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心肺康复对肺动脉高压患者右心室的影响 (Rehab-HTP)

2023年8月28日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nice
肺动脉高压患者在进行心肺康复后，临床表现有所改善。 因此，康复现在是良好做法建议的一部分。 然而，没有数据可以阐明这种改善的机制：是心肌储备的改善还是外周肌肉容量的改善？ 本研究的主要目的是评估 10 例肺动脉高压患者负荷超声心肺康复期间右心室收缩储备前后的差异。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

12

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 法国
      • Nice、法国、06002
        • Hôpital Pasteur

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 主要患者
  • 已证实的肺动脉高压：PAPm ≥ 25mmHg，已知 PH
  • 肺动脉高压分类的第 1、3、4 或 5 组
  • 临床稳定性 > 1 个月，由临床医生临床确定
  • NYHA II 或 III 级
  • 根据适当的信息签署知情同意书
  • 加入社会保障系统的患者

排除标准：

  • 相关左心疾病
  • 复杂先天性心脏病
  • 不允许正确执行超声心动图的声窗
  • 永久性心律失常
  • NYHA IV 级和 NYHA I 级
  • 无法在测力计上执行至少最小的努力
  • 不稳定型急性冠脉综合征
  • 代偿性心力衰竭
  • 心室节律静脉紊乱，可能不会变窄。
  • 高危栓塞性心内血栓的患病率
  • 高危栓塞性心内血栓的患病率
  • 偏好中到高丰度的 peericard 状间伐。
  • 静脉血栓栓塞性静脉血栓栓塞性疾病（> 3 个月）
  • 左心室喷射器阻塞（严重和/或有症状）
  • 被监护人、被监护人、受法律保护的人
  • 被剥夺自由的人
  • 孕妇和产妇
  • 主要不能或不能表示同意
  • 未成年人
  • 无法进行心脏康复
  • 动力学不稳定性
  • 由于地理或心理原因无法进行后续行动
  • 对法语的掌握不足

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：其他
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他：肺动脉高压患者
其他：负荷超声心动图
除了传统的患者护理外，还将进行负荷超声心动图检查

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
努力时肺下 ITS 的改善 >20%（右心室收缩储备的存在）由 ITS 或整体肺下时间速度的改善定义）
大体时间：4个月
4个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

调查人员

  • 首席研究员：Pamela MOCERI, PH、Centre Hospitalier Universitaire de Nice

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年6月12日

初级完成 (实际的)

2019年7月5日

研究完成 (实际的)

2020年7月5日

研究注册日期

首次提交

2018年1月12日

首先提交符合 QC 标准的

2018年1月12日

首次发布 (实际的)

2018年1月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月28日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 17-PP-09

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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