- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03404492
Влияние кардиореспираторной реабилитации на правый желудочек при легочной гипертензии (Rehab-HTP)
28 августа 2023 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Клиническое улучшение продемонстрировано после кардиореспираторной реабилитации у больных с легочной гипертензией.
Таким образом, реабилитация теперь является частью рекомендаций по передовой практике.
Тем не менее, нет доступных данных для выяснения механизма этого улучшения: улучшение миокардиального резерва или улучшение периферической мышечной способности?
Основная цель настоящего исследования — оценить разницу сократительного резерва правого желудочка до и после кардиореспираторной реабилитации при стресс-УЗИ при легочной гипертензии у 10 больных с легочной гипертензией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
12
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Nice, Франция, 06002
- Hôpital Pasteur
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Основные пациенты
- Доказанная легочная гипертензия: PAPm ≥ 25 мм рт. ст., известный PH
- Группа 1,3,4 или 5 классификации легочной гипертензии
- Клиническая стабильность > 1 месяца клинически определяется клиницистом
- NYHA II или III класс
- Подписание формы информированного согласия после соответствующей информации
- Пациент, связанный с системой социального обеспечения
Критерий исключения:
- Сопутствующее заболевание левых отделов сердца
- Сложный врожденный порок сердца
- Акустическое окно, которое не позволяет правильно провести эхокардиографию
- Постоянная сердечная аритмия
- Класс NYHA IV и класс NYHA I
- Неспособность выполнять хотя бы минимальные усилия на эргометре
- Нестабилизированный острый коронарный синдром
- Компенсаторная сердечная недостаточность
- Нарушения желудочкового ритма, вены могут быть не сужены.
- Распространенность эмболических внутрисердечных тромбов высокого риска
- Распространенность эмболических внутрисердечных тромбов высокого риска
- Предпочтение прореживания, похожего на пиерикард, от среднего до высокого.
- Венозная тромбоэмболия Венозная тромбоэмболия (> 3 месяцев)
- Обструкция эжектора левого желудочка (тяжелая и/или симптоматическая)
- Лица, находящиеся под опекой, попечительством, охраняемые законом
- Лица, лишенные свободы
- Беременные и роженицы
- Крупный не может или не может выразить согласие
- Несовершеннолетние
- Невозможность проведения кардиореабилитации
- Модинамическая нестабильность
- Последующее наблюдение невозможно по географическим или психологическим причинам
- Неадекватное владение французским языком
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Пациенты с легочной гипертензией
|
Стресс-эхокардиография будет проводиться в дополнение к традиционному уходу за пациентом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Улучшение сублегочной ИТС при усилии >20% (наличие сократительного резерва правого желудочка), определяемое улучшением ИТС или интегральной сублегочной скорости времени)
Временное ограничение: 4 месяца
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Pamela MOCERI, PH, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 июня 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 июля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 июля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 января 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 января 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 января 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 17-PP-09
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Стресс-эхокардиография
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...ЗавершенныйОстрый коронарный синдром | Неотложная медицинская помощь | Нестабильная стенокардия | Эхокардиография | Инфаркт миокарда без подъема сегмента ST | Инфаркт миокарда (ИМ) | Тканевой допплер | Функциональные тестыБельгия
-
University of Texas at AustinНеизвестныйДепрессия | Стресс | Выгорание, Профессионал | БеспокойствоСоединенные Штаты
-
University of California, Los AngelesUCLA Norman Cousins Center for PsychoneuroimmunologyЗавершенныйСтресс, ПсихологическийСоединенные Штаты
-
The University of Texas Health Science Center,...РекрутингПТСР | Расстройства, связанные с травмой и стрессом | Травматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
The Cleveland ClinicЗавершенныйДепрессия | Беспокойство | Психологический стрессСоединенные Штаты
-
University Hospital RijekaInstitute AllergoSanЗавершенныйОжирение | СРК - синдром раздраженного кишечникаХорватия
-
University Hospital, Clermont-FerrandЗавершенный
-
Herbolab India Pvt. Ltd.Еще не набираютКлиническое исследование порошка De-Stress & Happy Gut от стресса и расстройства желудка у взрослых.Диспепсия | Стресс | Расстройство желудка
-
Poznan University of Life SciencesЗавершенныйЗдоровые волонтеры | Молодой взрослый | ЖенщиныПольша
-
University of California, San FranciscoUnited States Department of Defense; San Francisco Veterans Affairs Medical CenterЗавершенныйАлкогольное расстройство | Пост-травматическое стрессовое растройствоСоединенные Штаты