- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03404492
Effekter af kardiorespiratorisk rehabilitering på højre ventrikel ved pulmonal hypertension (Rehab-HTP)
28. august 2023 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Klinisk forbedring er blevet påvist efter kardiorespiratorisk rehabilitering hos patienter med pulmonal hypertension.
Rehabilitering er derfor nu en del af anbefalingerne for god praksis.
Der er dog ingen tilgængelige data til at belyse mekanismen bag denne forbedring: en forbedring af myokardiereserven eller en forbedring af perifer muskelkapacitet?
Hovedformålet med denne undersøgelse er at evaluere forskellen i højre ventrikulær kontraktil reserve før og efter kardiorespiratorisk rehabilitering under stress-ultralyd ved pulmonal hypertension hos 10 patienter med pulmonal hypertension.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
12
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Nice, Frankrig, 06002
- Hopital PASTEUR
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Større patienter
- Påvist pulmonal hypertension: PAPm ≥ 25 mmHg, kendt PH
- Gruppe 1, 3, 4 eller 5 i klassificeringen af pulmonal hypertension
- Klinisk stabilitet > 1 måned klinisk bestemt af klinikeren
- NYHA II eller III klasse
- Underskrift af informeret samtykkeformular efter passende information
- Patient tilknyttet det sociale sikringssystem
Ekskluderingskriterier:
- Associeret venstre hjertesygdom
- Kompleks medfødt hjertesygdom
- Akustisk vindue, som ikke tillader, at ekkokardiografien udføres korrekt
- Permanent hjertearytmi
- NYHA IV klasse og NYHA I klasse
- Manglende evne til at udføre mindst en minimal indsats på et ergometer
- Ustabiliseret akut koronarsyndrom
- Kompensatorisk hjertesvigt
- Forstyrrelser af ventrikulære rytmevener, er muligvis ikke indsnævret.
- Forekomst af højrisiko-embolisk intrakardial trombe
- Forekomst af højrisiko-embolisk intrakardial trombe
- Præference for en medium til høj mængde peericard-lignende udtynding.
- Venøs tromboembolisk venøs tromboembolisk sygdom (> 3 måneder)
- Venstre ventrikulær ejektorobstruktion (alvorlig og/eller symptomatisk)
- Personer under værgemål, under kuratur, beskyttet ved lov
- Personer, der er berøvet deres frihed
- Gravide og fødende kvinder
- Major ikke i stand til eller ude af stand til at udtrykke samtykke
- Mindreårige
- Manglende evne til at udføre hjerterehabilitering
- Modynamisk ustabilitet
- Opfølgning umulig af geografiske eller psykologiske årsager
- Utilstrækkelig beherskelse af det franske sprog
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: Patienter med pulmonal hypertension
|
Der vil blive udført en stressekkokardiografi som supplement til den traditionelle patientbehandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Forbedring af den subpulmonære ITS ved anstrengelse >20 % (tilstedeværelse af en højre ventrikulær kontraktil reserve) defineret af forbedringen af ITS eller integreret subpulmonal tidshastighed)
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Pamela MOCERI, PH, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. juni 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
5. juli 2019
Studieafslutning (Faktiske)
5. juli 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. januar 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. januar 2018
Først opslået (Faktiske)
19. januar 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. august 2023
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 17-PP-09
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pulmonal hypertension
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of SheffieldAfsluttetIdiopatisk pulmonal arteriel hypertension | Kronisk tromboembolisk pulmonal hypertensionDet Forenede Kongerige
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
University of Kansas Medical CenterRekrutteringPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal hypertension | Kronisk tromboembolisk pulmonal hypertension | Pulmonal hypertension på grund af venstre hjertesygdom | Pulmonal hypertension, primær, 4 | Pulmonal hypertension, primær, 2 | Pulmonal hypertension, primær, 3 | Pulmonal hypertension, primær | Pulmonal...Forenede Stater
-
University of South FloridaTrukket tilbagePulmonal arteriel hypertension | Familiær primær pulmonal hypertension | Idiopatisk pulmonal arteriel hypertension | Primær pulmonal hypertensionForenede Stater
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueUkendtKronisk trombo-embolisk pulmonal hypertension og pulmonal arteriel hypertensionFrankrig
-
Heidelberg UniversityMerck Sharp & Dohme LLCRekrutteringKronisk tromboembolisk pulmonal hypertension | Primær pulmonal arteriel hypertensionTyskland
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiv, ikke rekrutterendeWhite Coat Hypertension | Hypertension, essentielForenede Stater
-
Amsterdam UMC, location VUmcZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentUkendt
Kliniske forsøg med Stress ekkokardiografi
-
Ege UniversityAfsluttetSmerte | Angst | Grå stærKalkun