- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03404492
Wpływ rehabilitacji krążeniowo-oddechowej na prawą komorę w nadciśnieniu płucnym (Rehab-HTP)
28 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Wykazano poprawę kliniczną po rehabilitacji krążeniowo-oddechowej u pacjentów z nadciśnieniem płucnym.
Rehabilitacja jest zatem obecnie częścią zaleceń dotyczących dobrych praktyk.
Nie ma jednak dostępnych danych wyjaśniających mechanizm tej poprawy: poprawa rezerwy mięśnia sercowego czy poprawa wydolności mięśni obwodowych?
Głównym celem pracy jest ocena różnicy w rezerwie skurczowej prawej komory przed i po rehabilitacji krążeniowo-oddechowej podczas wysiłkowej ultrasonografii w nadciśnieniu płucnym u 10 pacjentów z nadciśnieniem płucnym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Pamela MOCERI, PH
- Numer telefonu: +33 (0)4.92.03.77.34
- E-mail: moceri.p@chu-nice.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nice, Francja, 06002
- Hôpital Pasteur
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Główni pacjenci
- Udowodnione nadciśnienie płucne: PAPm ≥ 25 mmHg, znane PH
- Grupa 1,3,4 lub 5 klasyfikacji nadciśnienia płucnego
- Stabilność kliniczna > 1 miesiąc klinicznie określona przez lekarza
- NYHA II lub III klasa
- Podpisanie formularza świadomej zgody po odpowiednich informacjach
- Pacjent zrzeszony w Systemie Ubezpieczeń Społecznych
Kryteria wyłączenia:
- Powiązana choroba lewego serca
- Złożona wrodzona choroba serca
- Okno akustyczne uniemożliwiające prawidłowe wykonanie echokardiografii
- Trwała arytmia serca
- NYHA IV klasa i NYHA I klasa
- Niemożność wykonania choćby minimalnego wysiłku na ergometrze
- Nieustabilizowany ostry zespół wieńcowy
- Kompensacyjna niewydolność serca
- Zaburzenia rytmu komorowego żyły, mogą nie być zwężone.
- Występowanie zatorowej skrzepliny wewnątrzsercowej wysokiego ryzyka
- Występowanie zatorowej skrzepliny wewnątrzsercowej wysokiego ryzyka
- Preferowane trzebieże o średniej lub dużej obfitości.
- Żylna choroba zakrzepowo-zatorowa Żylna choroba zakrzepowo-zatorowa (> 3 miesiące)
- Niedrożność wyrzutowa lewej komory (ciężka i/lub objawowa)
- Osoby pozostające pod kuratelą, pod kuratelą, chronione prawem
- Osoby pozbawione wolności
- Kobiety w ciąży i rodzące
- Major nie może lub nie może wyrazić zgody
- Nieletni
- Brak możliwości prowadzenia rehabilitacji kardiologicznej
- Niestabilność modynamiczna
- Kontynuacja niemożliwa z powodów geograficznych lub psychologicznych
- Niewystarczająca znajomość języka francuskiego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: Pacjenci z nadciśnieniem płucnym
|
Oprócz tradycyjnej opieki nad pacjentem zostanie wykonana echokardiografia wysiłkowa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Poprawa ITS podpłucnego przy wysiłku >20% (obecność rezerwy kurczliwości prawej komory) określona przez poprawę ITS lub integralną szybkość czasową podpłucnej)
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Pamela MOCERI, PH, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 czerwca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 lipca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 lipca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 stycznia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 stycznia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 stycznia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17-PP-09
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nadciśnienie płucne
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Echokardiografia wysiłkowa
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute on Aging (NIA)ZakończonyUżywanie konopi indyjskichStany Zjednoczone
-
University Hospital RijekaInstitute AllergoSanRekrutacyjnyOtyłość | IBS – zespół jelita drażliwegoChorwacja
-
University Hospital, Clermont-FerrandZakończony
-
Universidad de GranadaChair in Conscience and Development (UGR); Mind, Brain and Behaviour Research...ZakończonyLęk | Stres psychiczny | Perfekcjonizm | Uwaga | Empatia | Kreatywność | Stres życiowy | Inteligencja emocjonalnaHiszpania
-
Poznan University of Physical EducationRekrutacyjnyZmęczenie | Stres, pracaPolska
-
Mayo ClinicZakończonyJakość życia | Złożona chirurgia przewodu pokarmowegoStany Zjednoczone