Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kardiorespiratorikus rehabilitáció hatása a jobb kamrára pulmonális hipertóniában (Rehab-HTP)

2023. augusztus 28. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Pulmonális hipertóniában szenvedő betegeknél a kardiorespiratorikus rehabilitációt követően klinikai javulást mutattak ki. A rehabilitáció ezért ma már a helyes gyakorlatra vonatkozó ajánlások részét képezi. Ennek a javulásnak a mechanizmusára azonban nem állnak rendelkezésre adatok: a szívizom tartalékának javulása vagy a perifériás izomkapacitás javulása? A tanulmány fő célja a pulmonalis hipertóniában szenvedő stressz ultrahang során végzett kardiorespirációs rehabilitáció előtti és utáni jobb kamrai kontraktilis tartalék különbségének értékelése 10 pulmonalis hypertoniás betegen.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

12

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Főbb betegek
  • Bizonyított pulmonális hipertónia: PAPm ≥ 25 Hgmm, ismert PH
  • A pulmonális hipertónia osztályozásának 1., 3., 4. vagy 5. csoportja
  • Klinikai stabilitás > 1 hónap klinikailag a klinikus által meghatározott
  • NYHA II vagy III osztály
  • Tájékozott beleegyező nyilatkozat aláírása a megfelelő tájékoztatást követően
  • A társadalombiztosítási rendszerhez tartozó beteg

Kizárási kritériumok:

  • Kapcsolódó bal szívbetegség
  • Komplex veleszületett szívbetegség
  • Akusztikus ablak, amely nem teszi lehetővé az echokardiográfia megfelelő végrehajtását
  • Permanens szívritmuszavar
  • NYHA IV osztály és NYHA I osztály
  • Képtelenség legalább minimális erőfeszítést végrehajtani az ergométeren
  • Nem stabilizált akut koronária szindróma
  • Kompenzációs szívelégtelenség
  • A kamrai ritmus vénák zavarai, nem szűkíthetők.
  • A magas kockázatú embóliás intrakardiális thrombus előfordulása
  • A magas kockázatú embóliás intrakardiális thrombus előfordulása
  • A közepes és nagy abundanciájú peericard-szerű ritkítás előnyben részesítése.
  • Vénás thromboemboliás vénás thromboemboliás betegség (> 3 hónap)
  • Bal kamrai ejektor elzáródás (súlyos és/vagy tüneti)
  • Gondnokság alatt álló, gondnokság alatt álló, törvény által védett személyek
  • A szabadságuktól megfosztott személyek
  • Terhes és szülő nők
  • Az őrnagy nem tudja vagy nem tudja kifejezni beleegyezését
  • Kiskorúak
  • A szív-rehabilitáció elvégzésének képtelensége
  • Modinamikus instabilitás
  • A nyomon követés földrajzi vagy pszichológiai okokból lehetetlen
  • Nem megfelelő francia nyelvtudás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Pulmonális hipertóniában szenvedő betegek
Egyéb: Stressz echokardiográfia
A hagyományos betegellátás mellett stressz echokardiográfiát is végeznek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A szubpulmonáris ITS javulása >20%-os erőfeszítésnél (jobb kamrai kontraktilis tartalék jelenléte), amelyet az ITS vagy az integrált szubpulmonális idősebesség javítása határoz meg
Időkeret: 4 hónap
4 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Pamela MOCERI, PH, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. június 12.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. július 5.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. július 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 12.

Első közzététel (Tényleges)

2018. január 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 28.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 17-PP-09

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pulmonális hipertónia

Klinikai vizsgálatok a Stressz echokardiográfia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Vietnam

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel