肺高血圧症における右心室に対する心肺リハビリテーションの効果 (Rehab-HTP)
2023年8月28日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire de Nice
肺高血圧症患者の心肺リハビリテーション後の臨床改善が実証されています。
したがって、リハビリテーションは現在、優れた実践のための推奨事項の一部となっています。
しかし、この改善のメカニズム、つまり心筋予備能の改善なのか、末梢筋能力の改善なのかを解明するためのデータは入手できません。
この研究の主な目的は、肺高血圧症患者 10 名を対象に、肺高血圧症における負荷超音波検査中の心肺リハビリテーション前後の右心室収縮予備能の違いを評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Nice、フランス、06002
- Hôpital Pasteur
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 主な患者さん
- 証明された肺高血圧症: PAPm ≥ 25mmHg、既知のPH
- 肺高血圧症分類のグループ 1、3、4、または 5
- 臨床的安定性 > 1 か月 臨床医によって臨床的に判定される
- NYHA IIまたはIIIクラス
- 適切な情報を記載したインフォームドコンセントフォームへの署名
- 社会保障制度に加入している患者
除外基準:
- 関連する左心疾患
- 複雑な先天性心疾患
- 心エコー検査を正しく実行できない音響窓
- 永続的な不整脈
- NYHA IVクラスとNYHA Iクラス
- エルゴメーターで少なくとも最小限の努力を実行できない
- 不安定性急性冠症候群
- 代償性心不全
- 心室調律静脈の障害により、狭くならない場合があります。
- 高リスクの塞栓性心内血栓の有病率
- 高リスクの塞栓性心内血栓の有病率
- 中程度から高濃度のペリカード状の薄化が好まれます。
- 静脈血栓塞栓性静脈血栓塞栓症(3か月以上)
- 左心室駆出器閉塞(重度および/または症候性)
- 被後見人、被保佐人、法律により保護されている人
- 自由を奪われた人たち
- 妊婦および妊産婦
- 少佐が同意を表明できない、または表現できない
- 未成年者
- 心臓リハビリテーションを実行できない
- 動的不安定性
- 地理的または心理的理由により追跡調査が不可能
- フランス語の能力が不十分
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
他の:肺高血圧症の患者
|
従来の患者ケアに加えて負荷心エコー検査が実施されます。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
ITS または積分肺下時間速度の改善によって定義される、努力 >20% での肺下 ITS の改善 (右心室収縮予備能の存在)
時間枠:4ヶ月
|
4ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Pamela MOCERI, PH、Centre Hospitalier Universitaire de Nice
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年6月12日
一次修了 (実際)
2019年7月5日
研究の完了 (実際)
2020年7月5日
試験登録日
最初に提出
2018年1月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年1月12日
最初の投稿 (実際)
2018年1月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月28日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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