charge traditionnelle du patient

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Amélioration de l'ITS sous-pulmonaire à l'effort >20% (présence d'une réserve contractile ventriculaire droite) définie par l'amélioration de l'ITS ou temps-vitesse intégrale sous-pulmonaire)
Délai: 4 mois
4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Pamela MOCERI, PH, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 juin 2018

Achèvement primaire (Réel)

5 juillet 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

5 juillet 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2018

Première publication (Réel)

19 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 17-PP-09

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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