Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af kardiorespiratorisk rehabilitering på højre ventrikel ved pulmonal hypertension (Rehab-HTP)

28. august 2023 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Klinisk forbedring er blevet påvist efter kardiorespiratorisk rehabilitering hos patienter med pulmonal hypertension. Rehabilitering er derfor nu en del af anbefalingerne for god praksis. Der er dog ingen tilgængelige data til at belyse mekanismen bag denne forbedring: en forbedring af myokardiereserven eller en forbedring af perifer muskelkapacitet? Hovedformålet med denne undersøgelse er at evaluere forskellen i højre ventrikulær kontraktil reserve før og efter kardiorespiratorisk rehabilitering under stress-ultralyd ved pulmonal hypertension hos 10 patienter med pulmonal hypertension.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nice, Frankrig, 06002
        • Hôpital Pasteur

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Større patienter
  • Påvist pulmonal hypertension: PAPm ≥ 25 mmHg, kendt PH
  • Gruppe 1, 3, 4 eller 5 i klassificeringen af ​​pulmonal hypertension
  • Klinisk stabilitet > 1 måned klinisk bestemt af klinikeren
  • NYHA II eller III klasse
  • Underskrift af informeret samtykkeformular efter passende information
  • Patient tilknyttet det sociale sikringssystem

Ekskluderingskriterier:

  • Associeret venstre hjertesygdom
  • Kompleks medfødt hjertesygdom
  • Akustisk vindue, som ikke tillader, at ekkokardiografien udføres korrekt
  • Permanent hjertearytmi
  • NYHA IV klasse og NYHA I klasse
  • Manglende evne til at udføre mindst en minimal indsats på et ergometer
  • Ustabiliseret akut koronarsyndrom
  • Kompensatorisk hjertesvigt
  • Forstyrrelser af ventrikulære rytmevener, er muligvis ikke indsnævret.
  • Forekomst af højrisiko-embolisk intrakardial trombe
  • Forekomst af højrisiko-embolisk intrakardial trombe
  • Præference for en medium til høj mængde peericard-lignende udtynding.
  • Venøs tromboembolisk venøs tromboembolisk sygdom (> 3 måneder)
  • Venstre ventrikulær ejektorobstruktion (alvorlig og/eller symptomatisk)
  • Personer under værgemål, under kuratur, beskyttet ved lov
  • Personer, der er berøvet deres frihed
  • Gravide og fødende kvinder
  • Major ikke i stand til eller ude af stand til at udtrykke samtykke
  • Mindreårige
  • Manglende evne til at udføre hjerterehabilitering
  • Modynamisk ustabilitet
  • Opfølgning umulig af geografiske eller psykologiske årsager
  • Utilstrækkelig beherskelse af det franske sprog

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Patienter med pulmonal hypertension
Andet: Stress ekkokardiografi
Der vil blive udført en stressekkokardiografi som supplement til den traditionelle patientbehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forbedring af den subpulmonære ITS ved anstrengelse >20 % (tilstedeværelse af en højre ventrikulær kontraktil reserve) defineret af forbedringen af ​​ITS eller integreret subpulmonal tidshastighed)
Tidsramme: 4 måneder
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pamela MOCERI, PH, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. juni 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. juli 2019

Studieafslutning (Faktiske)

5. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

19. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17-PP-09

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pulmonal hypertension

Kliniske forsøg med Stress ekkokardiografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner