Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ rehabilitacji krążeniowo-oddechowej na prawą komorę w nadciśnieniu płucnym (Rehab-HTP)

28 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Wykazano poprawę kliniczną po rehabilitacji krążeniowo-oddechowej u pacjentów z nadciśnieniem płucnym. Rehabilitacja jest zatem obecnie częścią zaleceń dotyczących dobrych praktyk. Nie ma jednak dostępnych danych wyjaśniających mechanizm tej poprawy: poprawa rezerwy mięśnia sercowego czy poprawa wydolności mięśni obwodowych? Głównym celem pracy jest ocena różnicy w rezerwie skurczowej prawej komory przed i po rehabilitacji krążeniowo-oddechowej podczas wysiłkowej ultrasonografii w nadciśnieniu płucnym u 10 pacjentów z nadciśnieniem płucnym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Nice, Francja, 06002
        • Hôpital Pasteur

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Główni pacjenci
  • Udowodnione nadciśnienie płucne: PAPm ≥ 25 mmHg, znane PH
  • Grupa 1,3,4 lub 5 klasyfikacji nadciśnienia płucnego
  • Stabilność kliniczna > 1 miesiąc klinicznie określona przez lekarza
  • NYHA II lub III klasa
  • Podpisanie formularza świadomej zgody po odpowiednich informacjach
  • Pacjent zrzeszony w Systemie Ubezpieczeń Społecznych

Kryteria wyłączenia:

  • Powiązana choroba lewego serca
  • Złożona wrodzona choroba serca
  • Okno akustyczne uniemożliwiające prawidłowe wykonanie echokardiografii
  • Trwała arytmia serca
  • NYHA IV klasa i NYHA I klasa
  • Niemożność wykonania choćby minimalnego wysiłku na ergometrze
  • Nieustabilizowany ostry zespół wieńcowy
  • Kompensacyjna niewydolność serca
  • Zaburzenia rytmu komorowego żyły, mogą nie być zwężone.
  • Występowanie zatorowej skrzepliny wewnątrzsercowej wysokiego ryzyka
  • Występowanie zatorowej skrzepliny wewnątrzsercowej wysokiego ryzyka
  • Preferowane trzebieże o średniej lub dużej obfitości.
  • Żylna choroba zakrzepowo-zatorowa Żylna choroba zakrzepowo-zatorowa (> 3 miesiące)
  • Niedrożność wyrzutowa lewej komory (ciężka i/lub objawowa)
  • Osoby pozostające pod kuratelą, pod kuratelą, chronione prawem
  • Osoby pozbawione wolności
  • Kobiety w ciąży i rodzące
  • Major nie może lub nie może wyrazić zgody
  • Nieletni
  • Brak możliwości prowadzenia rehabilitacji kardiologicznej
  • Niestabilność modynamiczna
  • Kontynuacja niemożliwa z powodów geograficznych lub psychologicznych
  • Niewystarczająca znajomość języka francuskiego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Pacjenci z nadciśnieniem płucnym
Oprócz tradycyjnej opieki nad pacjentem zostanie wykonana echokardiografia wysiłkowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poprawa ITS podpłucnego przy wysiłku >20% (obecność rezerwy kurczliwości prawej komory) określona przez poprawę ITS lub integralną szybkość czasową podpłucnej)
Ramy czasowe: 4 miesiące
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Pamela MOCERI, PH, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 lipca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17-PP-09

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nadciśnienie płucne

Badania kliniczne na Echokardiografia wysiłkowa

3
Subskrybuj