- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03404492
Kardiorespiratorisen kuntoutuksen vaikutukset oikeaan kammioon keuhkoverenpainetaudissa (Rehab-HTP)
maanantai 28. elokuuta 2023 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Kliininen paraneminen on osoitettu sydän- ja hengityselimistön kuntoutuksen jälkeen potilailla, joilla on pulmonaalihypertensio.
Kuntoutus on siksi nyt osa hyviä käytäntöjä koskevia suosituksia.
Kuitenkaan ei ole saatavilla tietoja tämän parannuksen mekanismin selvittämiseksi: sydänlihaksen varannon paraneminen vai perifeerisen lihaskapasiteetin paraneminen?
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida eroa oikean kammion supistumisreservissä ennen ja jälkeen sydän- ja hengityselimistön kuntoutuksen stressiultraäänen aikana keuhkoverenpainetaudissa 10 potilaalla, joilla on pulmonaalihypertensio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nice, Ranska, 06002
- Hôpital Pasteur
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suuret potilaat
- Todistettu keuhkoverenpainetauti: PAPm ≥ 25 mmHg, tunnettu PH
- Keuhkoverenpainetaudin luokituksen ryhmä 1, 3, 4 tai 5
- Kliininen stabiilisuus > 1 kuukausi kliinisesti lääkärin määrittelemä
- NYHA II tai III luokka
- Tietoon perustuvan suostumuslomakkeen allekirjoitus asianmukaisten tietojen jälkeen
- Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään
Poissulkemiskriteerit:
- Liittyy vasemman sydämen sairaus
- Monimutkainen synnynnäinen sydänsairaus
- Akustinen ikkuna, joka ei salli kaikukardiografian suorittamista oikein
- Pysyvä sydämen rytmihäiriö
- NYHA IV luokka ja NYHA I luokka
- Kyvyttömyys suorittaa ainakin vähäistä vaivaa ergometrillä
- Stabiloitumaton akuutti sepelvaltimotauti
- Kompensoiva sydämen vajaatoiminta
- Häiriöt kammioiden rytmilaskimoissa, ei saa kaventaa.
- Korkean riskin embolisen intrakardiaalisen trombin esiintyvyys
- Korkean riskin embolisen intrakardiaalisen trombin esiintyvyys
- Suosittelee keskisuurta tai runsasta peericard-tyyppistä harvennusta.
- Laskimotromboembolinen laskimotromboembolinen sairaus (> 3 kuukautta)
- Vasemman kammion ejektorin tukos (vakava ja/tai oireellinen)
- Huoltajat, huoltajina olevat, lain suojaamat henkilöt
- Vapautensa menettäneet henkilöt
- Raskaana olevat ja synnyttäneet naiset
- Päämies ei pysty tai kykene ilmaisemaan suostumusta
- Alaikäiset
- Kyvyttömyys suorittaa sydämen kuntoutusta
- Modynaaminen epävakaus
- Seuranta on mahdotonta maantieteellisistä tai psykologisista syistä
- Riittämätön ranskan kielen taito
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: Potilaat, joilla on keuhkoverenpainetauti
|
Perinteisen potilashoidon lisäksi tehdään stressikardiografia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Subpulmonaarisen ITS:n parantuminen yli 20 %:n ponnistuksella (oikean kammion supistumisreservin olemassaolo), joka määritellään ITS:n tai integraalisen subpulmonaarisen aikanopeuden parantamisena
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Pamela MOCERI, PH, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 12. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 5. heinäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 5. heinäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. tammikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. tammikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 19. tammikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 29. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-PP-09
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keuhkoverenpainetauti
-
Region VästmanlandValmisTutkimuksen painopiste on Postoperative Pulmonary AtelectacisRuotsi
-
Beijing Aerospace General HospitalValmisOmmel | Videoavusteinen torakoskooppinen leikkaus | Kyhmy, Solitary PulmonaryKiina
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, NaamioituTaiwan
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiivinen, ei rekrytointiValkoisen turkin hypertensio | Hypertensio, välttämätönYhdysvallat
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityValmisHypertensio | Hypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Hallitsematon hypertensio | Hypertensio, valkoinen takkiYhdysvallat
-
China Academy of Chinese Medical SciencesGuang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical SciencesValmisHypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Primaarinen hypertensioKiina
-
University Hospital of CologneTuntematonNAFLD; Hypertensio, White-coat-hypertensio, naamioitunut hypertensioSaksa
-
Cytos Biotechnology AGValmisLievä essentiaalinen hypertensio | Kohtalainen essentiaalinen hypertensioSveitsi
-
Istituto Auxologico ItalianoRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, hallitsematonArgentiina, Kiina
-
Inonu UniversityEi vielä rekrytointiaHypertensio, Essential Hypertensio
Kliiniset tutkimukset Stressi kaikututkimus
-
Queen Mary Hospital, Hong KongRekrytointiAkuutti hypokseminen hengitysvajausHong Kong
-
Philips Electronics Nederland B.V. acting through...ValmisMinkä tahansa asteen mitraaliläpän regurgitaatioBelgia
-
University of Cape TownValmisLihavuus | RaskausEtelä-Afrikka
-
European Society of AnaesthesiologyEi vielä rekrytointiaValinnainen kirurginen toimenpideSaksa
-
Philips HealthcareValmisSydämen vajaatoiminta | Sydänsairaus | Sydämen iskemiaRanska
-
Ayman khairy MohamedValmisEteisen väliseinän vika, Secundum-tyyppiEgypti
-
Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.RekrytointiEi-valvulaarinen eteisvärinä | Embolinen aivohalvausKiina
-
University of NebraskaValmisIlmaembolia lääketieteellisen hoidon komplikaationaYhdysvallat
-
Milton S. Hershey Medical CenterValmisEkokardiografia, transesofageaalinen | Kammiotoiminta, oikeaYhdysvallat
-
Brigham and Women's HospitalKeskeytettySynnytysanestesia, sydämen seurantaYhdysvallat