- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03404492
Effekter av kardiorespiratorisk rehabilitering på høyre ventrikkel ved pulmonal hypertensjon (Rehab-HTP)
28. august 2023 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Klinisk forbedring er vist etter kardiorespiratorisk rehabilitering hos pasienter med pulmonal hypertensjon.
Rehabilitering er derfor nå en del av anbefalingene for god praksis.
Imidlertid er ingen data tilgjengelig for å belyse mekanismen for denne forbedringen: en forbedring i myokardreserven eller en forbedring i perifer muskelkapasitet?
Hovedmålet med denne studien er å evaluere forskjellen i høyre ventrikkels kontraktile reserve før og etter kardiorespiratorisk rehabilitering under stressultralyd ved pulmonal hypertensjon hos 10 pasienter med pulmonal hypertensjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
12
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Nice, Frankrike, 06002
- Hôpital Pasteur
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Store pasienter
- Påvist pulmonal hypertensjon: PAPm ≥ 25 mmHg, kjent PH
- Gruppe 1,3,4 eller 5 i klassifiseringen av pulmonal hypertensjon
- Klinisk stabilitet > 1 måned klinisk bestemt av kliniker
- NYHA II eller III klasse
- Signatur på informert samtykkeskjema etter passende informasjon
- Pasient tilknyttet trygdesystemet
Ekskluderingskriterier:
- Assosiert venstre hjertesykdom
- Kompleks medfødt hjertesykdom
- Akustisk vindu som ikke lar ekkokardiografien utføres korrekt
- Permanent hjertearytmi
- NYHA IV klasse og NYHA I klasse
- Manglende evne til å utføre minst en minimal innsats på et ergometer
- Ustabilisert akutt koronarsyndrom
- Kompenserende hjertesvikt
- Forstyrrelser av ventrikulære rytmevener, kan ikke innsnevres.
- Prevalens av høyrisiko-embolisk intrakardial trombe
- Prevalens av høyrisiko-embolisk intrakardial trombe
- Preferanse for en middels til høy mengde peericard-lignende tynning.
- Venøs tromboembolisk venøs tromboembolisk sykdom (> 3 måneder)
- Venstre ventrikkel ejektorobstruksjon (alvorlig og/eller symptomatisk)
- Personer under vergemål, under kuratorskap, beskyttet av loven
- Personer frarøvet sin frihet
- Gravide og fødende kvinner
- Major kan ikke eller kan ikke uttrykke samtykke
- Mindreårige
- Manglende evne til å utføre hjerterehabilitering
- Modynamisk ustabilitet
- Oppfølging umulig av geografiske eller psykologiske årsaker
- Utilstrekkelig beherskelse av det franske språket
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: Pasienter med pulmonal hypertensjon
|
Det vil bli utført en stressekkokardiografi i tillegg til den tradisjonelle pasientbehandlingen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Forbedring av subpulmonal ITS ved innsats >20 % (tilstedeværelse av en høyre ventrikkel kontraktil reserve) definert av forbedring av ITS eller integrert subpulmonal tidshastighet)
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Pamela MOCERI, PH, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. juni 2018
Primær fullføring (Faktiske)
5. juli 2019
Studiet fullført (Faktiske)
5. juli 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. januar 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. januar 2018
Først lagt ut (Faktiske)
19. januar 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 17-PP-09
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Pulmonal hypertensjon
-
University Hospital of CologneUkjentNAFLD; Hypertensjon, White-Coat Hypertension, Masked HypertensionTyskland
-
Karolinska InstitutetFullførtWhite Coat Hypertension
-
Clinical Hospital Centre ZagrebEuropean Society of HypertensionUkjentWhite Coat Hypertension | Blodtrykk | LivsstilsrisikoreduksjonIsrael, Hellas, Belgia, Tyskland, Armenia, Østerrike, Bulgaria, Kroatia, Tsjekkia, Estland, Italia, Libanon, Litauen, Nederland, Polen, Portugal, Romania, Serbia, Spania, Sverige, Ukraina, Storbritannia
-
Regional Hospital HolstebroFullførtSunn | White Coat Hypertension | Essensiell hypertensjonDanmark
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiv, ikke rekrutterendeWhite Coat Hypertension | Hypertensjon, viktigForente stater
-
Beijing Aerospace General HospitalFullførtSutur | Videoassistert thorakoskopisk kirurgi | Nodule, Solitary PulmonaryKina
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityFullførtHypertensjon | Hypertensjon, motstandsdyktig mot konvensjonell terapi | Ukontrollert hypertensjon | Hypertensjon, hvit pelsForente stater
-
PD Dr. Grégoire WuerznerSwiss National Science FoundationFullførtHypertensjon | Overvekt | White Coat Hypertension | Resistent hypertensjonSveits
-
University Hospital, ToursFullførtPTFE-dekkede stenter versus nakne stenter i TIPS (Transjugulær Intra-hepatisk Porto-systemisk shunt)Cirrhotic Portal HypertensionFrankrike
-
Shenzhen Third People's HospitalFullførtPerifer Solitary Pulmonary Nodule eller TuberculomaKina
Kliniske studier på Stressekkokardiografi
-
University of California, IrvineFullførtStress, psykologisk | Graviditetsrelatert | Insulinfølsomhet/resistens | Emosjonelt stress | Postprandial hyperglykemi | Glukoseintoleranse under graviditetForente stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterWeill Medical College of Cornell UniversityAktiv, ikke rekrutterendeHodgkin lymfom overlevendeForente stater
-
The University of Hong KongHar ikke rekruttert ennå
-
Massachusetts General HospitalUnited States Department of DefenseRekruttering
-
St. Justine's HospitalAlberta Children's HospitalFullført
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringNevrofibromatoser | Nevrofibromatose 1 | Nevrofibromatose 2 | SchwannomatoseForente stater
-
RANDStanford University; Clinical Directors Network; VizientFullført
-
University of ZurichAktiv, ikke rekrutterende
-
Benten Technologies, Inc.National Institute of Mental Health (NIMH); University of California, IrvineAvsluttetDepresjon | Stress, psykologisk | Angst | Bruk av mobiltelefonForente stater
-
NDRI-USA, Inc.FullførtPsykisk helseproblem