Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av kardiorespiratorisk rehabilitering på høyre ventrikkel ved pulmonal hypertensjon (Rehab-HTP)

28. august 2023 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Klinisk forbedring er vist etter kardiorespiratorisk rehabilitering hos pasienter med pulmonal hypertensjon. Rehabilitering er derfor nå en del av anbefalingene for god praksis. Imidlertid er ingen data tilgjengelig for å belyse mekanismen for denne forbedringen: en forbedring i myokardreserven eller en forbedring i perifer muskelkapasitet? Hovedmålet med denne studien er å evaluere forskjellen i høyre ventrikkels kontraktile reserve før og etter kardiorespiratorisk rehabilitering under stressultralyd ved pulmonal hypertensjon hos 10 pasienter med pulmonal hypertensjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Nice, Frankrike, 06002
        • Hôpital Pasteur

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Store pasienter
  • Påvist pulmonal hypertensjon: PAPm ≥ 25 mmHg, kjent PH
  • Gruppe 1,3,4 eller 5 i klassifiseringen av pulmonal hypertensjon
  • Klinisk stabilitet > 1 måned klinisk bestemt av kliniker
  • NYHA II eller III klasse
  • Signatur på informert samtykkeskjema etter passende informasjon
  • Pasient tilknyttet trygdesystemet

Ekskluderingskriterier:

  • Assosiert venstre hjertesykdom
  • Kompleks medfødt hjertesykdom
  • Akustisk vindu som ikke lar ekkokardiografien utføres korrekt
  • Permanent hjertearytmi
  • NYHA IV klasse og NYHA I klasse
  • Manglende evne til å utføre minst en minimal innsats på et ergometer
  • Ustabilisert akutt koronarsyndrom
  • Kompenserende hjertesvikt
  • Forstyrrelser av ventrikulære rytmevener, kan ikke innsnevres.
  • Prevalens av høyrisiko-embolisk intrakardial trombe
  • Prevalens av høyrisiko-embolisk intrakardial trombe
  • Preferanse for en middels til høy mengde peericard-lignende tynning.
  • Venøs tromboembolisk venøs tromboembolisk sykdom (> 3 måneder)
  • Venstre ventrikkel ejektorobstruksjon (alvorlig og/eller symptomatisk)
  • Personer under vergemål, under kuratorskap, beskyttet av loven
  • Personer frarøvet sin frihet
  • Gravide og fødende kvinner
  • Major kan ikke eller kan ikke uttrykke samtykke
  • Mindreårige
  • Manglende evne til å utføre hjerterehabilitering
  • Modynamisk ustabilitet
  • Oppfølging umulig av geografiske eller psykologiske årsaker
  • Utilstrekkelig beherskelse av det franske språket

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Pasienter med pulmonal hypertensjon
Annen: Stressekkokardiografi
Det vil bli utført en stressekkokardiografi i tillegg til den tradisjonelle pasientbehandlingen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forbedring av subpulmonal ITS ved innsats >20 % (tilstedeværelse av en høyre ventrikkel kontraktil reserve) definert av forbedring av ITS eller integrert subpulmonal tidshastighet)
Tidsramme: 4 måneder
4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pamela MOCERI, PH, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. juni 2018

Primær fullføring (Faktiske)

5. juli 2019

Studiet fullført (Faktiske)

5. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

19. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 17-PP-09

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pulmonal hypertensjon

Kliniske studier på Stressekkokardiografi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere