Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van cardiorespiratoire revalidatie op de rechterventrikel bij pulmonale hypertensie (Rehab-HTP)

28 augustus 2023 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Klinische verbetering is aangetoond na cardiorespiratoire revalidatie bij patiënten met pulmonale hypertensie. Rehabilitatie maakt daarom nu deel uit van de aanbevelingen voor goede praktijken. Er zijn echter geen gegevens beschikbaar om het mechanisme van deze verbetering op te helderen: een verbetering van de myocardiale reserve of een verbetering van de perifere spiercapaciteit? Het hoofddoel van deze studie is het evalueren van het verschil in rechterventrikelcontractiele reserve voor en na cardiorespiratoire revalidatie tijdens stress-echografie bij pulmonale hypertensie bij 10 patiënten met pulmonale hypertensie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Nice, Frankrijk, 06002
        • Hôpital Pasteur

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Grote patiënten
  • Bewezen pulmonale hypertensie: PAPm ≥ 25 mmHg, bekende PH
  • Groep 1,3,4 of 5 van de classificatie van pulmonale hypertensie
  • Klinische stabiliteit > 1 maand klinisch bepaald door arts
  • NYHA II of III klasse
  • Ondertekening van het formulier voor geïnformeerde toestemming na de juiste informatie
  • Patiënt aangesloten bij het socialezekerheidsstelsel

Uitsluitingscriteria:

  • Geassocieerde linker hartziekte
  • Complexe aangeboren hartziekte
  • Akoestisch venster waardoor de echocardiografie niet correct kan worden uitgevoerd
  • Permanente hartritmestoornissen
  • NYHA IV-klasse en NYHA I-klasse
  • Onvermogen om op zijn minst een minimale inspanning op een ergometer uit te voeren
  • Ongestabiliseerd acuut coronair syndroom
  • Compenserend hartfalen
  • Verstoringen van ventriculaire ritmeaders mogen niet worden vernauwd.
  • Prevalentie van embolische intracardiale trombus met een hoog risico
  • Prevalentie van embolische intracardiale trombus met een hoog risico
  • Voorkeur van een middelmatige tot hoge abundantie peericard-achtige uitdunning.
  • Veneuze trombo-embolische veneuze trombo-embolische ziekte (> 3 maanden)
  • Linkerventrikel-ejectorobstructie (ernstig en/of symptomatisch)
  • Personen onder curatele, onder curatele, beschermd door de wet
  • Personen die van hun vrijheid zijn beroofd
  • Zwangere en barende vrouwen
  • Major niet in staat of niet in staat toestemming te geven
  • minderjarigen
  • Onvermogen om hartrevalidatie uit te voeren
  • Modynamische instabiliteit
  • Opvolging onmogelijk om geografische of psychologische redenen
  • Onvoldoende beheersing van de Franse taal

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Patiënten met pulmonale hypertensie
Ander: Stress-echocardiografie
Naast de traditionele patiëntenzorg zal een stress-echocardiografie worden uitgevoerd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verbetering van de subpulmonale ITS bij inspanning >20% (aanwezigheid van een rechter ventriculaire contractiele reserve) gedefinieerd door de verbetering van de ITS of integrale subpulmonale tijdsnelheid)
Tijdsspanne: 4 maanden
4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pamela MOCERI, PH, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 juni 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 juli 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 juli 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 17-PP-09

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Stress-echocardiografie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren